Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

An Observational Study of Avastin and Conventional Chemotherapy in Patients >/= 70 Years of Age With Previously Untreated Metastatic Colorectal Cancer (AVAPLUS)

1 november 2016 bijgewerkt door: Hoffmann-La Roche

Prospective Non-interventional Study to Collect Data on the Use of Avastin and Conventional Chemotherapy for the Treatment of Previously Untreated Metastatic Colorectal Cancer in Patients >/= 70 Years

This observational study will evaluate the use of Avastin (bevacizumab) and conventional chemotherapy in patients >/= 70 years of age with previously untreated metastatic colorectal cancer. Data will be collected from each patient from initiation of treatment until disease progression occurs (minimum follow-up 12 months).

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Colorectale kanker

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

256

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

België
- - Aalst, België, 9300
  - Antwerpen, België, 2020
  - Assebroek, België, 8310
  - Bonheiden, België, 2820
  - Bornem, België, 2880
  - Brasschaat, België, 2930
  - Brugge, België, 8000
  - Brussel, België, 1090
  - Bruxelles, België, 1070
  - Bruxelles, België, 1200
  - Gent, België, 9000
  - Haine-Saint-Paul, België, 7100
  - Hasselt, België, 3500
  - Hornu, België, 7301
  - Ieper, België, 8900
  - Kortrijk, België, 8500
  - Leuven, België, 3000
  - Lier, België, 2500
  - Liège, België, 4000
  - Mechelen, België, 2800
  - Mons, België, 7000
  - Mont-godinne, België, 5530
  - Namur, België, 5000
  - Oostende, België, 8400
  - Oudenaarde, België, 9700
  - Roeselare, België, 8800
  - Ronse, België, 9600
  - Seraing, België, 4100
  - Sint-Niklaas, België, 9100
  - Tongeren, België, 3700
  - Turnhout, België, 2300
  - Verviers, België, 4800
  - Wilrijk, België, 2610

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

70 jaar en ouder (Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patients >/= 70 years of age with previously untreated metastatic colorectal cancer suitable to receive chemotherapy with or without Avastin

Beschrijving

Inclusion Criteria:

Adult patients, >/ 70 years of age
Previously untreated metastatic colorectal cancer
Patient considered suitable to receive chemotherapy with or without Avastin

Exclusion Criteria:

Participation in any other clinical trial or study with the exception of participation in registries

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Aantal groepen / cohorten

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Cohort

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Tijdsspanne
Treatment duration in patients receiving chemotherapy with Avastin as first-line therapy in daily clinical practice Tijdsspanne: approximately 24 months	approximately 24 months

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Tijdsspanne
Treatment duration in patients receiving chemotherapy alone as first-line therapy in daily clinical practice Tijdsspanne: approximately 24 months	approximately 24 months
Safety: Incidence of adverse events/adverse events of special interest Tijdsspanne: approximately 24 months	approximately 24 months
Clinical/demographic patient characteristics at baseline Tijdsspanne: approximately 24 months	approximately 24 months
Dosage/regimen Tijdsspanne: approximately 24 months	approximately 24 months
Correlation between Comprehensive Geriatric Assessment (CGA) scores and initial treatment Tijdsspanne: approximately 24 months	approximately 24 months

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Hoffmann-La Roche

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 augustus 2011

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 augustus 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 augustus 2012

Eerst geplaatst (Schatting)

31 augustus 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

2 november 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 november 2016

Laatst geverifieerd