Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Nøjagtighed af ultralyd ved identifikation af cricothyroid membran: et randomiseret klinisk forsøg

17. april 2018 opdateret af: Dr. Naveed Siddiqui, Samuel Lunenfeld Research Institute, Mount Sinai Hospital

Ultralyd er overlegen i forhold til konventionel palpationsmetode til identifikation af cricothyroid-membranen hos forsøgspersoner med dårligt definerede nakkelandemærker: et randomiseret klinisk forsøg

Rutinekirurgi kræver kunstig vejrtrækning gennem placering af et plastikrør i patientens luftrør via mund eller næse. Dette rør tjener som kilden til at give ilt til patienterne under operationen. Vanskeligheder under indsættelse af dette rør kan føre til alvorlige komplikationer, og under denne livstruende krise er den eneste måde at give ilt til patienten på ved hjælp af en procedure kaldet cricothyrotomi (CTY).

CTY er en livreddende procedure, der involverer et snit på patientens hals på et meget præcist sted kaldet Cricothyroid Membrane (CTM). Den nuværende metode til at identificere denne placering er ved palpation af halsbrusk af operatøren. Den forkerte identifikation af CTM kan føre til mange komplikationer. Hos visse patienter, såsom overvægtige eller forvrængede nakketræk, ville identifikation af CTM være vanskelig. Ultralyd (US) har forbedret succesraten for mange anæstesiprocedurer. Dens anvendelse er blevet beskrevet til identifikation af nakkestrukturer; denne lokaliseringsteknik er dog ikke blevet valideret i forhold til guldstandarden, som er brugen af ​​CT-scanning. Formålet med vores undersøgelse er at bestemme præcisionen af ​​at identificere CTM ved hjælp af USA versus den konventionelle fingerpalpering sammenlignet med guldstandarden.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Detaljeret beskrivelse

Manglende evne til at sikre luftvejene er fortsat den hyppigste årsag til anæstesi-relaterede uheld. Vanskelig luftvejshåndtering er fortsat den største udfordring i anæstesi, da den er ansvarlig for en tredjedel af anæstesi-relaterede krav og er den største enkeltklasse af lukkede skadesager. . Vanskeligheder ved tracheal intubation er den hyppigste årsag til anæstesi-relateret morbiditet og dødelighed.

Gentagne forsøg på luftrørsintubationer kan resultere i alvorlig bløddelsskade og hurtigt forværres til en livstruende "kan ikke intubere-kan ikke ventilere" (CICV) krise. Retningslinjerne foreslået af American Society of Anesthesiologists og Difficult Airway Society til håndtering af de uventede vanskelige luftveje anbefaler udførelse af en cricothyrotomi (CTY) som det næste skridt i et CICV-scenarie.

Cricothyrotomi er en sjældent udført livreddende procedure, når man står over for en vanskelig CICV-luftvej. Tidligere undersøgelser citerer, at forekomsten af ​​CICV-scenariet ligger i området 0,01-2 pr. 10.000 tilfælde. Det er derfor bydende nødvendigt, at anæstesilæger har den nødvendige viden og færdigheder til succesfuldt at håndtere denne livstruende luftvejskrise. Flere undersøgelser viste dog, at mange praktiserende anæstesilæger og anæstesistuderende (beboere/stipendiater) er utilpas ved håndteringen af ​​en CICV-situation, fordi det er en så sjælden begivenhed. En nylig canadisk undersøgelse viser, at kun en fjerdedel af beboerne og 40 % af praktiserende anæstesilæger var trygge ved at udføre en cricothyrotomi. Lignende resultater blev rapporteret i en tysk national undersøgelse af akademiske undervisningshospitaler, hvor vanskelige luftvejssituationer, især en CICV-krise, var dårligt styret og blev postuleret at have bidraget til uønskede patientresultater. Komplikationer af akut CTY af læger er almindelige, med rater i området fra 9 % til 40 %. Disse komplikationer omfatter manglende kanylering af luftrøret, falsk luftvejspassage, alvorlig blødning, skader på bageste luftrørsvæg, pneumothorax og esophageal laceration. Alle disse store komplikationer kan være relateret til ukorrekt identifikation af anatomiske vartegn, der bruges til at identificere den korrekte position af cricothyroid membran (CTM). Den nuværende metode for CTY er udelukkende afhængig af digital palpation af disse vartegn for nøjagtigt at identificere CTM.

Adskillige undersøgelser har identificeret uafhængige prædiktorer for patienter med vanskelige luftveje. Disse omfatter karakteristika såsom højt kropsmasseindeks, tilstedeværelse af skæg, kort tyrehals, forvrænget halsanatomi enten på grund af medfødt eller erhvervet patologi såsom struma eller stråling til nakken. Det er de samme faktorer, som kan føre til ukorrekt identifikation af nakkevartegn for CTY.

