Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az ultrahang pontossága a cricothyroid membrán azonosításában: Randomizált klinikai vizsgálat

2018. április 17. frissítette: Dr. Naveed Siddiqui, Samuel Lunenfeld Research Institute, Mount Sinai Hospital

Az ultrahang jobb, mint a hagyományos tapintásos módszer a cricothyroid membrán azonosításában rosszul meghatározott nyaki tereptárgyak esetén: Randomizált klinikai vizsgálat

A rutinműtétek mesterséges légzést igényelnek, műanyag csövet helyeznek a páciens légcsövébe a szájon vagy az orron keresztül. Ez a cső oxigénforrásként szolgál a betegek számára a műtét során. A cső behelyezése során fellépő nehézségek súlyos szövődményekhez vezethetnek, és ebben az életveszélyes krízisben a páciens oxigénellátásának egyetlen módja a cricothyrotomia (CTY) eljárás.

A CTY egy életmentő eljárás, amely magában foglalja a bemetszést a páciens nyakán egy nagyon pontos helyen, amelyet Cricothyroid Membrane-nak (CTM) neveznek. A hely azonosításának jelenlegi módja a nyaki porcok kezelő általi tapintása. A közösségi védjegy helytelen azonosítása számos komplikációhoz vezethet. Egyes betegeknél, például elhízott vagy torz nyaki jellemzőknél a CTM azonosítása nehéz lenne. Az ultrahang (US) számos érzéstelenítési eljárás sikerességét javította. Használatát leírták nyaki struktúrák azonosítására; azonban ezt a lokalizációs technikát nem validálták az aranyszabvány szerint, amely a CT-vizsgálat. Vizsgálatunk célja, hogy meghatározzuk a CTM azonosításának pontosságát az Egyesült Államokban a hagyományos ujjtapintással szemben, összehasonlítva az arany standarddal.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

A légutak biztosításának képtelensége továbbra is az érzéstelenítéssel kapcsolatos szerencsétlenségek leggyakoribb oka. A nehéz légutak kezelése továbbra is a legnagyobb kihívás az érzéstelenítésben, mivel ez a felelős az érzéstelenítéssel kapcsolatos panaszok egyharmadáért, és a zárt kártérítési perek legnagyobb csoportja. . Az anesztéziával összefüggő morbiditás és mortalitás leggyakoribb oka a légcső intubációjának nehézségei.

A légcső intubációjának ismételt kísérletei súlyos lágyrész-sérülést okozhatnak, és gyorsan életveszélyes „nem intubálható-nem lélegezhető” (CICV) krízissé válhatnak. Az Amerikai Aneszteziológusok Társasága és a Difficult Airway Society által a nem várt nehéz légutak kezelésére javasolt irányelvek a cricothyrotomia (CTY) elvégzését javasolják a CICV forgatókönyv következő lépéseként.

A cricothyrotomia egy ritkán végrehajtott életmentő beavatkozás nehéz CICV légúti kezelés esetén. Korábbi tanulmányok szerint a CICV forgatókönyv előfordulási gyakorisága 0,01-2 eset/10 000 eset. Ezért elengedhetetlen, hogy az aneszteziológusok rendelkezzenek a szükséges ismeretekkel és készségekkel ennek az életveszélyes légúti krízisnek a sikeres kezeléséhez. Számos tanulmány kimutatta azonban, hogy sok gyakorló aneszteziológus és aneszteziológus gyakornok (rezidens/munkatárs) kényelmetlenül érzi magát a CICV-helyzet kezelésében, mivel ez olyan ritka esemény. Egy nemrégiben készült kanadai felmérés azt mutatja, hogy csak a lakosok negyede és a gyakorló aneszteziológusok 40%-a volt elégedett a cricothyrotomia elvégzésével. Hasonló eredményekről számoltak be egy német nemzeti felmérésben az akadémiai oktatókórházakban, ahol a nehéz légúti helyzeteket, különösen a CICV-krízist rosszul kezelték, és feltételezték, hogy hozzájárultak a betegek kedvezőtlen kimeneteléhez. Az orvosok által okozott sürgősségi CTY szövődményei gyakoriak, és ezek aránya 9-40%.Ezek a szövődmények közé tartozik a légcső kanülozásának elmulasztása, hamis légúti átjárás, súlyos vérzés, hátsó légcsőfal sérülései, pneumothorax és nyelőcső-sérülés. Mindezek a főbb szövődmények a cricothyroid membrán (CTM) megfelelő helyzetének azonosítására használt anatómiai tereptárgyak helytelen azonosításával kapcsolatosak. A CTY jelenlegi módszere kizárólag ezen tereptárgyak digitális tapintására támaszkodik a közösségi védjegy pontos azonosítása érdekében.

Számos tanulmány független előrejelzőket azonosított a nehéz légúti betegek számára. Ezek közé tartoznak az olyan jellemzők, mint a magas testtömeg-index, a szakáll jelenléte, a rövid bikanyak, a nyaki anatómia torzulása akár veleszületett, akár szerzett patológiák, például golyva vagy a nyak sugárzása miatt. Ezek ugyanazok a tényezők, amelyek a CTY nyaki tereptárgyainak helytelen azonosításához vezethetnek.

