- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01777711
Explorer les croyances et les comportements concernant la perte de poids chez les couples
25 septembre 2014 mis à jour par: Duke University
Cette étude explore chez les couples dont les deux membres sont obèses comment l'utilisation du contraste mental ainsi que les intentions de mise en œuvre influencent les intentions et le comportement liés à la perte de poids (alimentation saine et exercice), la perte de poids réelle, ainsi que les raisons potentielles (c'est-à-dire les médiateurs) pourquoi ces changements peuvent se produire (par exemple, le soutien social, les changements dans les croyances concernant la perte de poids, la confiance en la capacité de manger sainement et le régime alimentaire).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude explore chez les couples dont les deux membres sont obèses comment l'utilisation du contraste mental ainsi que les intentions de mise en œuvre influencent les intentions et les comportements liés à la perte de poids (alimentation saine et exercice), la perte de poids réelle, ainsi que les raisons potentielles (c'est-à-dire les médiateurs) pourquoi ces changements peuvent se produire (par exemple, le soutien social, les changements dans les croyances concernant la perte de poids, la confiance en la capacité de manger sainement et le régime alimentaire).
Dans les procédures de contraste mental, les gens imaginent d'abord un avenir souhaité (par exemple, manger sainement), puis réfléchissent à la réalité négative actuelle (par exemple, je grignote trop).
Ce processus rend les gens conscients des changements nécessaires dans le présent pour obtenir des résultats positifs futurs, et aide ainsi à accroître l'engagement et la poursuite des objectifs.
Dans les procédures d'intention de mise en œuvre, les individus forment des déclarations "si-alors" sur la manière dont ils mettront en œuvre leurs objectifs dans leur vie quotidienne.
Les intentions de mise en œuvre sont très efficaces pour aider les individus à changer de comportement en matière de santé.
Des études récentes suggèrent que l'utilisation combinée du contraste mental et des intentions de mise en œuvre produit plus de changement de comportement que l'une ou l'autre technique seule (par exemple, le régime). relation, ce dernier visait à inculquer un état d'esprit d'adaptation communautaire (c'est-à-dire que la perte de poids est un problème qui doit être résolu en tant que couple adopté par des comportements mutuellement coopératifs).
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
140
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, États-Unis, 27710
- Duke University Medical Center
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Couples mariés ou couples vivant maritalement
- vivant dans le même ménage depuis au moins six mois
- les deux membres du couple sont obèses (IMC > 30).
- doit avoir 18 ans ou plus
- peut lire et écrire en anglais
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: État couple
Les couples randomisés dans la condition de couple subiront les manipulations expérimentales et les deux partenaires termineront toutes les mesures de l'étude.
Les deux membres du couple recevront un indice de masse corporelle (IMC) basé sur les mesures prises lors de l'intervention.
Les deux répondront à trois sondages sur papier et feront ensemble de la planification et de l'établissement d'objectifs concernant la perte de poids grâce à une alimentation plus saine et à l'activité physique.
|
Les enquêteurs mettront en œuvre la manipulation des intentions mentales de contraste/mise en œuvre, en se concentrant sur le couple.
Cela impliquera 3 étapes qui impliquent : 1) la comparaison des résultats futurs positifs associés aux conditions actuelles qui entravent la réalisation des résultats futurs positifs (c'est-à-dire les obstacles) ; 2) des stratégies pour surmonter les obstacles et ainsi faciliter la perte de poids ; et 3) construction des intentions de mise en œuvre.
|
ACTIVE_COMPARATOR: Condition individuelle
Les couples randomisés à la condition individuelle seront stratifiés sur le sexe et un partenaire, choisi au hasard, subira les manipulations expérimentales et complétera toutes les enquêtes d'étude tandis que l'autre ne le fera pas (jusqu'ici appelé le partenaire actif contre le partenaire passif).
Le partenaire actif recevra un retour d'information sur l'IMC basé sur les mesures prises lors du rendez-vous d'intervention, remplira trois sondages et indiquera verbalement certains objectifs et plans de perte de poids au partenaire passif.
Le partenaire passif ne complétera aucun matériel d'étude ni ne participera à l'intervention pendant la session.
|
Les enquêteurs mettront en œuvre la manipulation des intentions mentales de contraste/mise en œuvre, en se concentrant sur l'individu.
Cela impliquera 3 étapes qui impliquent : 1) la comparaison des résultats futurs positifs associés aux conditions actuelles qui entravent la réalisation des résultats futurs positifs (c'est-à-dire les obstacles) ; 2) des stratégies pour surmonter les obstacles et ainsi faciliter la perte de poids ; et 3) construction des intentions de mise en œuvre.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
perte de poids
Délai: un mois
|
Mesurer la perte de poids entre les visites de référence et les visites d'un mois
|
un mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
changements alimentaires
Délai: un mois
|
Regardez les changements alimentaires dans le questionnaire d'auto-évaluation.
|
un mois
|
nombre de minutes d'activité physique
Délai: un mois
|
Mesurer les minutes d'activité physique au moyen d'un questionnaire d'auto-évaluation.
|
un mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 octobre 2012
Achèvement primaire (RÉEL)
1 avril 2014
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 avril 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 janvier 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 janvier 2013
Première publication (ESTIMATION)
29 janvier 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
26 septembre 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 septembre 2014
Dernière vérification
1 septembre 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Pro00040490
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur Contraste Mental - Couple
-
University of North Carolina, Chapel HillNorth Carolina Translational and Clinical Sciences InstituteComplétéChangement cognitif | Comportement sédentaire | Facteur de risque cardiovasculaire | Stress mental | Insuffisance cérébrovasculaireÉtats-Unis
-
Diskapi Yildirim Beyazit Education and Research...Pas encore de recrutementIntubation ; Difficile ou raté
-
Universiti Tunku Abdul RahmanComplétéTension artérielle élevéeMalaisie
-
Leipzig Heart Institute GmbHHeart Center Leipzig - University HospitalComplétéFibrillation auriculaire paroxystique | Fibrillation auriculaire persistante | MéditationAllemagne
-
University of ZurichActif, ne recrute pasIschémie myocardique | Le genre | Stress mental | Rôle sexuelSuisse
-
Ybrain Inc.Seoul National University Bundang Hospital; Korea University; Inje University; The Catholic University of Korea et autres collaborateursComplétéLa dépressionCorée, République de
-
University of British ColumbiaComplétéExercer | Motivation | Buts | Attitude envers la santéCanada
-
Yale UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Recrutement
-
University of Colorado, Colorado SpringsComplétéVieillir en bonne santéÉtats-Unis
-
University of Colorado, Colorado SpringsComplétéVieillir en bonne santéÉtats-Unis