Resultatet og nøjagtigheden af ​​CTY kan forbedres med bedre beredskab og forudgående identifikation af nakkevartegnene for CTY, før man beslutter bedøvelsesmetoden. Dette gælder især hos patienter med anatomiske træk ved vanskelige luftveje, som kan være dem, der er mere tilbøjelige til at have en vanskelig luftvej eller har brug for en nød-CT. I denne patientpopulation kan forkert lokalisering af CTM føre til betydelig luftvejsmorbiditet eller manglende hurtig etablering af en luftvej.

Ultralyds rolle i luftvejsbehandling:

Ultralyd ved sengekanten bliver i stigende grad brugt til at hjælpe anæstesilæger med at udføre forskellige procedurer. Brugen af ​​ultralyd (US) har vist sig at reducere komplikationer betydeligt og forbedre resultaterne. Diagnostisk anvendelse af UL til øvre luftvejs anatomi og dens rolle for udførelsen af ​​CTY og sengekantstrakeostomi er tidligere blevet beskrevet. Der er dog lidt kendt om pålideligheden og gyldigheden af ​​USA sammenlignet med guldstandard CT-scanningen ved identifikation af CTM.

Metoderne til at identificere CTM er baseret på identifikation af anatomiske pejlemærker og digital palpation. Dette kan være vanskeligt hos patienter med dårligt defineret anatomi, den samme population, hvor sandsynligheden for en vanskelig intubation/nødkirurgisk luftvej er højere.

Luftrøret og det paratracheale bløde væv i nakken kan undersøges ved den højeste opløsning med højfrekvente amerikanske prober på grund af deres overfladiske position. Den forreste luftrørsvæg, skjoldbruskkirtlen og cricoide brusk, luftrørsringe og præ-trakealt væv kan alle være godt visualiseret, hvilket gør det muligt for klinikeren at vælge den optimale plads til CTY-rørplacering. Brugen af ​​UL til at hjælpe med luftvejsbehandling i anæstesi og på intensivafdelingen er direkte relateret til tilgængeligheden af ​​billige og bærbare amerikanske kapaciteter. Klinikere beskrev indledningsvis amerikansk-styret central venekateterisering, efterfulgt af amerikansk-guidede regionale anæstesiteknikker. For nylig har nogle få undersøgelser undersøgt USA's rolle for akutte luftvejsprocedurer. Nichollas et al udviklede en standardiseret amerikansk teknik til at identificere CTM. Resultaterne i denne undersøgelse tyder på, at CTM og relevante strukturer hurtigt kan identificeres af akutlæger ved hjælp af amerikansk teknik. Denne undersøgelse var dog begrænset til patienter med normale luftveje og fokuserede hovedsageligt på standardisering af teknikken. det validerede ikke teknikken mod en guldstandard. I en anden undersøgelse rapporterede Muhammad et al. fire tilfælde, hvor ultralyd med succes blev brugt til at udføre perkutan trakeostomi på intensivafdelingen. Cricothyroid membran kan nemt lokaliseres på CT-scanning.

Sammenfattende er manglende evne til at sikre luftvejene den hyppigste årsag til anæstesi-relateret morbiditet og dødelighed. CTY er meget afhængig af korrekt identifikation af anatomiske landemærker.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

223

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 2C4
        • University Health Network
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 2C4
        • UHN

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

ASA fysisk status I-III-patienter i alderen ≥ 18 med nakkepatologi, som var planlagt til en nakke-CT-scanning på University Health Network. Alle patienter rekrutteret i undersøgelsen havde nakkepatologier, herunder tidligere nakkekirurgi, bestråling og/eller nakkemasse.

Ekskluderingskriterier:

patienter, der ikke var i stand til at ligge fladt, ude af stand til at opretholde en neutral nakkestilling og dem, der nægtede at deltage i undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Ekstern Palpationsgruppe
Ekstern palpationsgruppe vil bestå af 109 patienter, hvis CTM vil blive mærket ved hjælp af traditionel palpationsteknik til identifikation af Cricothyroid-membranen.
Brug af ekstern palpation til at identificere cricothyoid membran
Andre navne:
  • Digital palpation
Eksperimentel: Ultralydsgruppe

Ultralydsgruppen vil bestå af 114 patienter, hvis CTM vil blive mærket ved hjælp af ultralyd for at identificere CTM.

Indgrebet ved at bruge ultralyd til at bestemme CTM.

Brug af ultralyd til at bestemme placeringen af ​​CTM.
Andre navne:
  • Ultralyd

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
nøjagtighed i identifikation af cricothyroid membranen
Tidsramme: Mindre end 1 min
nøjagtighed i identifikation af CM, som blev målt af en digital lineal i millimeter fra CT-punktet til US-punktet eller EP-punktet. Vi definerede succes som andelen af ​​nøjagtige forsøg inden for 5 mm afstand fra CT-punktet til US-punktet eller EP-punktet.
Mindre end 1 min

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Naveed Siddiqui, MD, MSc, Samuel Lunenfeld Research Institute, Mount Sinai Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. november 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. november 2012

Først opslået (Skøn)

14. november 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. april 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. april 2018

Sidst verificeret

1. april 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1-2012

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ekstern Palpation

Abonner