- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01811901
Reduksjon av forsinkelser på sykehus i hjerneslag trombolyse: SITS-WATCH (SITS-WATCH)
14. mars 2013 oppdatert av: SITS International
Hos pasienter med akutt iskemisk hjerneslag: jo raskere trombolysebehandlingen gis etter symptomdebut - jo bedre blir resultatet.
Denne forsinkelsen kan dissekeres i start-til-dør-tid og dør-til-nål-tid (DNT).
SITS-WATCH har som mål å redusere median DNT i deltakende sentre.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Hos pasienter med akutt iskemisk hjerneslag: jo raskere trombolysebehandlingen gis etter symptomdebut - jo bedre blir resultatet.
Denne forsinkelsen kan dissekeres i start-til-dør-tid og dør-til-nål-tid (DNT).
Av de to kan DNT påvirkes direkte innad i sykehuset ved effektivisering av akutt slagtiltak.
Målet med studien vår er å redusere forsinkelser på sykehus (DNT) i selvvalgte sentre som rekrutterer pasienter til Sikker implementering av behandlinger i Stroke-International Stroke Thrombolysis Register (SITS-ISTR), som for tiden omfatter mer enn 80 000 pasienter fra 1338 sentre.
Gjeldende median for DNT i alle SITS-sentre er 65 minutter (sammenlignet med 20 minutter på Helsinki Universitets sentralsykehus).
Et spesifisert detaljert spørreskjema, inkludert alle faktorer som er kjent for å påvirke DNT, er sendt til alle SITS-sentre for å identifisere årsakene til lange forsinkelser på sykehus.
Basert på svarene har vi utarbeidet en liste over inngrep som kan vurderes av enkelte SITS-sentre for å redusere DNT med inngrep som er i tråd med nasjonal lovgivning.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
3000
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Nils Wahlgren, Prof.
- Telefonnummer: 0046 8 517 75 600
- E-post: nils.wahlgren@karolinska.se
Studer Kontakt Backup
- Navn: Daniel Strbian, Dr.
- E-post: Daniel.Strbian@hus.fi
Studiesteder
-
-
-
Stockholm, Sverige, 17176
- Rekruttering
- SITS International / Karolinska Hospital
-
Ta kontakt med:
- Nils Wahlgren, Prof.
- Telefonnummer: 0046851775606
- E-post: nils.wahlgren@karolinska.se
-
Ta kontakt med:
- Oksana Petersen
- Telefonnummer: 0046765557885
- E-post: oksana@sitsinternational.org
-
Hovedetterforsker:
- Nils Wahlgren, Prof.
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
16 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle påfølgende pasienter med akutt iskemisk hjerneslag registrert i SITS-registeret.
Ekskluderingskriterier:
- Sentrene legger ikke inn pasientdata i SITS-registeret. Pasienter med manglende DNT-data.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Intervensjonsgruppe (SITS-WATCH-sentre)
15-elements liste over foreslåtte intervensjoner som tar sikte på å redusere DNT sendt til SITS-WATCH-sentre.
|
15-elements liste over foreslåtte intervensjoner som tar sikte på å redusere DNT sendt til SITS-WATCH-sentre.
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe (ikke SITS-WATCH-sentre i SITS-registeret)
Sentre som ikke bruker 15 punkters liste over foreslåtte tiltak som tar sikte på å redusere DNT.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Absolutt DNT-reduksjon på minst 20 minutter eller minst 20 % endring i SITS-WATCH-sentre som fullførte hele studieperioden
Tidsramme: Januar 2013–desember 2014
|
DNT vil bli evaluert med jevne mellomrom (to ganger i året).
|
Januar 2013–desember 2014
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Betydelig større reduksjon av DNT i SITS-WATCH sentre sammenlignet med ikke-SITS-WATCH sentre i SITS.
Tidsramme: 2014-2015
|
Andel sentre med median DNT under 40 minutter.
Minst 3 nye intervensjoner implementert.
Andel av iverksatte tiltak.
|
2014-2015
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2013
Primær fullføring (Forventet)
1. juni 2015
Studiet fullført (Forventet)
1. juni 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
12. mars 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
14. mars 2013
Først lagt ut (Anslag)
15. mars 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
15. mars 2013
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
14. mars 2013
Sist bekreftet
1. mars 2013
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 20130214
- 20130215
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Reduksjon av DTN
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiNorthwestern University; The Cleveland Clinic; University of California,... og andre samarbeidspartnereRekrutteringInflammatorisk tarmsykdom (IBD)Forente stater
-
Kathmandu University School of Medical SciencesFullførtLivmorhalskreft | Screening | StigmaNepal
-
Osprey Medical, IncFullførtKronisk nyre sykdomForente stater
-
VA Office of Research and DevelopmentHar ikke rekruttert ennå
-
Sheba Medical CenterUkjentArvelig bryst- og eggstokkreftsyndromIsrael
-
Ponce Medical School Foundation, Inc.National Institute of Mental Health (NIMH)RekrutteringStigmatisering | Klinisk kompetanseForente stater, Puerto Rico
-
Sheba Medical CenterFullførtArvelig bryst- og eggstokkreftsyndromIsrael
-
Universidad Rey Juan CarlosRekrutteringMolar, tredje | Periodontal lommeSpania
-
Zimmer BiometTilbaketrukketDegenerativ skivesykdomForente stater