Étude pilote pour caractériser et examiner la pharmacocinétique et l'efficacité de Chronocort® chez les adultes atteints d'HCS

Critère d'intégration:

1. CAH connue par déficit en 21-hydroxylase (CAH classique) sur la base de tests hormonaux et génétiques actuellement traités par hydrocortisone, prednisone, prednisolone ou dexaméthasone à dose stable pendant au moins 3 mois.
2. Patients masculins ou féminins âgés de 18 ans et plus.
3. Fourniture d'un consentement éclairé écrit signé.
4. Bonne santé générale.
5. Les femmes en âge de procréer doivent avoir un test de grossesse négatif au départ et à toutes les visites. Les femmes qui ont des rapports sexuels doivent utiliser une méthode de contraception médicalement acceptable (telle que définie dans le protocole, section 10.5).
6. L'activité de la rénine plasmatique doit se situer dans la plage cliniquement acceptable au moment du dépistage (moins de 1,5 fois la plage normale supérieure).

Critère d'exclusion:

1. Affection comorbide nécessitant l'administration quotidienne d'un médicament inducteur des enzymes hépatiques ou interférant avec le métabolisme des glucocorticoïdes.
2. Preuve clinique ou biochimique d'une maladie hépatique ou rénale. Créatinine au-dessus de la plage normale ou tests de la fonction hépatique élevés (ALT ou AST) > 2 fois les limites supérieures de la normale.
3. Femelles gestantes ou allaitantes.
4. Femmes prenant une pilule contraceptive orale contenant des œstrogènes et qui l'ont prise dans les 6 semaines suivant le recrutement.
5. Patients prenant de la spironolactone.
6. Patients sous stéroïdes inhalés ou oraux en dehors du traitement de l'HCS.
7. Patients atteints de toute autre affection médicale ou psychiatrique importante qui, de l'avis de l'investigateur, empêcherait la participation à l'essai.
8. Participation à un autre essai clinique d'un médicament ou dispositif expérimental ou homologué dans les 3 mois précédant l'inclusion dans cette étude.
9. Patients ayant des antécédents de surrénalectomie bilatérale.