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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01725828
Précision de l'échographie dans l'identification de la membrane cricothyroïdienne : un essai clinique randomisé
L'échographie est supérieure à la méthode de palpation conventionnelle pour l'identification de la membrane cricothyroïdienne chez les sujets présentant des repères cervicaux mal définis : un essai clinique randomisé
La chirurgie de routine nécessite une respiration artificielle par le placement d'un tube en plastique dans la trachée du patient par la bouche ou le nez. Ce tube sert de source de fourniture d'oxygène aux patients pendant la chirurgie. Des difficultés lors de l'insertion de ce tube peuvent entraîner de graves complications et pendant cette crise potentiellement mortelle, la seule façon de fournir de l'oxygène au patient est à l'aide d'une procédure appelée cricothyrotomie (CTY).
CTY est une procédure de sauvetage qui implique une incision sur le cou du patient à un endroit très précis appelé membrane cricothyroïdienne (CTM). La méthode actuelle d'identification de cet emplacement est la palpation des cartilages du cou par l'opérateur. L'identification incorrecte de la marque communautaire peut entraîner de nombreuses complications. Chez certains patients tels que les caractéristiques du cou obèses ou déformés, l'identification de la CTM serait difficile. L'échographie (US) a amélioré le taux de réussite de nombreuses procédures d'anesthésie. Son utilisation a été décrite pour l'identification des structures du cou ; cependant, cette technique de localisation n'a pas été validée par rapport à l'étalon-or qui est l'utilisation de la tomodensitométrie. Le but de notre étude est de déterminer la précision de l'identification du CTM à l'aide des États-Unis par rapport à la palpation conventionnelle des doigts par rapport à l'étalon-or.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'incapacité à sécuriser les voies respiratoires reste la cause la plus fréquente d'accidents liés à l'anesthésie. La gestion difficile des voies respiratoires continue d'être le principal défi en anesthésie car elle est responsable d'un tiers des réclamations liées à l'anesthésie et est la plus grande classe de combinaisons de blessures fermées. . Les difficultés d'intubation trachéale sont la cause la plus fréquente de morbi-mortalité liée à l'anesthésie.
Des tentatives répétées d'intubations trachéales peuvent entraîner de graves lésions des tissus mous et se détériorer rapidement en une crise potentiellement mortelle « ne peut pas intuber-ne peut pas ventiler » (CICV). Les lignes directrices suggérées par l'American Society of Anesthesiologists et la Difficult Airway Society pour la gestion des voies respiratoires difficiles imprévues recommandent la réalisation d'une cricothyrotomie (CTY) comme prochaine étape d'un scénario CICV.
La cricothyrotomie est une procédure de sauvetage rarement pratiquée face à des voies respiratoires CICV difficiles. Il est donc impératif que les anesthésiologistes aient les connaissances et les compétences nécessaires pour gérer avec succès cette crise des voies respiratoires potentiellement mortelle. Cependant, plusieurs études ont démontré que de nombreux anesthésistes praticiens et stagiaires en anesthésie (résidents/boursiers) sont mal à l'aise avec la gestion d'une situation CICV parce qu'il s'agit d'un événement si rare. Un récent sondage canadien montre que seulement un quart des résidents et 40 % des anesthésistes praticiens étaient à l'aise avec la réalisation d'une cricothyrotomie. Des résultats similaires ont été rapportés dans une enquête nationale allemande sur les hôpitaux d'enseignement universitaire où les situations difficiles des voies respiratoires, en particulier une crise CICV, étaient mal gérées et ont été postulées comme ayant contribué à des résultats indésirables pour les patients. Les complications de l'urgence CTY par les médecins sont courantes, avec des taux allant de 9 % à 40 %. Ces complications comprennent l'incapacité à canuler la trachée, le faux passage des voies respiratoires, des saignements graves, des lésions de la paroi trachéale postérieure, un pneumothorax et une lacération de l'œsophage. Toutes ces complications majeures peuvent être liées à une mauvaise identification des repères anatomiques utilisés pour identifier la position correcte de la membrane cricothyroïdienne (CTM). La méthode actuelle de CTY repose uniquement sur la palpation numérique de ces points de repère pour identifier avec précision le CTM.
Plusieurs études ont identifié des facteurs prédictifs indépendants pour les patients ayant des voies respiratoires difficiles. Celles-ci incluent des caractéristiques telles qu'un indice de masse corporelle élevé, la présence d'une barbe, un cou de taureau court, une anatomie déformée du cou due à une pathologie congénitale ou acquise telle que des goitres ou une radiothérapie au cou. Ce sont les mêmes facteurs qui peuvent conduire à une mauvaise identification des repères du cou pour le CTY.