A CTY kimenetele és pontossága javítható jobb felkészültséggel és a nyaki tereptárgyak eljárás előtti azonosításával, mielőtt eldöntenék az érzéstelenítés módját. Ez különösen igaz azokra a betegekre, akiknek anatómiai jellemzői a légúti nehézségek, és akiknél nagyobb valószínűséggel van nehéz légút, vagy akiknél sürgősségi CT-re van szükség. Ebben a betegpopulációban a CTM helytelen lokalizálása jelentős légúti morbiditáshoz vagy a légutak gyors létrehozásának kudarcához vezethet.

Az ultrahang szerepe a légutak kezelésében:

Az ágy melletti ultrahangot egyre gyakrabban használják az aneszteziológusok segítségére a különféle eljárások elvégzésében. Az ultrahang (US) alkalmazása bizonyítottan jelentősen csökkenti a szövődményeket és javítja az eredményeket. Korábban már leírták az UH diagnosztikai alkalmazását a felső légúti anatómiában és szerepét a CTY és az ágy melletti tracheostomia végrehajtásában. Keveset tudunk azonban az Egyesült Államok megbízhatóságáról és érvényességéről, ha összehasonlítjuk az arany standard CT-vizsgálattal a CTM azonosításában.

A CTM azonosítására használt módszerek az anatómiai tereptárgyak azonosításán és a digitális tapintáson alapulnak. Ez nehéz lehet a rosszul meghatározott anatómiájú betegeknél, ugyanabban a populációban, ahol nagyobb a nehéz intubálás/sürgősségi sebészeti légutak valószínűsége.

A nyak légcső és paratracheális lágyszövetei felületi elhelyezkedésük miatt a legnagyobb felbontásban vizsgálhatók UH szondákkal. Az elülső légcsőfal, a pajzsmirigy és a cricoid porcok, a légcsőgyűrűk és a trachea előtti szövet mind jól láthatóak lehetnek, ami lehetővé teszi a klinikus számára, hogy kiválaszthassa az optimális helyet a CTY tubus elhelyezéséhez. Az US-nak az érzéstelenítésben és az intenzív osztályon történő légúti kezelés segítésére való alkalmazása közvetlenül összefügg az alacsony költségű és hordozható amerikai képességekkel. A klinikusok kezdetben az Egyesült Államok által irányított központi vénás katéterezést írták le, majd az USA által irányított regionális érzéstelenítési technikákat. A közelmúltban néhány tanulmány megvizsgálta az Egyesült Államok szerepét a sürgősségi légúti eljárásokban. Nichollas és munkatársai szabványosított amerikai technikát fejlesztettek ki a CTM azonosítására. A tanulmány eredményei azt sugallják, hogy a CTM-et és a megfelelő struktúrákat a sürgősségi orvosok gyorsan azonosíthatják amerikai technikával. Ez a vizsgálat azonban normál légúti betegekre korlátozódott, és főként a technika standardizálására összpontosított. nem hitelesítette a technikát egy aranystandardhoz képest. Egy másik tanulmányban Muhammad és munkatársai négy olyan esetről számoltak be, amikor az ultrahangot sikeresen alkalmazták perkután tracheostomia végrehajtására az intenzív osztályon. A cricothyroid membrán könnyen megtalálható a CT-vizsgálat során.

Összefoglalva, a légutak biztosításának hiánya továbbra is az érzéstelenítéssel összefüggő morbiditás és mortalitás leggyakoribb oka. A CTY nagymértékben függ az anatómiai tereptárgyak megfelelő azonosításától.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

223

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2C4
        • University Health Network
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2C4
        • UHN

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

ASA fizikai státusz I-III. 18 évesnél idősebb, nyaki patológiás betegek, akiket nyaki CT-vizsgálatra terveztek a University Health Network-nél. A vizsgálatba bevont összes betegnek nyaki patológiája volt, beleértve a korábbi nyaki műtétet, besugárzást és/vagy nyaktömeget.

Kizárási kritériumok:

olyan betegek, akik nem tudtak laposan feküdni, nem tudták megtartani a semleges nyakhelyzetet, és azok, akik megtagadták a vizsgálatban való részvételt.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Külső tapintási csoport
A külső tapintásos csoport 109 betegből áll, akiknek CTM-jét hagyományos tapintási technikával jelölik meg a Cricothyroid membrán azonosítására.
Külső tapintás használata a cricothyoid membrán azonosítására
Más nevek:
  • Digitális tapintás
Kísérleti: Ultrahang csoport

Az ultrahangos csoport 114 betegből áll, akiknek a CTM-jét ultrahanggal jelölik meg a CTM azonosítására.

A beavatkozás az ultrahang segítségével a CTM meghatározására.

Az ultrahang használata a CTM helyének meghatározására.
Más nevek:
  • Ultrahangvizsgálat

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
a cricothyroid membrán azonosításának pontossága
Időkeret: Kevesebb, mint 1 perc
a CM azonosításának pontossága, amelyet digitális vonalzóval mértek milliméterben a CT-ponttól az US-pontig vagy az EP-pontig. A sikert a CT-pont és az US-pont vagy EP-pont közötti 5 mm-es távolságon belüli pontos próbálkozások arányaként határoztuk meg.
Kevesebb, mint 1 perc

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Naveed Siddiqui, MD, MSc, Samuel Lunenfeld Research Institute, Mount Sinai Hospital

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2012. október 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2014. június 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2014. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2012. november 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. november 9.

Első közzététel (Becslés)

2012. november 14.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. április 19.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. április 17.

Utolsó ellenőrzés

2018. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 1-2012

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Külső tapintás

3
Iratkozz fel