- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01676922
An Observational Study of Avastin and Conventional Chemotherapy in Patients >/= 70 Years of Age With Previously Untreated Metastatic Colorectal Cancer (AVAPLUS)
1 listopada 2016 zaktualizowane przez: Hoffmann-La Roche
Prospective Non-interventional Study to Collect Data on the Use of Avastin and Conventional Chemotherapy for the Treatment of Previously Untreated Metastatic Colorectal Cancer in Patients >/= 70 Years
This observational study will evaluate the use of Avastin (bevacizumab) and conventional chemotherapy in patients >/= 70 years of age with previously untreated metastatic colorectal cancer.
Data will be collected from each patient from initiation of treatment until disease progression occurs (minimum follow-up 12 months).
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
256
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Aalst, Belgia, 9300
-
Antwerpen, Belgia, 2020
-
Assebroek, Belgia, 8310
-
Bonheiden, Belgia, 2820
-
Bornem, Belgia, 2880
-
Brasschaat, Belgia, 2930
-
Brugge, Belgia, 8000
-
Brussel, Belgia, 1090
-
Bruxelles, Belgia, 1070
-
Bruxelles, Belgia, 1200
-
Gent, Belgia, 9000
-
Haine-Saint-Paul, Belgia, 7100
-
Hasselt, Belgia, 3500
-
Hornu, Belgia, 7301
-
Ieper, Belgia, 8900
-
Kortrijk, Belgia, 8500
-
Leuven, Belgia, 3000
-
Lier, Belgia, 2500
-
Liège, Belgia, 4000
-
Mechelen, Belgia, 2800
-
Mons, Belgia, 7000
-
Mont-godinne, Belgia, 5530
-
Namur, Belgia, 5000
-
Oostende, Belgia, 8400
-
Oudenaarde, Belgia, 9700
-
Roeselare, Belgia, 8800
-
Ronse, Belgia, 9600
-
Seraing, Belgia, 4100
-
Sint-Niklaas, Belgia, 9100
-
Tongeren, Belgia, 3700
-
Turnhout, Belgia, 2300
-
Verviers, Belgia, 4800
-
Wilrijk, Belgia, 2610
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
70 lat i starsze (Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Patients >/= 70 years of age with previously untreated metastatic colorectal cancer suitable to receive chemotherapy with or without Avastin
Opis
Inclusion Criteria:
- Adult patients, >/ 70 years of age
- Previously untreated metastatic colorectal cancer
- Patient considered suitable to receive chemotherapy with or without Avastin
Exclusion Criteria:
- Participation in any other clinical trial or study with the exception of participation in registries
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
---|
Kohorta
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Treatment duration in patients receiving chemotherapy with Avastin as first-line therapy in daily clinical practice
Ramy czasowe: approximately 24 months
|
approximately 24 months
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Treatment duration in patients receiving chemotherapy alone as first-line therapy in daily clinical practice
Ramy czasowe: approximately 24 months
|
approximately 24 months
|
Safety: Incidence of adverse events/adverse events of special interest
Ramy czasowe: approximately 24 months
|
approximately 24 months
|
Clinical/demographic patient characteristics at baseline
Ramy czasowe: approximately 24 months
|
approximately 24 months
|
Dosage/regimen
Ramy czasowe: approximately 24 months
|
approximately 24 months
|
Correlation between Comprehensive Geriatric Assessment (CGA) scores and initial treatment
Ramy czasowe: approximately 24 months
|
approximately 24 months
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 sierpnia 2011
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 maja 2015
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
27 sierpnia 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
30 sierpnia 2012
Pierwszy wysłany (Oszacować)
31 sierpnia 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
2 listopada 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
1 listopada 2016
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ML27768
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Rak jelita grubego
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)WycofanePrognostyczny rak piersi IV stopnia AJCC v8 | Przerzutowy nowotwór złośliwy w mózgu | Przerzutowy rak piersi | Anatomiczny IV stopień raka piersi American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterZakończonyRak prostaty oporny na kastrację | Przerzutowy rak prostaty | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterZakończonyBiochemicznie nawracający rak prostaty | Przerzutowy rak prostaty | Nowotwór złośliwy z przerzutami w kości | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterEli Lilly and Company; Genentech, Inc.Aktywny, nie rekrutującyNiedrobnokomórkowy rak płuc z przerzutami | Oporny na leczenie niedrobnokomórkowy rak płuc | Rak płuca w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8 | Rak płuc w stadium IVA AJCC v8 | Rak płuc w stadium IVB AJCC v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ZakończonyGruczolakorak gruczołu krokowego III stopnia AJCC v7 | Gruczolakorak gruczołu krokowego II stopnia AJCC v7 | Stopień I gruczolakoraka gruczołu krokowego American Joint Committee on Cancer (AJCC) v7Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterRekrutacyjnyRak prostaty oporny na kastrację | Przerzutowy rak prostaty | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
NRG OncologyNational Cancer Institute (NCI)Aktywny, nie rekrutującyAnatomiczny rak piersi IV stadium AJCC v8 | Prognostyczny rak piersi IV stopnia AJCC v8 | Nowotwór złośliwy z przerzutami w kości | Przerzutowy nowotwór złośliwy w węzłach chłonnych | Przerzutowy nowotwór złośliwy w wątrobie | Przerzutowy rak piersi | Przerzutowy nowotwór złośliwy w płucach | Nowotwór... i inne warunkiStany Zjednoczone, Kanada, Arabia Saudyjska, Republika Korei
-
National Cancer Institute (NCI)ZakończonyOporny na leczenie złośliwy nowotwór lity | Nawracający złośliwy nowotwór lity | Przerzutowy złośliwy nowotwór lity | Nieoperacyjny lity nowotwór | Nawracający rak drobnokomórkowy płuca | Stopień IIIA Rak drobnokomórkowy płuca AJCC v7 | Etap IIIB Rak drobnokomórkowy płuca AJCC v7 | Rak drobnokomórkowy... i inne warunkiStany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterBeiGene; Driven To CureWycofanePrzerzutowy rak nerkowokomórkowy | Rak nerkowokomórkowy IV stopnia AJCC v8 | Rak brodawkowaty nerki | Zbieranie raka przewodów | Nieoperacyjny rak nerki | Dziedziczna leiomyomatoza i rak nerkowokomórkowy | Jasnokomórkowy brodawkowaty nowotwór nerki | Dziedziczny rak brodawkowaty nerki | Niesklasyfikowany... i inne warunkiStany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterAstraZenecaZakończonyRak płaskonabłonkowy jamy ustnej i gardła | Stopień kliniczny III zależny od HPV (p16-dodatni) rak jamy ustnej i gardła AJCC v8 | Stopień kliniczny II, w którym pośredniczy HPV (p16-dodatni) rak jamy ustnej i gardła AJCC v8 | Patologiczny etap I, w którym pośredniczy HPV (p16-dodatni) rak jamy... i inne warunkiStany Zjednoczone