Le résultat et la précision du CTY peuvent être améliorés avec une meilleure préparation et une identification pré-procédurale des repères du cou pour le CTY avant de décider de la méthode d'anesthésie. Cela est particulièrement vrai chez les patients présentant des caractéristiques anatomiques de voies respiratoires difficiles, qui peuvent être les plus susceptibles d'avoir des voies respiratoires difficiles ou de nécessiter un scanner d'urgence. Dans cette population de patients, une localisation incorrecte du CTM peut entraîner une morbidité significative des voies respiratoires ou l'incapacité à établir rapidement une voie respiratoire.
Le rôle de l'échographie dans la gestion des voies respiratoires :
L'échographie au chevet du patient est de plus en plus utilisée pour aider les anesthésistes à effectuer diverses procédures. Il a été démontré que l'utilisation de l'échographie (US) réduit considérablement les complications et améliore les résultats. L'application diagnostique de l'US pour l'anatomie des voies respiratoires supérieures et son rôle dans la réalisation de la CTY et de la trachéotomie au chevet du patient ont été décrits précédemment. Cependant, on sait peu de choses sur la fiabilité et la validité des États-Unis par rapport à la tomodensitométrie de référence pour identifier le CTM.
Les méthodes utilisées pour identifier le CTM sont basées sur l'identification de repères anatomiques et la palpation digitale. Cela peut être difficile chez les patients dont l'anatomie est mal définie, la même population dans laquelle la probabilité d'une intubation difficile/des voies respiratoires chirurgicales d'urgence est plus élevée.
La trachée et les tissus mous paratrachéaux du cou peuvent être examinés à la plus haute résolution avec des sondes US de haute fréquence en raison de leur position superficielle. La paroi trachéale antérieure, les cartilages thyroïdiens et cricoïdes, les anneaux trachéaux et le tissu prétrachéal peuvent tous être bien visualisés, ce qui permet au clinicien de sélectionner l'espace optimal pour le placement du tube CTY. L'utilisation de l'échographie pour aider à la gestion des voies respiratoires en anesthésie et dans l'unité de soins intensifs est directement liée à la disponibilité de capacités d'échographie portables et peu coûteuses. Les cliniciens ont d'abord décrit le cathétérisme veineux central sous échographie, suivi des techniques d'anesthésie régionale sous échographie. Récemment, quelques études ont examiné le rôle de l'échographie dans les procédures respiratoires d'urgence. Nichollas et al ont développé une technique américaine standardisée pour identifier le CTM. Les résultats de cette étude suggèrent que le CTM et les structures concernées peuvent être rapidement identifiés par les médecins urgentistes utilisant la technique US. Cependant, cette étude était limitée aux patients ayant des voies respiratoires normales et principalement axée sur la standardisation de la technique. il n'a pas validé la technique par rapport à un étalon-or. Dans une autre étude, Muhammad et al, ont rapporté quatre cas dans lesquels l'échographie a été utilisée avec succès pour effectuer une trachéotomie percutanée en USI. La membrane cricothyroïdienne peut être facilement localisée au scanner.
En résumé, l'incapacité à sécuriser les voies respiratoires reste la cause la plus fréquente de morbidité et de mortalité liées à l'anesthésie. CTY dépend fortement de l'identification correcte des points de repère anatomiques.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canada, M5G 2C4
- University Health Network
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Toronto, Ontario, Canada, M5G 2C4
- UHN
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
Patients ASA de statut physique I-III âgés de ≥ 18 ans atteints d'une pathologie du cou qui devaient subir une tomodensitométrie du cou au Réseau universitaire de santé. Tous les patients recrutés dans l'étude avaient des pathologies cervicales, y compris une chirurgie cervicale antérieure, une irradiation et/ou une masse cervicale.
Critère d'exclusion:
les patients incapables de se coucher à plat, incapables de maintenir une position neutre du cou et ceux qui ont refusé de participer à l'étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe Palpation externe
Le groupe de palpation externe sera composé de 109 patients, dont le CTM sera marqué en utilisant la technique de palpation traditionnelle d'identification de la membrane cricothyroïdienne.
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Utilisation de la palpation externe pour identifier la membrane cricothyoïdienne
Autres noms:
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Expérimental: Groupe échographie
Le groupe d'échographie sera composé de 114 patients, dont le CTM sera marqué à l'aide d'une échographie pour identifier le CTM. L'intervention en utilisant l'échographie pour déterminer le CTM. |
Utilisation de l'échographie pour déterminer l'emplacement du CTM.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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précision dans l'identification de la membrane cricothyroïdienne
Délai: Moins de 1 minute
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précision dans l'identification du CM qui a été mesurée par une règle numérique en millimètres du point CT au point US ou au point EP.
Nous avons défini le succès comme la proportion de tentatives précises à moins de 5 mm de distance entre le point CT et le point US ou EP.
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Moins de 1 minute
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Naveed Siddiqui, MD, MSc, Samuel Lunenfeld Research Institute, Mount Sinai Hospital
Publications et liens utiles
Publications générales
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Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
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Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1-2012
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