- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01777711
Onderzoek naar overtuigingen en gedragingen over gewichtsverlies bij koppels
25 september 2014 bijgewerkt door: Duke University
Deze studie onderzoekt onder koppels waarvan beide leden zwaarlijvig zijn hoe het gebruik van mentale contrasten samen met implementatie-intenties de intenties en het gedrag met betrekking tot gewichtsverlies (gezond eten en lichaamsbeweging), feitelijk gewichtsverlies en mogelijke redenen (d.w.z. bemiddelaars) beïnvloeden. waarom deze veranderingen kunnen optreden (bijv. sociale steun, veranderingen in overtuigingen over gewichtsverlies, vertrouwen in gezond kunnen eten en dieet).
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie onderzoekt onder koppels waarvan beide leden zwaarlijvig zijn, hoe het gebruik van mentale contrasten samen met implementatie-intenties van invloed zijn op intenties en gedrag gerelateerd aan gewichtsverlies (gezond eten en bewegen), feitelijk gewichtsverlies, evenals mogelijke redenen (d.w.z. bemiddelaars) waarom deze veranderingen kunnen optreden (bijv. sociale steun, veranderingen in overtuigingen over gewichtsverlies, vertrouwen in gezond kunnen eten en dieet).
Bij mentaal contrasterende procedures stellen mensen zich eerst een gewenste toekomst voor (bijvoorbeeld gezond eten) en reflecteren ze vervolgens op de huidige negatieve realiteit (bijvoorbeeld ik snack te veel).
Dit proces maakt mensen bewust van veranderingen die in het heden nodig zijn om toekomstige positieve resultaten te verkrijgen, en helpt zo bij het vergroten van doelbetrokkenheid en het nastreven van doelen.
In implementatie-intentieprocedures vormen individuen 'als-dan'-uitspraken over hoe ze hun doelen in hun dagelijks leven zullen uitvoeren.
Implementatie-intenties zijn zeer effectief in het helpen van individuen bij het bereiken van gedragsverandering op het gebied van gezondheid.
Recente studies suggereren dat het gecombineerde gebruik van mentale contrasten en implementatie-intenties meer gedragsverandering teweegbrengt dan beide technieken alleen (bijv. dieet). relatie, de laatste was bedoeld om een gemeenschappelijke coping-mentaliteit bij te brengen (d.w.z. dat afvallen een probleem is dat moet worden aangepakt als een paar dat wordt vastgesteld door wederzijds coöperatief gedrag).
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
140
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Verenigde Staten, 27710
- Duke University Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Echtparen of paren die als gehuwd leven
- minstens zes maanden in hetzelfde huishouden wonen
- beide leden van het paar zijn zwaarlijvig (BMI> 30).
- moet 18 jaar of ouder zijn
- Engels kan lezen en schrijven
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: Paar voorwaarde
Paren die gerandomiseerd zijn naar de paarconditie zullen de experimentele manipulaties ondergaan en beide partners zullen alle studiemaatregelen voltooien.
Beide leden van het paar krijgen een body mass index (BMI) op basis van metingen die tijdens de ingreep zijn gedaan.
Beiden zullen drie enquêtes op papier invullen en samen wat planning en doelen stellen met betrekking tot gewichtsverlies door gezonder eten en lichaamsbeweging.
|
Onderzoekers zullen de manipulatie van mentale contrasterende / implementatie-intenties implementeren, met de nadruk op het paar.
Dit omvat 3 stappen die betrekking hebben op: 1) het contrasteren van positieve toekomstige resultaten geassocieerd met huidige omstandigheden die het bereiken van positieve toekomstige resultaten belemmeren (d.w.z. barrières); 2) strategieën om barrières te overwinnen en zo gewichtsverlies te vergemakkelijken; en 3) constructie van implementatie-intenties.
|
ACTIVE_COMPARATOR: Individuele conditie
Paren die gerandomiseerd zijn naar de individuele conditie zullen worden gestratificeerd op geslacht en één partner, willekeurig gekozen, zal de experimentele manipulaties ondergaan en alle onderzoeksenquêtes invullen, terwijl de andere dat niet doet (hiervoor de actieve partner versus de passieve partner genoemd).
De actieve partner krijgt BMI-feedback op basis van metingen die tijdens de interventieafspraak zijn genomen, vult drie enquêtes in en deelt mondeling enkele doelen en plannen voor gewichtsverlies mee aan de passieve partner.
De passieve partner zal tijdens de sessie geen studiemateriaal invullen of deelnemen aan de interventie.
|
Onderzoekers zullen de manipulatie van mentale contrasterende / implementatie-intenties implementeren, met de nadruk op het individu.
Dit omvat 3 stappen die betrekking hebben op: 1) het contrasteren van positieve toekomstige resultaten geassocieerd met huidige omstandigheden die het bereiken van positieve toekomstige resultaten belemmeren (d.w.z. barrières); 2) strategieën om barrières te overwinnen en zo gewichtsverlies te vergemakkelijken; en 3) constructie van implementatie-intenties.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
gewichtsverlies
Tijdsspanne: een maand
|
Meet het gewichtsverlies tussen basislijnbezoeken en bezoeken van een maand
|
een maand
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
veranderingen in het dieet
Tijdsspanne: een maand
|
Kijk naar veranderingen in het voedingspatroon in de zelfrapportagevragenlijst.
|
een maand
|
aantal minuten fysieke activiteit
Tijdsspanne: een maand
|
Meet minuten fysieke activiteit door middel van zelfrapportagevragenlijst.
|
een maand
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 oktober 2012
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 april 2014
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 april 2014
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
25 januari 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
25 januari 2013
Eerst geplaatst (SCHATTING)
29 januari 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
26 september 2014
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
25 september 2014
Laatst geverifieerd
1 september 2014
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Pro00040490
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Mentaal contrasterend koppel
-
University of West AtticaAlzheimer's AssociationWervingDementie van het Alzheimer-type | Geestelijke verbeeldingGriekenland
-
Centre Hospitalier Universitaire de la RéunionWerving
-
The University of Hong KongHong Kong Jockey Club Charities Trust; The Boys' and Girls' Clubs Association... en andere medewerkersWerving
-
Istanbul UniversityVoltooid
-
Medical University of South CarolinaVoltooidHersenletselsVerenigde Staten
-
University Hospital Center of MartiniqueBeëindigdZiekte van Alzheimer | Oudere patiënten | Cognitieve stoornisFrankrijk
-
Stanford UniversityNational Institute of Mental Health and Neuro Sciences, IndiaVoltooid
-
Massachusetts General HospitalTrefler FoundationWervingKanker | Borstkanker | Hoofd-halskanker | Schizofrenie | Longkanker | Bipolaire stoornis | Maagdarmkanker | Genito-urinaire kanker | Ernstige zware depressieVerenigde Staten
-
University of WashingtonNational Cancer Institute (NCI)Actief, niet wervend
-
Mayo ClinicGE HealthcareVoltooidHypertrofische cardiomyopathieVerenigde Staten