- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01777711
A párok fogyásával kapcsolatos hiedelmek és viselkedésmódok felfedezése
2014. szeptember 25. frissítette: Duke University
Ez a tanulmány feltárja azokat a párokat, ahol mindkét tag elhízott, hogyan befolyásolja a mentális kontraszt alkalmazása a végrehajtási szándékokkal együtt a fogyással kapcsolatos szándékokat és viselkedést (egészséges táplálkozás és testmozgás), a tényleges súlycsökkenést, valamint a lehetséges okokat (pl. közvetítők). miért fordulhatnak elő ezek a változások (pl. társadalmi támogatás, a fogyással kapcsolatos hiedelmek megváltozása, az egészséges táplálkozásba és a diétába vetett bizalom).
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez a tanulmány feltárja azokat a párokat, ahol mindkét tag elhízott, hogyan befolyásolja a mentális kontraszt alkalmazása a végrehajtási szándékokkal együtt a fogyással (egészséges táplálkozás és testmozgás), a tényleges fogyással, valamint a lehetséges okokkal (például közvetítők) kapcsolatos szándékokat és viselkedéseket. miért fordulhatnak elő ezek a változások (pl. társadalmi támogatás, a fogyással kapcsolatos hiedelmek megváltozása, az egészséges táplálkozásba és a diétába vetett bizalom).
A mentális kontrasztos eljárások során az emberek először elképzelnek egy vágyott jövőt (pl. egészséges táplálkozás), majd az aktuális negatív valóságra reflektálnak (pl. túl sokat nassolok).
Ez a folyamat tudatosítja az emberekben, hogy a jelenben milyen változásokra van szükség ahhoz, hogy a jövőben pozitív eredményeket érjenek el, és így elősegíti a célok elköteleződését és a cél elérését.
A megvalósítási szándék eljárások során az egyének „ha-akkor” kijelentéseket alkotnak arról, hogyan valósítják meg céljaikat a mindennapi életükben.
A megvalósítási szándékok rendkívül hatékonyan segítik az egyéneket az egészségmagatartás megváltoztatásában.
A legújabb tanulmányok azt sugallják, hogy a mentális kontraszt és a megvalósítási szándék együttes alkalmazása több viselkedésbeli változást eredményez, mint bármelyik technika önmagában (pl. diéta). Ebben a tanulmányban a kutatók azt vizsgálják, hogy ezeknek az eljárásoknak a hatékonysága különbözik-e, ha a pár tagjait arra utasítják, hogy magukra összpontosítsanak, szemben a Ez utóbbi a közösségi megküzdési gondolkodásmódot kívánta meghonosítani (azaz, hogy a fogyás olyan probléma, amelyet kölcsönösen együttműködő magatartások révén létrejövő párként kell kezelni).
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
140
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Egyesült Államok, 27710
- Duke University Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Házaspárok vagy házasként élő párok
- legalább hat hónapig egy háztartásban élnek
- a pár mindkét tagja elhízott (BMI > 30).
- 18 éves vagy idősebbnek kell lennie
- tud írni és olvasni angolul
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: Pár állapot
A páros állapotba véletlenszerűen kiválasztott párok kísérleti manipulációkon esnek át, és mindkét partner elvégzi az összes vizsgálati intézkedést.
A pár mindkét tagja a beavatkozás során végzett mérések alapján testtömegindexet (BMI) kap.
Mindketten három felmérést töltenek ki papíron, és közösen terveznek és tűznek ki célokat az egészségesebb táplálkozás és fizikai aktivitás révén történő fogyás terén.
|
A nyomozók végrehajtják a mentális kontraszt/megvalósítási szándékok manipulálását, a párra összpontosítva.
Ez 3 lépést foglal magában, amelyek a következőket foglalják magukban: 1) a pozitív jövőbeli eredmények szembeállítása a jelenlegi feltételekkel, amelyek akadályozzák a pozitív jövőbeli eredmények elérését (azaz akadályokat); 2) stratégiák az akadályok leküzdésére és ezáltal a fogyás elősegítésére; és 3) megvalósítási szándékok kidolgozása.
|
ACTIVE_COMPARATOR: Egyéni állapot
Az egyéni állapot szerint véletlenszerűen kiválasztott párokat a nemek szerint rétegzik, és az egyik véletlenszerűen kiválasztott partner aláveti a kísérleti manipulációkat, és kitölti az összes vizsgálati kérdőívet, míg a másik nem (ezt az aktív partner kontra passzív partnert nevezték).
Az aktív partner BMI-visszajelzést kap a beavatkozás során végzett mérések alapján, három felmérést végez, és szóban elmondja a passzív partnernek a súlycsökkentéssel kapcsolatos célokat és terveket.
A passzív partner a foglalkozás alatt semmilyen tananyagot nem tölt ki, és nem vesz részt a beavatkozásban.
|
A nyomozók a mentális kontraszt/megvalósítási szándékok manipulálását hajtják végre, az egyénre összpontosítva.
Ez 3 lépést foglal magában, amelyek a következőket foglalják magukban: 1) a pozitív jövőbeli eredmények szembeállítása a jelenlegi feltételekkel, amelyek akadályozzák a pozitív jövőbeli eredmények elérését (azaz akadályokat); 2) stratégiák az akadályok leküzdésére és ezáltal a fogyás elősegítésére; és 3) megvalósítási szándékok kidolgozása.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
fogyás
Időkeret: egy hónap
|
Mérje meg a súlycsökkenést az alapvonal és egy hónapos látogatások között
|
egy hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
étrendi változások
Időkeret: egy hónap
|
Tekintse meg az étrendi változásokat az önbevallási kérdőívben.
|
egy hónap
|
a fizikai aktivitás perceinek száma
Időkeret: egy hónap
|
Mérje meg a fizikai aktivitás perceit önbeszámoló kérdőív segítségével.
|
egy hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2012. október 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2014. április 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2014. április 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2013. január 25.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. január 25.
Első közzététel (BECSLÉS)
2013. január 29.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
2014. szeptember 26.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. szeptember 25.
Utolsó ellenőrzés
2014. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Pro00040490
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Mentális kontraszt- pár
-
University of WashingtonNational Institute of Mental Health (NIMH)BefejezveDepresszió | Szorongás | Érzelmi szabályozásEgyesült Államok
-
University of LincolnLincolnshire Partnership NHS Foundation TrustBefejezvePszihés szorongásEgyesült Királyság
-
Diskapi Yildirim Beyazit Education and Research...Még nincs toborzásIntubáció; Nehéz vagy sikertelen
-
The University of Hong KongHong Kong Jockey Club Charities Trust; The Boys' and Girls' Clubs Association of... és más munkatársakToborzás
-
Stanford UniversityBefejezvePTSD | Feszültség | Szorongás | Sérülés | Serdülőkori viselkedés | KatasztrófaEgyesült Államok
-
University of WuerzburgSOMA Analytics UKBefejezveFeszültség | Hiányzás | PrezentációEgyesült Királyság
-
University Hospital Center of MartiniqueMegszűntAlzheimer-kór | Idős betegek | Kognitív zavarFranciaország
-
University of MiamiNational Institute of Mental Health (NIMH)ToborzásÖngyilkosság | Drog használata | Depresszió, szorongásEgyesült Államok
-
University of KwaZuluKing's College London; Department for International Development, United Kingdom; University...BefejezveDepresszió | Magas vérnyomásDél-Afrika
-
Lund UniversityAktív, nem toborzóElülső keresztszalag sérülésSvédország