Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Přesnost ultrazvuku při identifikaci krikotyreoidní membrány: Randomizovaná klinická studie

17. dubna 2018 aktualizováno: Dr. Naveed Siddiqui, Samuel Lunenfeld Research Institute, Mount Sinai Hospital

Ultrazvuk je lepší než konvenční palpační metoda v identifikaci krikotyreoidní membrány u subjektů se špatně definovanými krčními body: Randomizovaná klinická studie

Rutinní operace vyžaduje umělé dýchání prostřednictvím umístění plastové trubice do průdušnice pacienta ústy nebo nosem. Tato trubice slouží jako zdroj kyslíku pro pacienty během operace. Obtíže při zavádění této hadičky mohou vést k vážným komplikacím a během této život ohrožující krize je jediným způsobem, jak zajistit pacientovi kyslík, pomocí postupu zvaného cricothyrotomy (CTY).

CTY je život zachraňující procedura, která zahrnuje incizi na krku pacienta na velmi přesném místě zvaném Cricothyroid Membrane (CTM). Současný způsob identifikace tohoto místa je palpace krčních chrupavek operátorem. Nesprávná identifikace CTM by mohla vést k mnoha komplikacím. U některých pacientů, jako jsou obézní nebo zkreslené rysy krku, by byla identifikace CTM obtížná. Ultrazvuk (US) zlepšil úspěšnost mnoha anestezií. Jeho použití bylo popsáno pro identifikaci krčních struktur; tato technika lokalizace však nebyla ověřena oproti zlatému standardu, kterým je použití CT skenu. Účelem naší studie je určit přesnost identifikace CTM pomocí US versus konvenční palpace prstů ve srovnání se zlatým standardem.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Neschopnost zajistit dýchací cesty zůstává nejčastější příčinou neštěstí souvisejících s anestezií. Obtížné zajištění dýchacích cest je i nadále hlavním problémem v anestezii, protože je zodpovědné za třetinu nároků souvisejících s anestezií a je jedinou největší třídou uzavřených žalob pro zranění. . Obtíže s tracheální intubací jsou nejčastější příčinou morbidity a mortality související s anestezií.

Opakované pokusy o tracheální intubaci mohou vést k vážnému poranění měkkých tkání a rychle se zhoršit v život ohrožující krizi typu „nelze intubovat – nemohu ventilovat“ (CICV). Pokyny navržené Americkou společností anesteziologů a Společností pro obtížné dýchací cesty pro zvládnutí neočekávaných obtížných dýchacích cest doporučují provedení krikotyrotomie (CTY) jako další krok pro scénář CICV.

Krikotyrotomie je zřídka prováděný život zachraňující výkon, když čelíme obtížným dýchacím cestám CICV. Předchozí studie uvádějí, že výskyt scénáře CICV se pohybuje v rozmezí 0,01–2 na 10 000 případů. Je proto nezbytné, aby anesteziologové měli potřebné znalosti a dovednosti pro úspěšné zvládnutí této život ohrožující krize dýchacích cest. Několik studií však prokázalo, že mnoho praktikujících anesteziologů a anesteziologů (rezidentů/členů) je nepohodlné s řízením situace CICV, protože jde o tak vzácnou událost. Nedávný kanadský průzkum ukazuje, že pouze čtvrtina obyvatel a 40 % praktikujících anesteziologů bylo spokojeno s provedením krikotyrotomie. Podobná zjištění byla hlášena v německém národním průzkumu akademických fakultních nemocnic, kde obtížné situace dýchacích cest, zejména krize CICV, byly špatně zvládnuty a předpokládalo se, že přispěly k nepříznivým výsledkům u pacientů. 9 % až 40 %. Tyto komplikace zahrnují selhání kanyly průdušnice, falešné zprůchodnění dýchacích cest, těžké krvácení, poranění zadní stěny trachey, pneumotorax a tržnou ránu jícnu. Všechny tyto velké komplikace mohou souviset s nesprávnou identifikací anatomických orientačních bodů používaných k identifikaci správné polohy cricothyroidní membrány (CTM). Současná metoda CTY se za účelem přesné identifikace CTM spoléhá pouze na digitální palpaci těchto orientačních bodů.

Několik studií identifikovalo nezávislé prediktory pro pacienty s obtížnými dýchacími cestami. Patří mezi ně vlastnosti, jako je vysoký index tělesné hmotnosti, přítomnost vousů, krátký býčí krk, deformovaná anatomie krku buď v důsledku vrozené nebo získané patologie, jako je struma nebo radiace do krku. To jsou stejné faktory, které mohou vést k nesprávné identifikaci krčních orientačních bodů pro CTY.

