Infusion de calcium et de magnésium pour la prévention de la neuropathie induite par les taxanes

La neuropathie périphérique induite par la chimiothérapie (NPCI) est un effet secondaire majeur limitant la dose de nombreuses chimiothérapies cytotoxiques et peut être extrêmement invalidante, entraînant une perte significative des capacités fonctionnelles. Il a été démontré que les perfusions de calcium et de magnésium diminuaient l'incidence et l'intensité des symptômes de neuropathie liés à l'oxaliplatine.

Il n'existe actuellement aucun médicament ou modalité de traitement efficace pour la prévention ou le traitement de la neuropathie liée aux taxanes. Compte tenu de la morbidité de la neuropathie induite par les taxanes et de l'innocuité de la perfusion de Ca/Mg, il est raisonnable d'évaluer la faisabilité de cette intervention chez une femme atteinte d'un cancer du sein de stade I-III recevant un traitement adjuvant ou néo-adjuvant au paclitaxel, soit administré toutes les 2 semaines pendant 4 cycles ou toutes les semaines pendant 12 semaines. Gluconate de calcium et sulfate de magnésium, 1 g de chaque agent dans 100 ml de D5W seront perfusés en 30 minutes, immédiatement avant et après chaque dose de paclitaxel. La perfusion de Ca/Mg sera administrée par la même tubulure que celle utilisée pour administrer la chimiothérapie.

L'objectif principal de cette étude est d'évaluer la neuropathie liée au paclitaxel (grade 2 ou supérieur) telle que mesurée par la version 3 des critères de terminologie communs du NCI chez les patients recevant une perfusion de Ca/Mg pendant une chimiothérapie au paclitaxel et de la comparer avec des témoins historiques. Les critères d'évaluation secondaires comprendront d'autres mesures de la neuropathie et de la qualité de vie telles que le score FACT-Tax, la douleur neuropathique liée aux taxanes telle que mesurée par le Brief Pain Inventory-Short Form (BPI-SF) et la mesure de la déficience cognitive à l'aide de FACT-cog score.