- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01777711
Parien painonpudotukseen liittyvien uskomusten ja käyttäytymisen tutkiminen
torstai 25. syyskuuta 2014 päivittänyt: Duke University
Tämä tutkimus tutkii pariskunnilla, joissa molemmat jäsenet ovat lihavia, kuinka henkisen kontrastin käyttö ja toteutusaikomukset vaikuttavat painonpudotukseen (terveelliseen syömiseen ja liikuntaan), todelliseen painonpudotukseen sekä mahdollisiin syihin (eli välittäjiin) liittyviin aikomuksiin ja käyttäytymiseen. miksi näitä muutoksia voi tapahtua (esim. sosiaalinen tuki, muutokset painonpudotukseen liittyvissä uskomuksissa, luottamus terveelliseen syömiseen ja ruokavalioon).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus tutkii pariskunnilla, joissa molemmat jäsenet ovat lihavia, kuinka henkisen kontrastin käyttö ja toteutusaikomukset vaikuttavat painonpudotukseen (terveelliseen syömiseen ja liikuntaan), todelliseen laihtumiseen sekä mahdollisiin syihin (eli välittäjiin) liittyviin aikomuksiin ja käyttäytymiseen. miksi näitä muutoksia voi tapahtua (esim. sosiaalinen tuki, muutokset painonpudotukseen liittyvissä uskomuksissa, luottamus terveelliseen syömiseen ja ruokavalioon).
Henkisen vastakkainasettelun menetelmissä ihmiset ensin kuvittelevat toivotun tulevaisuuden (esim. terveellisen syömisen) ja pohtivat sitten nykyistä negatiivista todellisuutta (esim. syön liikaa).
Tämä prosessi saa ihmiset tietoisiksi muutoksista, joita tarvitaan nykyhetkessä tulevien positiivisten tulosten saavuttamiseksi, ja auttaa siten lisäämään tavoitteen sitoutumista ja tavoittelemista.
Toteutusaikomenettelyissä yksilöt muodostavat "jos-niin" -lauseita siitä, kuinka he toteuttavat tavoitteitaan jokapäiväisessä elämässään.
Toteutusaikeet ovat erittäin tehokkaita auttamaan yksilöitä muuttamaan terveyskäyttäytymistä.
Viimeaikaiset tutkimukset viittaavat siihen, että henkisen vastakkainasettelun ja toteutusaikeiden yhdistetty käyttö aiheuttaa enemmän käyttäytymismuutoksia kuin kumpikaan tekniikka yksinään (esim. ruokavalio). Tässä tutkimuksessa tutkijat testaavat, vaihtelevatko nämä menettelyt tehokkuudessaan, kun parin jäseniä kehotetaan keskittymään itseensä verrattuna parisuhteessa, jälkimmäisen tarkoituksena oli juurruttaa yhteisöllinen selviytymisajattelu (eli painonpudotus on ongelma, jota on käsiteltävä parina, joka toimii yhteistyöhön perustuvan käyttäytymisen kautta).
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
140
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27710
- Duke University Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Avioparit tai avioliitossa elävät parit
- asuvat samassa taloudessa vähintään kuusi kuukautta
- molemmat parin jäsenet ovat lihavia (BMI > 30).
- on oltava vähintään 18-vuotias
- osaa lukea ja kirjoittaa englanniksi
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: Parin kunto
Parisuhteeseen satunnaistetut parit käyvät läpi kokeelliset manipulaatiot ja molemmat kumppanit suorittavat kaikki tutkimustoimenpiteet.
Parin molemmille jäsenille annetaan kehon massaindeksi (BMI) toimenpiteen aikana tehtyjen mittausten perusteella.
Molemmat suorittavat kolme paperilla olevaa kyselyä ja suunnittelevat yhdessä tavoitteita, jotka koskevat painonpudotusta terveellisemmän syömisen ja liikunnan avulla.
|
Tutkijat toteuttavat henkisen vastakkainasettelun/toteutusaikeiden manipuloinnin keskittyen pariin.
