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Précision de l'échographie dans l'identification de la membrane cricothyroïdienne : un essai clinique randomisé

17 avril 2018 mis à jour par: Dr. Naveed Siddiqui, Samuel Lunenfeld Research Institute, Mount Sinai Hospital

L'échographie est supérieure à la méthode de palpation conventionnelle pour l'identification de la membrane cricothyroïdienne chez les sujets présentant des repères cervicaux mal définis : un essai clinique randomisé

La chirurgie de routine nécessite une respiration artificielle par le placement d'un tube en plastique dans la trachée du patient par la bouche ou le nez. Ce tube sert de source de fourniture d'oxygène aux patients pendant la chirurgie. Des difficultés lors de l'insertion de ce tube peuvent entraîner de graves complications et pendant cette crise potentiellement mortelle, la seule façon de fournir de l'oxygène au patient est à l'aide d'une procédure appelée cricothyrotomie (CTY).

CTY est une procédure de sauvetage qui implique une incision sur le cou du patient à un endroit très précis appelé membrane cricothyroïdienne (CTM). La méthode actuelle d'identification de cet emplacement est la palpation des cartilages du cou par l'opérateur. L'identification incorrecte de la marque communautaire peut entraîner de nombreuses complications. Chez certains patients tels que les caractéristiques du cou obèses ou déformés, l'identification de la CTM serait difficile. L'échographie (US) a amélioré le taux de réussite de nombreuses procédures d'anesthésie. Son utilisation a été décrite pour l'identification des structures du cou ; cependant, cette technique de localisation n'a pas été validée par rapport à l'étalon-or qui est l'utilisation de la tomodensitométrie. Le but de notre étude est de déterminer la précision de l'identification du CTM à l'aide des États-Unis par rapport à la palpation conventionnelle des doigts par rapport à l'étalon-or.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

L'incapacité à sécuriser les voies respiratoires reste la cause la plus fréquente d'accidents liés à l'anesthésie. La gestion difficile des voies respiratoires continue d'être le principal défi en anesthésie car elle est responsable d'un tiers des réclamations liées à l'anesthésie et est la plus grande classe de combinaisons de blessures fermées. . Les difficultés d'intubation trachéale sont la cause la plus fréquente de morbi-mortalité liée à l'anesthésie.

Des tentatives répétées d'intubations trachéales peuvent entraîner de graves lésions des tissus mous et se détériorer rapidement en une crise potentiellement mortelle « ne peut pas intuber-ne peut pas ventiler » (CICV). Les lignes directrices suggérées par l'American Society of Anesthesiologists et la Difficult Airway Society pour la gestion des voies respiratoires difficiles imprévues recommandent la réalisation d'une cricothyrotomie (CTY) comme prochaine étape d'un scénario CICV.

La cricothyrotomie est une procédure de sauvetage rarement pratiquée face à des voies respiratoires CICV difficiles. Il est donc impératif que les anesthésiologistes aient les connaissances et les compétences nécessaires pour gérer avec succès cette crise des voies respiratoires potentiellement mortelle. Cependant, plusieurs études ont démontré que de nombreux anesthésistes praticiens et stagiaires en anesthésie (résidents/boursiers) sont mal à l'aise avec la gestion d'une situation CICV parce qu'il s'agit d'un événement si rare. Un récent sondage canadien montre que seulement un quart des résidents et 40 % des anesthésistes praticiens étaient à l'aise avec la réalisation d'une cricothyrotomie. Des résultats similaires ont été rapportés dans une enquête nationale allemande sur les hôpitaux d'enseignement universitaire où les situations difficiles des voies respiratoires, en particulier une crise CICV, étaient mal gérées et ont été postulées comme ayant contribué à des résultats indésirables pour les patients. Les complications de l'urgence CTY par les médecins sont courantes, avec des taux allant de 9 % à 40 %. Ces complications comprennent l'incapacité à canuler la trachée, le faux passage des voies respiratoires, des saignements graves, des lésions de la paroi trachéale postérieure, un pneumothorax et une lacération de l'œsophage. Toutes ces complications majeures peuvent être liées à une mauvaise identification des repères anatomiques utilisés pour identifier la position correcte de la membrane cricothyroïdienne (CTM). La méthode actuelle de CTY repose uniquement sur la palpation numérique de ces points de repère pour identifier avec précision le CTM.

Plusieurs études ont identifié des facteurs prédictifs indépendants pour les patients ayant des voies respiratoires difficiles. Celles-ci incluent des caractéristiques telles qu'un indice de masse corporelle élevé, la présence d'une barbe, un cou de taureau court, une anatomie déformée du cou due à une pathologie congénitale ou acquise telle que des goitres ou une radiothérapie au cou. Ce sont les mêmes facteurs qui peuvent conduire à une mauvaise identification des repères du cou pour le CTY.

