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An Observational Study of Avastin and Conventional Chemotherapy in Patients >/= 70 Years of Age With Previously Untreated Metastatic Colorectal Cancer (AVAPLUS)

1 de noviembre de 2016 actualizado por: Hoffmann-La Roche

Prospective Non-interventional Study to Collect Data on the Use of Avastin and Conventional Chemotherapy for the Treatment of Previously Untreated Metastatic Colorectal Cancer in Patients >/= 70 Years

This observational study will evaluate the use of Avastin (bevacizumab) and conventional chemotherapy in patients >/= 70 years of age with previously untreated metastatic colorectal cancer. Data will be collected from each patient from initiation of treatment until disease progression occurs (minimum follow-up 12 months).

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

256

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Bélgica
      • Aalst, Bélgica, 9300
      • Antwerpen, Bélgica, 2020
      • Assebroek, Bélgica, 8310
      • Bonheiden, Bélgica, 2820
      • Bornem, Bélgica, 2880
      • Brasschaat, Bélgica, 2930
      • Brugge, Bélgica, 8000
      • Brussel, Bélgica, 1090
      • Bruxelles, Bélgica, 1070
      • Bruxelles, Bélgica, 1200
      • Gent, Bélgica, 9000
      • Haine-Saint-Paul, Bélgica, 7100
      • Hasselt, Bélgica, 3500
      • Hornu, Bélgica, 7301
      • Ieper, Bélgica, 8900
      • Kortrijk, Bélgica, 8500
      • Leuven, Bélgica, 3000
      • Lier, Bélgica, 2500
      • Liège, Bélgica, 4000
      • Mechelen, Bélgica, 2800
      • Mons, Bélgica, 7000
      • Mont-godinne, Bélgica, 5530
      • Namur, Bélgica, 5000
      • Oostende, Bélgica, 8400
      • Oudenaarde, Bélgica, 9700
      • Roeselare, Bélgica, 8800
      • Ronse, Bélgica, 9600
      • Seraing, Bélgica, 4100
      • Sint-Niklaas, Bélgica, 9100
      • Tongeren, Bélgica, 3700
      • Turnhout, Bélgica, 2300
      • Verviers, Bélgica, 4800
      • Wilrijk, Bélgica, 2610

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

70 años y mayores (Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Patients >/= 70 years of age with previously untreated metastatic colorectal cancer suitable to receive chemotherapy with or without Avastin

Descripción

Inclusion Criteria:

  • Adult patients, >/ 70 years of age
  • Previously untreated metastatic colorectal cancer
  • Patient considered suitable to receive chemotherapy with or without Avastin

Exclusion Criteria:

  • Participation in any other clinical trial or study with the exception of participation in registries

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Grupo

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Treatment duration in patients receiving chemotherapy with Avastin as first-line therapy in daily clinical practice
Periodo de tiempo: approximately 24 months
approximately 24 months

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Treatment duration in patients receiving chemotherapy alone as first-line therapy in daily clinical practice
Periodo de tiempo: approximately 24 months
approximately 24 months
Safety: Incidence of adverse events/adverse events of special interest
Periodo de tiempo: approximately 24 months
approximately 24 months
Clinical/demographic patient characteristics at baseline
Periodo de tiempo: approximately 24 months
approximately 24 months
Dosage/regimen
Periodo de tiempo: approximately 24 months
approximately 24 months
Correlation between Comprehensive Geriatric Assessment (CGA) scores and initial treatment
Periodo de tiempo: approximately 24 months
approximately 24 months

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Hoffmann-La Roche

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de agosto de 2011

Finalización primaria (Actual)

1 de mayo de 2015

Finalización del estudio (Actual)

1 de mayo de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de agosto de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de agosto de 2012

Publicado por primera vez (Estimar)

31 de agosto de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

2 de noviembre de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de noviembre de 2016

Última verificación

1 de noviembre de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • ML27768

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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