Инфузия кальция и магния для профилактики нейропатии, вызванной таксанами

Индуцированная химиотерапией периферическая нейропатия (CIPN) является основным ограничивающим дозу побочным эффектом многих цитотоксических химиотерапевтических средств и может привести к чрезвычайной инвалидности, вызывая значительную потерю функциональных способностей. Было показано, что инфузии кальция и магния снижают частоту и интенсивность симптомов невропатии, связанных с оксалиплатином.

В настоящее время не существует эффективных лекарств или методов лечения для профилактики или лечения невропатии, связанной с таксанами. Учитывая заболеваемость нейропатией, вызванной таксанами, и безопасность инфузии Ca/Mg, разумно оценить осуществимость этого вмешательства у женщин с раком молочной железы I-III стадии, получающих адъювантную или неоадъювантную терапию паклитакселом каждые 2 недели в течение 4 цикла или каждую неделю в течение 12 недель. Глюконат кальция и сульфат магния, 1 г каждого агента в 100 мл D5W будут вводить в течение 30 минут, непосредственно до и после каждой дозы паклитаксела. Инфузия Ca/Mg будет проводиться через ту же линию, которая используется для введения химиотерапии.

Основной целью этого исследования является оценка нейропатии, связанной с паклитакселом (степень 2 или выше) по данным NCI Common Terminology Criteria Version 3 у пациентов, получавших инфузию Ca/Mg во время химиотерапии паклитакселом, и сравнение ее с контрольной группой в прошлом. Вторичные конечные точки будут включать другие показатели невропатии и качества жизни, такие как оценка FACT-Tax, боль при невропатии, связанная с таксанами, измеренная с помощью Краткой инвентаризации боли (BPI-SF), и оценка когнитивных нарушений с использованием FACT-cog. счет.