- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01811901
Сокращение внутрибольничных задержек тромболизиса при инсульте: SITS-WATCH (SITS-WATCH)
14 марта 2013 г. обновлено: SITS International
У пациентов с острым ишемическим инсультом: чем раньше будет проведено лечение тромболизисом после появления симптомов, тем лучше будет результат.
Эта задержка может быть разделена на время от начала до двери и время от двери до иглы (DNT).
SITS-WATCH направлен на снижение медианы DNT в участвующих центрах.
Обзор исследования
Подробное описание
У пациентов с острым ишемическим инсультом: чем раньше будет проведено лечение тромболизисом после появления симптомов, тем лучше будет результат.
Эта задержка может быть разделена на время от начала до двери и время от двери до иглы (DNT).
Из этих двух факторов на DNT можно напрямую повлиять в больнице путем рационализации оказания помощи при остром инсульте.
Целью нашего исследования является сокращение внутрибольничных задержек (DNT) в центрах самостоятельного выбора пациентов, набирающих пациентов в Международный регистр тромболизиса при инсульте (SITS-ISTR), который в настоящее время включает более 80 000 пациентов из 1338 центров.
Текущая медиана DNT во всех центрах SITS составляет 65 минут (по сравнению с 20 минутами в Центральной больнице Хельсинкского университета).
Детализированная подробная анкета, включающая все известные факторы, влияющие на DNT, была разослана во все центры SITS для выявления причин длительных задержек в больнице.
На основе ответов мы подготовили список вмешательств, которые могут быть рассмотрены отдельными центрами SITS, чтобы уменьшить DNT с помощью вмешательств, соответствующих национальному законодательству.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
3000
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Stockholm, Швеция, 17176
- Рекрутинг
- SITS International / Karolinska Hospital
-
Контакт:
- Nils Wahlgren, Prof.
- Номер телефона: 0046851775606
- Электронная почта: nils.wahlgren@karolinska.se
-
Контакт:
- Oksana Petersen
- Номер телефона: 0046765557885
- Электронная почта: oksana@sitsinternational.org
-
Главный следователь:
- Nils Wahlgren, Prof.
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
16 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Все последовательные пациенты с острым ишемическим инсультом зарегистрированы в регистре SITS.
Критерий исключения:
- Центры, не вносящие данные о пациентах в реестр SITS. Пациенты с отсутствующими данными DNT.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Активный компаратор: Группа вмешательства (центры SITS-WATCH)
Список из 15 пунктов предлагаемых вмешательств, направленных на уменьшение DNT, отправлен в центры SITS-WATCH.
|
Список из 15 пунктов предлагаемых вмешательств, направленных на уменьшение DNT, отправлен в центры SITS-WATCH.
|
Без вмешательства: Контрольная группа (не центры SITS-WATCH в реестре SITS)
Центры, которые не используют список из 15 пунктов предлагаемых вмешательств, направленных на снижение DNT.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Абсолютное снижение DNT по крайней мере на 20 минут или изменение по крайней мере на 20% в центрах SITS-WATCH, завершивших весь период исследования.
Временное ограничение: Январь 2013 г. - декабрь 2014 г.
|
DNT будет оцениваться через регулярные промежутки времени (два раза в год).
|
Январь 2013 г. - декабрь 2014 г.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Значительно большее снижение DNT в центрах SITS-WATCH по сравнению с центрами без SITS-WATCH в SITS.
Временное ограничение: 2014-2015 гг.
|
Доля центров с медианой DNT менее 40 минут.
Реализовано как минимум 3 новых вмешательства.
Процент реализованных вмешательств.
|
2014-2015 гг.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2013 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 июня 2015 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 июня 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 марта 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 марта 2013 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
15 марта 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
15 марта 2013 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 марта 2013 г.
Последняя проверка
1 марта 2013 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 20130214
- 20130215
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Снижение ДТН
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiNorthwestern University; The Cleveland Clinic; University of California, Davis; RxHealthРекрутингВоспалительное заболевание кишечника (ВЗК)Соединенные Штаты
-
Zimmer BiometОтозванДегенеративное заболевание дисковСоединенные Штаты
-
Augusta UniversityРекрутингИзмененное пассивное прорезывание зубовСоединенные Штаты
-
Compedica IncProfessional Education and Research InstituteРекрутингДиабетическая язва стопыСоединенные Штаты, Канада
-
University of StellenboschЗавершенный
-
Integra LifeSciences CorporationIntegriumПрекращеноДиабетические язвы стопыСоединенные Штаты, Пуэрто-Рико, Канада, Южная Африка
-
Massachusetts General HospitalMedically HomeАктивный, не рекрутирующийГематологические злокачественные новообразованияСоединенные Штаты
-
Ottawa Heart Institute Research CorporationАктивный, не рекрутирующий
-
Corindus Inc.Завершенный
-
Stanford UniversityBill and Melinda Gates FoundationЗавершенныйРебенок | Беременность | Младенец | Питание | Здоровье