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An Observational Study of Avastin and Conventional Chemotherapy in Patients >/= 70 Years of Age With Previously Untreated Metastatic Colorectal Cancer (AVAPLUS)

1 novembre 2016 mis à jour par: Hoffmann-La Roche

Prospective Non-interventional Study to Collect Data on the Use of Avastin and Conventional Chemotherapy for the Treatment of Previously Untreated Metastatic Colorectal Cancer in Patients >/= 70 Years

This observational study will evaluate the use of Avastin (bevacizumab) and conventional chemotherapy in patients >/= 70 years of age with previously untreated metastatic colorectal cancer. Data will be collected from each patient from initiation of treatment until disease progression occurs (minimum follow-up 12 months).

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Cancer colorectal

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

256

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Belgique
- - Aalst, Belgique, 9300
  - Antwerpen, Belgique, 2020
  - Assebroek, Belgique, 8310
  - Bonheiden, Belgique, 2820
  - Bornem, Belgique, 2880
  - Brasschaat, Belgique, 2930
  - Brugge, Belgique, 8000
  - Brussel, Belgique, 1090
  - Bruxelles, Belgique, 1070
  - Bruxelles, Belgique, 1200
  - Gent, Belgique, 9000
  - Haine-Saint-Paul, Belgique, 7100
  - Hasselt, Belgique, 3500
  - Hornu, Belgique, 7301
  - Ieper, Belgique, 8900
  - Kortrijk, Belgique, 8500
  - Leuven, Belgique, 3000
  - Lier, Belgique, 2500
  - Liège, Belgique, 4000
  - Mechelen, Belgique, 2800
  - Mons, Belgique, 7000
  - Mont-godinne, Belgique, 5530
  - Namur, Belgique, 5000
  - Oostende, Belgique, 8400
  - Oudenaarde, Belgique, 9700
  - Roeselare, Belgique, 8800
  - Ronse, Belgique, 9600
  - Seraing, Belgique, 4100
  - Sint-Niklaas, Belgique, 9100
  - Tongeren, Belgique, 3700
  - Turnhout, Belgique, 2300
  - Verviers, Belgique, 4800
  - Wilrijk, Belgique, 2610

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

70 ans et plus (Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patients >/= 70 years of age with previously untreated metastatic colorectal cancer suitable to receive chemotherapy with or without Avastin

La description

Inclusion Criteria:

Adult patients, >/ 70 years of age
Previously untreated metastatic colorectal cancer
Patient considered suitable to receive chemotherapy with or without Avastin

Exclusion Criteria:

Participation in any other clinical trial or study with the exception of participation in registries

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Nombre de groupes / cohortes

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Cohorte

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Délai
Treatment duration in patients receiving chemotherapy with Avastin as first-line therapy in daily clinical practice Délai: approximately 24 months	approximately 24 months

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats	Délai
Treatment duration in patients receiving chemotherapy alone as first-line therapy in daily clinical practice Délai: approximately 24 months	approximately 24 months
Safety: Incidence of adverse events/adverse events of special interest Délai: approximately 24 months	approximately 24 months
Clinical/demographic patient characteristics at baseline Délai: approximately 24 months	approximately 24 months
Dosage/regimen Délai: approximately 24 months	approximately 24 months
Correlation between Comprehensive Geriatric Assessment (CGA) scores and initial treatment Délai: approximately 24 months	approximately 24 months

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Hoffmann-La Roche

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 août 2011

Achèvement primaire (Réel)

1 mai 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mai 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 août 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 août 2012

Première publication (Estimation)

31 août 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

2 novembre 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 novembre 2016

Dernière vérification