Le résultat et la précision du CTY peuvent être améliorés avec une meilleure préparation et une identification pré-procédurale des repères du cou pour le CTY avant de décider de la méthode d'anesthésie. Cela est particulièrement vrai chez les patients présentant des caractéristiques anatomiques de voies respiratoires difficiles, qui peuvent être les plus susceptibles d'avoir des voies respiratoires difficiles ou de nécessiter un scanner d'urgence. Dans cette population de patients, une localisation incorrecte du CTM peut entraîner une morbidité significative des voies respiratoires ou l'incapacité à établir rapidement une voie respiratoire.

Le rôle de l'échographie dans la gestion des voies respiratoires :

L'échographie au chevet du patient est de plus en plus utilisée pour aider les anesthésistes à effectuer diverses procédures. Il a été démontré que l'utilisation de l'échographie (US) réduit considérablement les complications et améliore les résultats. L'application diagnostique de l'US pour l'anatomie des voies respiratoires supérieures et son rôle dans la réalisation de la CTY et de la trachéotomie au chevet du patient ont été décrits précédemment. Cependant, on sait peu de choses sur la fiabilité et la validité des États-Unis par rapport à la tomodensitométrie de référence pour identifier le CTM.

Les méthodes utilisées pour identifier le CTM sont basées sur l'identification de repères anatomiques et la palpation digitale. Cela peut être difficile chez les patients dont l'anatomie est mal définie, la même population dans laquelle la probabilité d'une intubation difficile/des voies respiratoires chirurgicales d'urgence est plus élevée.

La trachée et les tissus mous paratrachéaux du cou peuvent être examinés à la plus haute résolution avec des sondes US de haute fréquence en raison de leur position superficielle. La paroi trachéale antérieure, les cartilages thyroïdiens et cricoïdes, les anneaux trachéaux et le tissu prétrachéal peuvent tous être bien visualisés, ce qui permet au clinicien de sélectionner l'espace optimal pour le placement du tube CTY. L'utilisation de l'échographie pour aider à la gestion des voies respiratoires en anesthésie et dans l'unité de soins intensifs est directement liée à la disponibilité de capacités d'échographie portables et peu coûteuses. Les cliniciens ont d'abord décrit le cathétérisme veineux central sous échographie, suivi des techniques d'anesthésie régionale sous échographie. Récemment, quelques études ont examiné le rôle de l'échographie dans les procédures respiratoires d'urgence. Nichollas et al ont développé une technique américaine standardisée pour identifier le CTM. Les résultats de cette étude suggèrent que le CTM et les structures concernées peuvent être rapidement identifiés par les médecins urgentistes utilisant la technique US. Cependant, cette étude était limitée aux patients ayant des voies respiratoires normales et principalement axée sur la standardisation de la technique. il n'a pas validé la technique par rapport à un étalon-or. Dans une autre étude, Muhammad et al, ont rapporté quatre cas dans lesquels l'échographie a été utilisée avec succès pour effectuer une trachéotomie percutanée en USI. La membrane cricothyroïdienne peut être facilement localisée au scanner.

En résumé, l'incapacité à sécuriser les voies respiratoires reste la cause la plus fréquente de morbidité et de mortalité liées à l'anesthésie. CTY dépend fortement de l'identification correcte des points de repère anatomiques.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

223

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 2C4
        • University Health Network
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 2C4
        • UHN

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

Patients ASA de statut physique I-III âgés de ≥ 18 ans atteints d'une pathologie du cou qui devaient subir une tomodensitométrie du cou au Réseau universitaire de santé. Tous les patients recrutés dans l'étude avaient des pathologies cervicales, y compris une chirurgie cervicale antérieure, une irradiation et/ou une masse cervicale.

Critère d'exclusion:

les patients incapables de se coucher à plat, incapables de maintenir une position neutre du cou et ceux qui ont refusé de participer à l'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe Palpation externe
Le groupe de palpation externe sera composé de 109 patients, dont le CTM sera marqué en utilisant la technique de palpation traditionnelle d'identification de la membrane cricothyroïdienne.
Utilisation de la palpation externe pour identifier la membrane cricothyoïdienne
Autres noms:
  • Palpation numérique
Expérimental: Groupe échographie

Le groupe d'échographie sera composé de 114 patients, dont le CTM sera marqué à l'aide d'une échographie pour identifier le CTM.

L'intervention en utilisant l'échographie pour déterminer le CTM.

Utilisation de l'échographie pour déterminer l'emplacement du CTM.
Autres noms:
  • Échographie

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
précision dans l'identification de la membrane cricothyroïdienne
Délai: Moins de 1 minute
précision dans l'identification du CM qui a été mesurée par une règle numérique en millimètres du point CT au point US ou au point EP. Nous avons défini le succès comme la proportion de tentatives précises à moins de 5 mm de distance entre le point CT et le point US ou EP.
Moins de 1 minute

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Naveed Siddiqui, MD, MSc, Samuel Lunenfeld Research Institute, Mount Sinai Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 octobre 2012

Achèvement primaire (Réel)

1 juin 2014

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juillet 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 novembre 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 novembre 2012

Première publication (Estimation)

14 novembre 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

19 avril 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 avril 2018

Dernière vérification

1 avril 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 1-2012

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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