Kalsium- ja magnesiuminfuusio taksaanin aiheuttaman neuropatian ehkäisyyn

Kemoterapian aiheuttama perifeerinen neuropatia (CIPN) on monien sytotoksisten kemoterapioiden suuri annosta rajoittava sivuvaikutus, ja se voi olla erittäin vammauttavaa aiheuttaen merkittävää toiminnallisten kykyjen menetystä. Kalsium- ja magnesiuminfuusioiden osoitettiin vähentävän oksaliplatiiniin liittyvien neuropatian oireiden ilmaantuvuutta ja voimakkuutta.

Tällä hetkellä ei ole olemassa tehokkaita lääkkeitä tai hoitomenetelmiä taksaaniin liittyvän neuropatian ehkäisyyn tai hoitoon. Ottaen huomioon taksaanin aiheuttaman neuropatian sairastuvuuden ja Ca/Mg-infuusion turvallisuuden, on järkevää arvioida tämän toimenpiteen toteutettavuus vaiheen I-III rintasyöpää sairastavilla naisilla, jotka saavat adjuvantti- tai neoadjuvanttihoitoa paklitakselihoitona joko 2 viikon välein. 4 sykliä tai joka viikko 12 viikon ajan. Kalsiumglukonaatti ja magnesiumsulfaatti, 1 g kutakin ainetta 100 ml:ssa D5W:tä infusoidaan 30 minuutin aikana, välittömästi ennen ja jälkeen jokaisen paklitakseliannoksen. Ca/Mg-infuusio annetaan samaa linjaa pitkin, jota käytetään kemoterapiaan.

Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on arvioida paklitakseliin liittyvää neuropatiaa (aste 2 tai suurempi) mitattuna NCI Common Terminology Criteria Version 3:lla potilailla, jotka saavat Ca/Mg-infuusiota paklitakselin kemoterapian aikana, ja verrata sitä historiallisiin kontrolleihin. Toissijaisiin päätepisteisiin kuuluvat muut neuropatian ja elämänlaadun mittaukset, kuten FACT-Tax-pisteet, taksaaniin liittyvä neuropatiakipu, joka mitataan Brief Pain Inventory-Short Form (BPI-SF) -lomakkeella, ja kognitiivisen heikentymisen mittaus FACT-cog:lla. pisteet.