Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

An Observational Study of Avastin and Conventional Chemotherapy in Patients >/= 70 Years of Age With Previously Untreated Metastatic Colorectal Cancer (AVAPLUS)

2016. november 1. frissítette: Hoffmann-La Roche

Prospective Non-interventional Study to Collect Data on the Use of Avastin and Conventional Chemotherapy for the Treatment of Previously Untreated Metastatic Colorectal Cancer in Patients >/= 70 Years

This observational study will evaluate the use of Avastin (bevacizumab) and conventional chemotherapy in patients >/= 70 years of age with previously untreated metastatic colorectal cancer. Data will be collected from each patient from initiation of treatment until disease progression occurs (minimum follow-up 12 months).

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

256

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Belgium
      • Aalst, Belgium, 9300
      • Antwerpen, Belgium, 2020
      • Assebroek, Belgium, 8310
      • Bonheiden, Belgium, 2820
      • Bornem, Belgium, 2880
      • Brasschaat, Belgium, 2930
      • Brugge, Belgium, 8000
      • Brussel, Belgium, 1090
      • Bruxelles, Belgium, 1070
      • Bruxelles, Belgium, 1200
      • Gent, Belgium, 9000
      • Haine-Saint-Paul, Belgium, 7100
      • Hasselt, Belgium, 3500
      • Hornu, Belgium, 7301
      • Ieper, Belgium, 8900
      • Kortrijk, Belgium, 8500
      • Leuven, Belgium, 3000
      • Lier, Belgium, 2500
      • Liège, Belgium, 4000
      • Mechelen, Belgium, 2800
      • Mons, Belgium, 7000
      • Mont-godinne, Belgium, 5530
      • Namur, Belgium, 5000
      • Oostende, Belgium, 8400
      • Oudenaarde, Belgium, 9700
      • Roeselare, Belgium, 8800
      • Ronse, Belgium, 9600
      • Seraing, Belgium, 4100
      • Sint-Niklaas, Belgium, 9100
      • Tongeren, Belgium, 3700
      • Turnhout, Belgium, 2300
      • Verviers, Belgium, 4800
      • Wilrijk, Belgium, 2610

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

70 év és régebbi (Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Patients >/= 70 years of age with previously untreated metastatic colorectal cancer suitable to receive chemotherapy with or without Avastin

Leírás

Inclusion Criteria:

  • Adult patients, >/ 70 years of age
  • Previously untreated metastatic colorectal cancer
  • Patient considered suitable to receive chemotherapy with or without Avastin

Exclusion Criteria:

  • Participation in any other clinical trial or study with the exception of participation in registries

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Kohorsz

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Treatment duration in patients receiving chemotherapy with Avastin as first-line therapy in daily clinical practice
Időkeret: approximately 24 months
approximately 24 months

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Treatment duration in patients receiving chemotherapy alone as first-line therapy in daily clinical practice
Időkeret: approximately 24 months
approximately 24 months
Safety: Incidence of adverse events/adverse events of special interest
Időkeret: approximately 24 months
approximately 24 months
Clinical/demographic patient characteristics at baseline
Időkeret: approximately 24 months
approximately 24 months
Dosage/regimen
Időkeret: approximately 24 months
approximately 24 months
Correlation between Comprehensive Geriatric Assessment (CGA) scores and initial treatment
Időkeret: approximately 24 months
approximately 24 months

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Hoffmann-La Roche

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2011. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2015. május 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2015. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2012. augusztus 27.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. augusztus 30.

Első közzététel (Becslés)

2012. augusztus 31.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. november 2.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. november 1.

Utolsó ellenőrzés

2016. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • ML27768

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Colorectalis rák

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Cyprus

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel