Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ultraäänen tarkkuus kilpirauhasen kalvon tunnistamisessa: satunnaistettu kliininen tutkimus

tiistai 17. huhtikuuta 2018 päivittänyt: Dr. Naveed Siddiqui, Samuel Lunenfeld Research Institute, Mount Sinai Hospital

Ultraääni on parempi kuin perinteinen tunnustelumenetelmä kilpirauhasen kalvon tunnistamisessa potilailla, joilla on huonosti määritellyt kaulan maamerkit: satunnaistettu kliininen tutkimus

Rutiinileikkaus vaatii keinotekoista hengitystä asettamalla muoviputki potilaan henkitorveen suun tai nenän kautta. Tämä putki toimii hapen lähteenä potilaille leikkauksen aikana. Tämän putken asettamisen aikana ilmenevät vaikeudet voivat johtaa vakaviin komplikaatioihin, ja tämän hengenvaarallisen kriisin aikana ainoa tapa tarjota potilaalle happea on cricothyrotomia (CTY) -niminen toimenpide.

CTY on hengenpelastustoimenpide, johon liittyy viilto potilaan kaulaan erittäin tarkkaan kohtaan nimeltä Cricothyroid Membrane (CTM). Nykyinen menetelmä tämän sijainnin tunnistamiseksi on operaattorin tunnustelemalla kaularustoja. CTM:n virheellinen tunnistaminen voi johtaa moniin komplikaatioihin. Tietyillä potilailla, kuten liikalihavilla tai vääristyneillä kaulan piirteillä, CTM:n tunnistaminen olisi vaikeaa. Ultraääni (US) on parantanut monien anestesiatoimenpiteiden onnistumisastetta. Sen käyttöä on kuvattu kaulan rakenteiden tunnistamiseen; tätä paikantamistekniikkaa ei kuitenkaan ole validoitu kultaisen standardin, joka on CT-skannauksen käyttö, mukaan. Tutkimuksemme tarkoituksena on määrittää CTM:n tunnistamisen tarkkuus käyttämällä USA:ta verrattuna tavanomaiseen sormipalpaatioon verrattuna kultastandardiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Kyvyttömyys turvata hengitysteitä on edelleen yleisin anestesiaan liittyvien onnettomuuksien syy. Vaikea hengitysteiden hallinta on edelleen suuri haaste anestesian alalla, koska se on vastuussa kolmanneksesta anestesiaan liittyvistä vaatimuksista ja on suurin yksittäinen suljettujen vahinkotapahtumien luokka . Henkitorven intubaatiovaikeudet ovat yleisin anestesiaan liittyvän sairastuvuuden ja kuolleisuuden syy.

Toistuvat henkitorven intubaatioyritykset voivat johtaa vakavaan pehmytkudosvaurioon ja pahentua nopeasti henkeä uhkaavaksi "ei voi intuboida - ei voi ventiloida" (CICV) -kriisiksi. American Society of Anesthesiologists ja Difficult Airway Society -järjestön ehdottamat ohjeet odottamattomien vaikeiden hengitysteiden hallintaan suosittelevat cricothyrotomia (CTY) suorittamista seuraavana vaiheena CICV-skenaariossa.

