Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Protocol voor risicobeoordeling, screening en vroege detectie van alvleesklierkanker

6 oktober 2022 bijgewerkt door: H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute

Protocol voor risicobeoordeling, screening en vroege detectie van alvleesklierkanker in het Moffitt Cancer Center en het Lehigh Valley Hospital

Het doel van deze studie is om uit te zoeken of endoscopische echografie (EUS) precancereuze of kankerachtige veranderingen in de alvleesklier in een vroeg stadium kan detecteren bij patiënten met een hoog risico op de ontwikkeling van alvleesklierkanker. Endoscopisch verwijst naar het gebruik van een instrument dat een endoscoop wordt genoemd - een dunne, flexibele buis met een kleine videocamera en licht aan het uiteinde. Echografie verwijst naar een beeldvormingstechniek die geluidsgolven gebruikt om afbeeldingen te produceren. EUS in dit onderzoek is een methode om endoscopie en echografie te combineren om afbeeldingen van hoge kwaliteit van de pancreas te verkrijgen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

90

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Florida
      • Tampa, Florida, Verenigde Staten, 33612
        • H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
    • Pennsylvania
      • Allentown, Pennsylvania, Verenigde Staten, 18105
        • Lehigh Valley Health Network

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

30 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Personen die mogelijk een hoog risico lopen op het ontwikkelen van alvleesklierkanker.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten komen in aanmerking als ze 2 of meer familieleden hebben met alvleesklierkanker en een eerstegraads relatie hebben met ten minste één van de familieleden met alvleesklierkanker

    • Als slechts 2 familieleden getroffen zijn, moeten ze allebei alvleesklierkanker hebben gehad en een eerstegraads relatie hebben met een individueel gescreend persoon.
    • Als er meer dan 2 getroffen personen aan dezelfde kant van het gezin zijn, moet ten minste één van de personen een eerstegraads relatie hebben met het lid dat wordt gescreend
    • Patiënten minstens 40 jaar oud of 10 jaar jonger dan de jongste getroffen persoon
  • Peutz-Jeghers syndroom (PJS) patiënten leeftijd>30
  • Patiënten met erfelijke pancreatitis
  • Patiënten met familiair atypisch meervoudig mol-melanoomsyndroom (FAMMM)
  • Patiënten met BRCA2-mutatie en ten minste één eerste- of tweedegraads familielid met gedocumenteerde pancreaskanker
  • Bereidheid tot ondergaan (EUS) met mogelijk Fine Needle Aspiration (FNA)
  • Bereidheid om chirurgische evaluatie te ondergaan voor abnormale EUS / FNA-bevinding
  • Bereidheid om radiografisch onderzoek te ondergaan als de resultaten van de screening abnormaal zijn

Uitsluitingscriteria:

  • Medische contra-indicaties voor het ondergaan van een endoscopie of obstructie van het maagdarmkanaal die de doorgang van de endoscoop verhindert
  • Persoonlijke geschiedenis van pancreasadenocarcinoom
  • Eerdere gedeeltelijke of volledige resectie van de alvleesklier voor adenocarcinoom
  • Eerdere gedeeltelijke of totale gastrectomie met Billroth II- of Roux-en-Y-anastamose
  • Eerdere computertomografie (CT-scan), magnetische resonantie beeldvorming/magnetische resonantie cholangiopancreatografie (MRI/MRCP) of EUS van de buik in de afgelopen 3 jaar
  • Naast elkaar bestaande kanker in andere organen of verworven immunodeficiëntiesyndroom/humaan immunodeficiëntievirus (aids/hiv)
  • Levensverwachting minder dan 5 jaar
  • Zwangerschap

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-Alleen
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Endoscopische echografie (EUS) deelnemers
Hoog risico op alvleesklierkanker: Patiënten met 2 of meer familieleden met alvleesklierkanker en een eerstegraads relatie met ten minste één van de familieleden met alvleesklierkanker.
Procedure: Endoscopische echografie (EUS)
De echoscoop wordt door de mond van de deelnemer in de maag gebracht en de alvleesklier wordt volledig beoordeeld door de echoscoop. Als er een afwijking wordt gevonden in hun alvleesklier, kan een biopsie worden uitgevoerd om een ​​diagnose te krijgen.
Andere namen:
  • ultrasone scoop

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal afwijkingen gedetecteerd door EUS
Tijdsspanne: Gemiddeld 5 jaar
Om te bepalen of gerichte screening van deze personen met een hoog risico met behulp van endoscopische echografie (EUS) met regelmatige tussenpozen precancereuze pancreasveranderingen of asymptomatische pancreaskanker in een vroeg stadium kan detecteren.
Gemiddeld 5 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Aamir Dam, M.D., H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

23 augustus 2007

Primaire voltooiing (Werkelijk)

16 augustus 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

16 augustus 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 augustus 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 augustus 2012

Eerst geplaatst (Schatting)

10 augustus 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

7 oktober 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 oktober 2022

Laatst geverifieerd

1 oktober 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • MCC-14882

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Alvleesklierkanker

Klinische onderzoeken op Endoscopische echografie (EUS)

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren