Kalsium- og magnesiuminfusjon for forebygging av taxanindusert nevropati

Kjemoterapiindusert perifer nevropati (CIPN) er en viktig dosebegrensende bivirkning av mange cytotoksiske kjemoterapier, og kan være ekstremt invalidiserende og forårsake betydelig tap av funksjonelle evner. Kalsium- og magnesiuminfusjoner ble vist å redusere forekomsten og intensiteten av nevropatisymptomer relatert til oksaliplatin.

Det finnes for tiden ingen effektive legemidler eller behandlingsmodaliteter for forebygging eller behandling av taxanrelatert nevropati. Gitt sykelighet av taxanindusert nevropati og sikkerheten ved Ca/Mg-infusjon, er det rimelig å vurdere gjennomførbarheten av denne intervensjonen hos kvinner med stadium I-III brystkreft som får adjuvant eller neo-adjuvant paklitakselbehandling, enten gitt annenhver uke for 4 sykluser eller hver uke i 12 uker. Kalsiumglukonat og magnesiumsulfat, 1 g av hvert middel i 100 ml D5W vil bli infundert over 30 minutter, rett før og etter hver dose paklitaksel. Ca/Mg-infusjonen vil bli gitt gjennom samme linje som brukes til å gi kjemoterapi.

Hovedmålet med denne studien er å vurdere paklitaksel-relatert nevropati (grad 2 eller høyere) målt ved NCI Common Terminology Criteria Versjon 3 hos pasienter som får Ca/Mg-infusjon under paklitaksel-kjemoterapi og sammenligne det med historiske kontroller. Sekundære endepunkter vil inkludere andre mål på nevropati og livskvalitet som FACT-Tax score, taxan-relaterte nevropatismerter målt ved Brief Pain Inventory-Short Form (BPI-SF), og mål på kognitiv svikt ved bruk av FACT-cog score.