Cricothyrotomia on harvoin suoritettava hengenpelastustoimenpide, kun kohdataan vaikea CICV-hengitystie. Aiempien tutkimusten mukaan CICV-skenaarion esiintyvyys on 0,01-2 tapausta 10 000:ta kohden. Siksi on välttämätöntä, että anestesiologilla on tarvittavat tiedot ja taidot tämän hengenvaarallisen hengitystiekriisin menestyksekkääseen hallintaan. Useat tutkimukset osoittivat kuitenkin, että monet anestesialääkärit ja anestesiaharjoittelijat (asukkaat/tutkijat) ovat epämukavaksi CICV-tilanteen hallinnassa, koska se on niin harvinainen tapahtuma. Tuore kanadalainen tutkimus osoittaa, että vain neljännes asukkaista ja 40 prosenttia anestesiologeista oli tyytyväinen krikotyreotomiaan. Samanlaisia ​​havaintoja raportoitiin Saksan kansallisessa tutkimuksessa akateemisissa opetussairaaloissa, joissa vaikeat hengitysteiden tilanteet, erityisesti CICV-kriisi, olivat huonosti hoidettuja ja joiden oletettiin vaikuttaneen potilaiden haitallisiin tuloksiin. Lääkäreiden aiheuttamat kiireelliset CTY-komplikaatiot ovat yleisiä, ja niiden esiintyvyys vaihtelee 9–40 %. Näitä komplikaatioita ovat henkitorven kanyloinnin epäonnistuminen, väärät hengitysteiden kulku, vakava verenvuoto, henkitorven takaseinämän vammat, ilmarinta ja ruokatorven repeämä. Kaikki nämä suuret komplikaatiot voivat liittyä sellaisten anatomisten maamerkkien virheelliseen tunnistamiseen, joita käytetään cricothyroidmembraanin (CTM) oikean sijainnin tunnistamiseen. Nykyinen CTY-menetelmä perustuu yksinomaan näiden maamerkkien digitaaliseen tunnusteluun CTM:n tunnistamiseksi tarkasti.

Useat tutkimukset ovat tunnistaneet riippumattomia ennustajia potilaille, joilla on vaikea hengitystie. Näitä ovat esimerkiksi korkea painoindeksi, parta, lyhyt härän kaula, vääristynyt kaulan anatomia joko synnynnäisen tai hankitun patologian, kuten struuman tai kaulan säteilyn vuoksi. Nämä ovat samat tekijät, jotka voivat johtaa CTY:n kaulan maamerkkien virheelliseen tunnistamiseen.

CTY:n tulosta ja tarkkuutta voidaan parantaa valmistautumalla paremmin ja tunnistamalla ennen toimenpidettä CTY:n kaulan maamerkit ennen anestesiamenetelmän päättämistä. Tämä pätee erityisesti potilaisiin, joilla on anatomisesti vaikeita hengitysteitä ja joilla saattaa olla todennäköisemmin hengitysvaikeuksia tai jotka tarvitsevat hätä-TT:n. Tässä potilaspopulaatiossa CTM:n virheellinen sijainti voi johtaa merkittävään hengitysteiden sairastumiseen tai epäonnistumiseen nopeasti muodostaa hengitysteitä.

Ultraäänen rooli hengitysteiden hoidossa:

Vuoteen äärellä tehtyä ultraääntä käytetään yhä enemmän anestesiologien apuna eri toimenpiteiden suorittamisessa. Ultraäänitutkimuksen (US) käytön on osoitettu vähentävän merkittävästi komplikaatioita ja parantavan tuloksia. Uä:n diagnostinen sovellus ylähengitystie-anatomiaan ja sen rooli CTY:n ja sängyn trakeostomian suorittamisessa on kuvattu aiemmin. Yhdysvaltojen luotettavuudesta ja pätevyydestä tiedetään kuitenkin vain vähän verrattuna kultaiseen CT-skannaukseen CTM:n tunnistamisessa.

CTM:n tunnistamiseen käytetyt menetelmät perustuvat anatomisten maamerkkien tunnistamiseen ja digitaaliseen palpaatioon. Tämä voi olla vaikeaa potilailla, joilla on huonosti määritelty anatomia, samassa populaatiossa, jossa vaikean intuboinnin/hätäleikkauksen todennäköisyys on suurempi.

