- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01777711
Explorando crenças e comportamentos sobre perda de peso em casais
25 de setembro de 2014 atualizado por: Duke University
Este estudo explora entre casais em que ambos os membros são obesos como o uso de contraste mental junto com as intenções de implementação influenciam as intenções e o comportamento relacionado à perda de peso (alimentação saudável e exercícios), perda de peso real, bem como possíveis razões (ou seja, mediadores) por que essas mudanças podem ocorrer (por exemplo, apoio social, mudanças nas crenças sobre perda de peso, confiança em poder comer de forma saudável e dieta).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo explora entre casais em que ambos os membros são obesos como o uso de contraste mental junto com as intenções de implementação influenciam as intenções e comportamentos relacionados à perda de peso (alimentação saudável e exercícios), perda de peso real, bem como razões potenciais (ou seja, mediadores) por que essas mudanças podem ocorrer (por exemplo, apoio social, mudanças nas crenças sobre perda de peso, confiança em poder comer de forma saudável e dieta).
Nos procedimentos de contraste mental, as pessoas primeiro imaginam um futuro desejado (por exemplo, alimentação saudável) e depois refletem sobre a realidade negativa atual (por exemplo, eu lanche demais).
Esse processo torna as pessoas conscientes das mudanças necessárias no presente para obter resultados positivos futuros e, assim, ajuda a aumentar o comprometimento e a busca de metas.
Nos procedimentos de intenção de implementação, os indivíduos formulam declarações "se-então" sobre como cumprirão seus objetivos em suas vidas cotidianas.
As intenções de implementação são altamente eficazes para ajudar os indivíduos a alcançar a mudança de comportamento de saúde.
Estudos recentes sugerem que o uso combinado de contraste mental e intenções de implementação produz mais mudança de comportamento do que qualquer uma das técnicas isoladamente (por exemplo, dieta). relacionamento, este último destinado a incutir uma mentalidade de enfrentamento comunal (ou seja, que perder peso é uma questão que precisa ser abordada como um casal representado por comportamentos mutuamente cooperativos).
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
140
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27710
- Duke University Medical Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Casais casados ou casais vivendo como casados
- morando na mesma casa por pelo menos seis meses
- ambos os membros do casal são obesos (IMC > 30).
- deve ter 18 anos ou mais
- sabe ler e escrever em inglês
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: Condição de casal
Casais randomizados para a condição de casal passarão pelas manipulações experimentais e ambos os parceiros completarão todas as medidas do estudo.
Ambos os membros do casal receberão o índice de massa corporal (IMC) com base nas medições feitas durante a intervenção.
Ambos completarão três pesquisas no papel e farão um planejamento e definição de metas juntos em relação à perda de peso por meio de uma alimentação mais saudável e atividade física.
|
Os investigadores implementarão a manipulação de intenções mentais de contraste/implementação, com foco no casal.
Isso envolverá 3 etapas que envolvem: 1) contraste de resultados futuros positivos associados a condições presentes que impedem a obtenção de resultados futuros positivos (ou seja, barreiras); 2) estratégias para superar barreiras e, assim, facilitar a perda de peso; e 3) construção de intenções de implementação.
|
ACTIVE_COMPARATOR: Condição Individual
Os casais randomizados para a condição individual serão estratificados por sexo e um parceiro, escolhido aleatoriamente, passará pelas manipulações experimentais e completará todas as pesquisas do estudo, enquanto o outro não (até agora chamado de parceiro ativo versus parceiro passivo).
O parceiro ativo receberá feedback do IMC com base nas medições feitas durante a consulta de intervenção, completará três pesquisas e declarará verbalmente algumas metas e planos para perda de peso ao parceiro passivo.
O parceiro passivo não completará nenhum material de estudo nem participará da intervenção durante a sessão.
|
Os investigadores implementarão a manipulação de intenções de implementação/contraste mental, com foco no indivíduo.
Isso envolverá 3 etapas que envolvem: 1) contraste de resultados futuros positivos associados a condições presentes que impedem a obtenção de resultados futuros positivos (ou seja, barreiras); 2) estratégias para superar barreiras e, assim, facilitar a perda de peso; e 3) construção de intenções de implementação.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
perda de peso
Prazo: um mês
|
Medir a perda de peso entre as consultas iniciais e de um mês
|
um mês
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
mudanças na dieta
Prazo: um mês
|
Veja as mudanças na dieta no questionário de autorrelato.
|
um mês
|
número de minutos de atividade física
Prazo: um mês
|
Medir os minutos de atividade física por meio de um questionário de autorrelato.
|
um mês
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2012
Conclusão Primária (REAL)
1 de abril de 2014
Conclusão do estudo (REAL)
1 de abril de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de janeiro de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de janeiro de 2013
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
29 de janeiro de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
26 de setembro de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de setembro de 2014
Última verificação
1 de setembro de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Pro00040490
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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