Tämä edellyttää 3 vaihetta, jotka sisältävät: 1) positiivisten tulevaisuuden tulosten vastakkain, jotka liittyvät nykyisiin olosuhteisiin, jotka estävät positiivisten tulevien tulosten saavuttamisen (eli esteet); 2) strategiat esteiden voittamiseksi ja siten painonpudotuksen helpottamiseksi; ja 3) toteutusaikeiden rakentaminen.
|
ACTIVE_COMPARATOR: Yksilöllinen kunto
Yksilölliseen tilaan satunnaistetut parit ositetaan sukupuolen mukaan, ja yksi satunnaisesti valittu kumppani käy läpi kokeelliset manipulaatiot ja suorittaa kaikki tutkimuskyselyt, kun taas toinen ei (kutsuttiin tähän mennessä aktiiviseksi kumppaniksi vs. passiiviseksi kumppaniksi).
Aktiivinen kumppani saa BMI-palautteen interventiokäynnin aikana tehtyjen mittausten perusteella, suorittaa kolme kyselyä ja kertoo suullisesti passiiviselle kumppanille painonpudotuksen tavoitteita ja suunnitelmia.
Passiivinen kumppani ei suorita oppimateriaalia tai osallistu interventioon istunnon aikana.
|
Tutkijat toteuttavat henkisten vastakkainasettelun/toteutusaikeiden manipuloinnin keskittyen yksilöön.
Tämä edellyttää 3 vaihetta, jotka sisältävät: 1) positiivisten tulevaisuuden tulosten vastakkain, jotka liittyvät nykyisiin olosuhteisiin, jotka estävät positiivisten tulevien tulosten saavuttamisen (eli esteet); 2) strategiat esteiden voittamiseksi ja siten painonpudotuksen helpottamiseksi; ja 3) toteutusaikeiden rakentaminen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
painonpudotus
Aikaikkuna: yksi kuukausi
|
Mittaa painonpudotusta lähtötason ja kuukauden käyntien välillä
|
yksi kuukausi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
ruokavalion muutokset
Aikaikkuna: yksi kuukausi
|
Katso ruokavaliomuutoksia itseraportointikyselystä.
|
yksi kuukausi
|
fyysisen toiminnan minuuttien määrä
Aikaikkuna: yksi kuukausi
|
Mittaa fyysisen aktiivisuuden minuutteja itseraportointikyselyllä.
|
yksi kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. lokakuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 1. huhtikuuta 2014
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 1. huhtikuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 25. tammikuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 25. tammikuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tiistai 29. tammikuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Perjantai 26. syyskuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 25. syyskuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. syyskuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Pro00040490
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Mentaalinen kontrasti - pari
-
Chinese University of Hong KongValmisHenkinen hyvinvointi | MielenterveyslukutaitoHong Kong
-
Centre Hospitalier Universitaire de la RéunionRekrytointiNeurokognitiivinen puuteRéunion
-
Cambridge Health AllianceNational Institute of General Medical Sciences (NIGMS)Ei vielä rekrytointiaRiippuvuus | Itsetuhoisuus | Trauma, psykologinen | Masennus/AhdistuneisuusYhdysvallat
-
Laureate Institute for Brain Research, Inc.ValmisStressi, psykologinenYhdysvallat
-
University of WuerzburgSOMA Analytics UKValmisStressi | Poissaolot | PresenteeismiYhdistynyt kuningaskunta
-
Diskapi Yildirim Beyazit Education and Research...Ei vielä rekrytointiaIntubaatio; Vaikea tai epäonnistunut
-
The University of Hong KongHong Kong Jockey Club Charities Trust; The Boys' and Girls' Clubs Association... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointi
-
Burcu Ozalp HorsanaliValmisPostoperatiivinen kognitiivinen toimintahäiriö
-
University Hospital Center of MartiniqueLopetettuAlzheimerin tauti | Iäkkäät potilaat | Kognitiivinen häiriöRanska
-
Charite University, Berlin, GermanyValmis