Kalcium- och magnesiuminfusion för att förebygga taxaninducerad neuropati

Kemoterapiinducerad perifer neuropati (CIPN) är en betydande dosbegränsande biverkning av många cytotoxiska kemoterapier och kan vara extremt invalidiserande och orsaka betydande förlust av funktionsförmåga. Kalcium- och magnesiuminfusioner visades minska förekomsten och intensiteten av neuropatisymtom relaterade till oxaliplatin.

Det finns för närvarande inga effektiva läkemedel eller behandlingsmetoder för att förebygga eller behandla taxanrelaterad neuropati. Med tanke på sjukligheten av taxaninducerad neuropati och säkerheten vid Ca/Mg-infusion är det rimligt att bedöma genomförbarheten av denna intervention hos kvinnor med stadium I-III bröstcancer som får adjuvant eller neoadjuvant paklitaxelbehandling, antingen ges varannan vecka för 4 cykler eller varje vecka i 12 veckor. Kalciumglukonat och magnesiumsulfat, 1 g av varje medel i 100 ml D5W kommer att infunderas under 30 minuter, omedelbart före och efter varje dos av paklitaxel. Ca/Mg-infusionen kommer att ges genom samma linje som används för att ge kemoterapi.

Det primära syftet med denna studie är att bedöma paklitaxelrelaterad neuropati (grad 2 eller högre) mätt med NCI Common Terminology Criteria Version 3 hos patienter som får Ca/Mg-infusion under paklitaxelkemoterapi och jämföra den med historiska kontroller. Sekundära effektmått kommer att inkludera andra mått på neuropati och livskvalitet såsom FACT-Tax-poäng, taxanrelaterad neuropatismärta mätt med Brief Pain Inventory-Short Form (BPI-SF) och mätning av kognitiv funktionsnedsättning med FACT-cog Göra.