Calcium- und Magnesiuminfusion zur Prävention von Taxan-induzierter Neuropathie

Die durch Chemotherapie induzierte periphere Neuropathie (CIPN) ist eine wichtige dosislimitierende Nebenwirkung vieler zytotoxischer Chemotherapien und kann extrem beeinträchtigend sein und zu einem erheblichen Verlust der funktionellen Fähigkeiten führen. Es wurde gezeigt, dass Calcium- und Magnesiuminfusionen das Auftreten und die Intensität von Neuropathiesymptomen im Zusammenhang mit Oxaliplatin verringerten.

Derzeit gibt es keine wirksamen Medikamente oder Behandlungsmodalitäten zur Vorbeugung oder Behandlung von Taxan-bedingter Neuropathie. Angesichts der Morbidität der Taxan-induzierten Neuropathie und der Sicherheit der Ca/Mg-Infusion ist es vernünftig, die Durchführbarkeit dieser Intervention bei Frauen mit Brustkrebs im Stadium I-III zu beurteilen, die eine adjuvante oder neo-adjuvante Paclitaxel-Behandlung erhalten, die entweder alle 2 Wochen gegeben wird 4 Zyklen oder jede Woche für 12 Wochen. Calciumgluconat und Magnesiumsulfat, 1 g jedes Mittels in 100 ml D5W, werden über 30 Minuten unmittelbar vor und nach jeder Paclitaxel-Dosis infundiert. Die Ca/Mg-Infusion wird über denselben Zugang verabreicht, der auch für die Chemotherapie verwendet wird.

Das primäre Ziel dieser Studie ist die Bewertung der Paclitaxel-bedingten Neuropathie (Grad 2 oder höher) gemäß NCI Common Terminology Criteria Version 3 bei Patienten, die während einer Paclitaxel-Chemotherapie eine Ca/Mg-Infusion erhielten, und ein Vergleich mit historischen Kontrollen. Sekundäre Endpunkte umfassen andere Messgrößen für Neuropathie und Lebensqualität wie den FACT-Tax-Score, Taxan-bedingte Neuropathie-Schmerzen, gemessen mit dem Brief Pain Inventory-Short Form (BPI-SF), und die Messung der kognitiven Beeinträchtigung mit FACT-cog Punktzahl.