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Réduction des délais d'hospitalisation dans la thrombolyse d'un AVC : SITS-WATCH (SITS-WATCH)

14 mars 2013 mis à jour par: SITS International
Chez les patients victimes d'un AVC ischémique aigu : plus le traitement par thrombolyse est administré tôt après l'apparition des symptômes, meilleur est le résultat. Ce délai peut être disséqué en temps d'apparition à la porte et en temps de porte à aiguille (DNT). SITS-WATCH vise à réduire le DNT médian dans les centres participants.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Chez les patients victimes d'un AVC ischémique aigu : plus le traitement par thrombolyse est administré tôt après l'apparition des symptômes, meilleur est le résultat. Ce délai peut être disséqué en temps d'apparition à la porte et en temps de porte à aiguille (DNT). Des deux, le DNT peut être directement influencé au sein de l'hôpital par la rationalisation des soins de l'AVC aigu. L'objectif de notre étude est de réduire les délais d'hospitalisation (DNT) dans les centres d'auto-sélection recrutant des patients dans le Safe Implementation of Treatments in Stroke-International Stroke Thrombolysis Register (SITS-ISTR), comprenant actuellement plus de 80 000 patients de 1338 centres. La médiane actuelle de DNT dans tous les centres SITS est de 65 minutes (contre 20 minutes à l'hôpital central de l'université d'Helsinki). Un questionnaire détaillé détaillé, comprenant tous les facteurs connus pour influencer le DNT, a été envoyé à tous les centres SITS pour identifier les raisons des longs délais d'hospitalisation. Sur la base des réponses, nous avons préparé une liste d'interventions qui peuvent être envisagées par les centres SITS individuels afin de réduire le DNT avec des interventions conformes à la législation nationale.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

3000

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Suède
      • Stockholm, Suède, 17176
        • Recrutement
        • SITS International / Karolinska Hospital
        • Contact:
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Nils Wahlgren, Prof.

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Tous les patients consécutifs ayant subi un AVC ischémique aigu inscrits dans le registre SITS.

Critère d'exclusion:

  • Les centres ne saisissent pas les données des patients dans le registre SITS. Patients avec des données DNT manquantes.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Groupe d'intervention (centres SITS-WATCH)
Liste de 15 items d'interventions suggérées visant à réduire le DNT envoyé aux centres SITS-WATCH.
Autre: Réduction du DTN
Liste de 15 items d'interventions suggérées visant à réduire le DNT envoyé aux centres SITS-WATCH.
Aucune intervention: Groupe témoin (centres non SITS-WATCH dans le registre SITS)
Centres qui n'utilisent pas une liste de 15 éléments d'interventions suggérées visant à réduire le DNT.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Réduction absolue du DNT d'au moins 20 minutes ou changement d'au moins 20 % dans les centres SITS-WATCH qui ont terminé toute la période d'étude
Délai: Janvier 2013-Décembre 2014
Le DNT sera évalué à intervalles réguliers (deux fois par an).
Janvier 2013-Décembre 2014

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Réduction significativement plus importante du DNT dans les centres SITS-WATCH par rapport aux centres non SITS-WATCH dans le SITS.
Délai: 2014-2015
Proportion de centres avec DNT médian inférieur à 40 minutes. Au moins 3 nouvelles interventions mises en œuvre. Pourcentage d'interventions mises en œuvre.
2014-2015

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

SITS International

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2013

Achèvement primaire (Anticipé)

1 juin 2015

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 juin 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 mars 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 mars 2013

Première publication (Estimation)

15 mars 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

15 mars 2013

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 mars 2013

Dernière vérification

1 mars 2013

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 20130214
  • 20130215

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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