CAHの成人におけるChronocort®の薬物動態と有効性を特徴付け、調べるためのパイロット研究

包含基準:

1. -21-ヒドロキシラーゼ欠損症（古典的CAH）による既知のCAH ホルモンおよび遺伝子検査に基づいて、現在、ヒドロコルチゾン、プレドニゾン、プレドニゾロンまたはデキサメタゾンで最低3か月間安定した用量で治療されています。
2. 18歳以上の男性または女性の患者。
3. 署名済みの書面によるインフォームド コンセントの提供。
4. 全身の健康状態良好。
5. 出産の可能性のある女性は、最初とすべての訪問で妊娠検査が陰性でなければなりません。 性交を行う女性は、医学的に許容される避妊方法を使用している必要があります (プロトコルのセクション 10.5 で定義)。
6. 血漿レニン活性は、スクリーニング時に臨床的に許容される範囲内でなければなりません (正常範囲の上限の 1.5 倍未満)。

除外基準:

1. -肝臓の酵素を誘導するか、グルココルチコイドの代謝を妨げる薬物の毎日の投与を必要とする併存状態。
2. -肝疾患または腎疾患の臨床的または生化学的証拠。 クレアチニンが正常範囲を超えているか、肝機能検査 (ALT または AST) が正常上限の 2 倍を超えている。
3. 妊娠中または授乳中の女性。
4. -エストロゲンを含む経口避妊薬を服用しており、募集から6週間以内に服用した女性。
5. スピロノラクトンを服用している患者。
6. -CAHの治療とは別に、吸入または経口ステロイドを使用している患者。
7. -治験責任医師の意見では、他の重大な医学的または精神医学的状態の患者 試験への参加。
8. -治験薬または認可された薬またはデバイスの別の臨床試験への参加 この研究に含める前の3か月以内。
9. -両側副腎摘出術の既往のある患者。