Výsledek a přesnost CTY lze zlepšit lepší připraveností a předprocedurální identifikací orientačních bodů krku pro CTY před rozhodnutím o metodě anestetika. To platí zejména u pacientů s anatomickými rysy obtížných dýchacích cest, u kterých je pravděpodobnější, že budou mít potíže s dýchacími cestami nebo potřebují nouzové CT. U této populace pacientů může nesprávná lokalizace CTM vést k významné morbiditě dýchacích cest nebo selhání rychlého zajištění dýchacích cest.

Role ultrazvuku v léčbě dýchacích cest:

Ultrazvuk u lůžka se stále více používá jako pomoc anesteziologům při provádění různých postupů. Použití ultrasonografie (US) prokázalo, že významně snižuje komplikace a zlepšuje výsledky. Diagnostická aplikace US pro anatomii horních cest dýchacích a její role při provádění CTY a tracheostomie u lůžka byla popsána dříve. O spolehlivosti a platnosti USA ve srovnání se zlatým standardem CT při identifikaci CTM je však známo jen málo.

Metody používané k identifikaci CTM jsou založeny na identifikaci anatomických orientačních bodů a digitální palpaci. To může být obtížné u pacientů se špatně definovanou anatomií, u stejné populace, u které je pravděpodobnost obtížné intubace/nouzových chirurgických dýchacích cest vyšší.

Průdušnice a paratracheální měkké tkáně krku mohou být vyšetřeny v nejvyšším rozlišení ultrazvukovými sondami s vysokou frekvencí vzhledem k jejich povrchové poloze. Přední tracheální stěnu, štítnou a kricoidní chrupavku, tracheální prstence a pretracheální tkáň lze dobře vizualizovat, což umožňuje lékaři vybrat optimální prostor pro umístění trubice CTY. Použití US pro asistenci při zajišťování dýchacích cest v anestezii a na jednotce intenzivní péče přímo souvisí s dostupností nízkonákladových a přenosných US možností. Kliničtí lékaři nejprve popsali centrální žilní katetrizaci řízenou US, po níž následovaly techniky regionální anestezie řízené US. V nedávné době několik studií zkoumalo roli USA při nouzových postupech v dýchacích cestách. Nichollas a kol. vyvinuli standardizovanou americkou techniku ​​k identifikaci CTM. Zjištění v této studii naznačují, že CTM a příslušné struktury mohou lékaři na pohotovosti rychle identifikovat pomocí US techniky. Tato studie se však omezila na pacienty s normálními dýchacími cestami a zaměřila se především na standardizaci techniky. nepotvrdilo tuto techniku ​​proti zlatému standardu. V jiné studii Muhammad et al popsali čtyři případy, kdy byl ultrazvuk úspěšně použit k provedení perkutánní tracheostomie na JIP. Cricothyroidní membránu lze snadno lokalizovat na CT vyšetření.

Stručně řečeno, neschopnost zajistit dýchací cesty zůstává nejčastější příčinou morbidity a mortality související s anestezií. CTY je vysoce závislá na správné identifikaci anatomických orientačních bodů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

223

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2C4
        • University Health Network
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2C4
        • UHN

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

Pacienti s fyzickým stavem ASA I-III ve věku ≥ 18 let s patologií krku, kteří byli naplánováni na CT vyšetření krku na University Health Network. Všichni pacienti zařazení do studie měli patologické stavy krku včetně předchozích operací krku, ozáření a/nebo hmoty krku.

Kritéria vyloučení:

pacienti, kteří nebyli schopni ležet naplocho, nebyli schopni udržet neutrální polohu krku a ti, kteří se odmítli zúčastnit studie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina externí palpace
Skupina externí palpace bude sestávat ze 109 pacientů, u kterých bude CTM označena tradiční palpační technikou identifikace krikotyreoidní membrány.
Použití externí palpace k identifikaci krikotyoidní membrány
Ostatní jména:
  • Digitální palpace
Experimentální: Ultrazvuková skupina

Ultrazvukovou skupinu bude tvořit 114 pacientů, u kterých bude CTM označena pomocí ultrasonografie k identifikaci CTM.

Zásah pomocí ultrazvuku k určení CTM.

Použití ultrazvuku k určení umístění CTM.
Ostatní jména:
  • Ultrasonografie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
přesnost identifikace krikotyroidní membrány
Časové okno: Méně než 1 min
přesnost identifikace CM, která byla měřena digitálním pravítkem v milimetrech od bodu CT k bodu US nebo bodu EP. Úspěch jsme definovali jako podíl přesných pokusů do vzdálenosti 5 mm od bodu CT k bodu US nebo bodu EP.
Méně než 1 min

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Naveed Siddiqui, MD, MSc, Samuel Lunenfeld Research Institute, Mount Sinai Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. listopadu 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. listopadu 2012

První zveřejněno (Odhad)

14. listopadu 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. dubna 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. dubna 2018

Naposledy ověřeno

1. dubna 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 1-2012

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zevní palpace

3
Předplatit