Infusão de Cálcio e Magnésio para a Prevenção da Neuropatia Induzida por Taxanos

A neuropatia periférica induzida por quimioterapia (CIPN) é um importante efeito colateral limitante da dose de muitas quimioterapias citotóxicas e pode ser extremamente incapacitante, causando perda significativa de habilidades funcionais. Demonstrou-se que as infusões de cálcio e magnésio diminuíram a incidência e a intensidade dos sintomas de neuropatia relacionados à oxaliplatina.

Atualmente, não existem drogas eficazes ou modalidades de tratamento para a prevenção ou tratamento da neuropatia relacionada ao taxano. Dada a morbidade da neuropatia induzida por taxano e a segurança da infusão de Ca/Mg, é razoável avaliar a viabilidade dessa intervenção em mulheres com câncer de mama em estágio I-III recebendo tratamento adjuvante ou neoadjuvante com paclitaxel, administrado a cada 2 semanas para 4 ciclos ou todas as semanas durante 12 semanas. Gluconato de cálcio e sulfato de magnésio, 1 g de cada agente em 100 ml de D5W serão infundidos durante 30 minutos, imediatamente antes e após cada dose de paclitaxel. A infusão Ca/Mg será dada através da mesma linha usada para dar quimioterapia.

O principal objetivo deste estudo é avaliar a neuropatia relacionada ao paclitaxel (grau 2 ou superior) medida pelo NCI Common Terminology Criteria Versão 3 em pacientes recebendo infusão de Ca/Mg durante a quimioterapia com paclitaxel e compará-la com controles históricos. Os endpoints secundários incluirão outras medidas de neuropatia e qualidade de vida, como a pontuação FACT-Tax, dor neuropática relacionada ao taxano medida pelo Brief Pain Inventory-Short Form (BPI-SF) e medida de comprometimento cognitivo usando FACT-cog pontuação.