Kaulan henkitorvea ja paratrakeaalisia pehmytkudoksia voidaan tutkia korkeimmalla resoluutiolla US-koettimilla, jotka ovat korkeataajuisia niiden pinnallisen sijainnin vuoksi. Henkitorven etuseinämä, kilpirauhasen ja keuhkojen rustot, henkitorven renkaat ja henkitorven esikudos voivat kaikki olla hyvin visualisoituja, minkä ansiosta kliinikon voi valita optimaalisen tilan CTY-putken sijoittamiselle. US:n käyttö hengitysteiden hallinnassa anestesiassa ja tehohoidossa liittyy suoraan edullisten ja kannettavien USA:n laitteiden saatavuuteen. Lääkärit kuvasivat alun perin USA:n ohjaamaa keskuslaskimokatetrointia, jota seurasi USA:n ohjaama aluepuudutustekniikka. Äskettäin muutamassa tutkimuksessa on tarkasteltu Yhdysvaltojen roolia hätähengitysteiden toimenpiteissä. Nichollas ym. kehittivät standardoidun US-tekniikan CTM:n tunnistamiseksi. Tämän tutkimuksen havainnot viittaavat siihen, että ensiapulääkärit voivat nopeasti tunnistaa CTM:n ja asiaankuuluvat rakenteet US-tekniikalla. Tämä tutkimus rajoittui kuitenkin potilaisiin, joilla oli normaalit hengitystiet, ja se keskittyi pääasiassa tekniikan standardointiin. se ei vahvistanut tekniikkaa kultaa vastaan. Toisessa tutkimuksessa Muhammad et al raportoivat neljästä tapauksesta, joissa ultraääntä käytettiin menestyksekkäästi perkutaanisen trakeostoman suorittamiseen teho-osastolla. Cricothyroid kalvo voidaan helposti paikantaa CT-skannauksella.

Yhteenvetona voidaan todeta, että kyvyttömyys turvata hengitysteitä on edelleen yleisin anestesiaan liittyvän sairastuvuuden ja kuolleisuuden syy. CTY on erittäin riippuvainen anatomisten maamerkkien asianmukaisesta tunnistamisesta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

223

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2C4
        • University Health Network
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2C4
        • UHN

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

ASA fyysinen tila I-III potilaat, joiden ikä oli ≥ 18, joilla oli kaulan patologia ja joille oli määrätty kaulan CT-skannaus University Health Networkissa. Kaikilla tutkimukseen värvätyillä potilailla oli kaulan patologioita, mukaan lukien aiempi niskaleikkaus, säteilytys ja/tai niskamassa.

Poissulkemiskriteerit:

potilaat, jotka eivät kyenneet makuulle eivätkä pystyneet pitämään neutraalia niska-asentoa ja ne, jotka kieltäytyivät osallistumasta tutkimukseen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ulkoinen palpaatioryhmä
Ulkoinen tunnusteluryhmä koostuu 109 potilaasta, joiden CTM merkitään perinteisellä tunnustelutekniikalla, jolla tunnistetaan Cricothyroid kalvo.
Ulkoisen tunnustelun käyttäminen krikotyoidikalvon tunnistamiseen
Muut nimet:
  • Digitaalinen palpaatio
Kokeellinen: Ultraääniryhmä

Ultraääniryhmässä on 114 potilasta, joiden CTM merkitään ultraäänitutkimuksella CTM:n tunnistamiseksi.

Interventio käyttämällä ultraääntä CTM:n määrittämiseen.

Ultraäänen käyttäminen CTM:n sijainnin määrittämiseen.
Muut nimet:
  • Ultraääni

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
tarkkuus Cricothyroid kalvon tunnistamisessa
Aikaikkuna: Alle 1 min
tarkkuus CM:n tunnistamisessa, joka mitattiin digitaalisella viivaimella millimetreinä CT-pisteestä US-pisteeseen tai EP-pisteeseen. Määritimme onnistumisen tarkkojen yritysten osuutena 5 mm:n etäisyydellä CT-pisteestä US-pisteeseen tai EP-pisteeseen.
Alle 1 min

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Naveed Siddiqui, MD, MSc, Samuel Lunenfeld Research Institute, Mount Sinai Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. lokakuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. heinäkuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 9. marraskuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 9. marraskuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 14. marraskuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 19. huhtikuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 17. huhtikuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ulkoinen tunnustelu

Tilaa