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Intubation pédiatrique en situation d'urgence

29 juillet 2019 mis à jour par: Łukasz Szarpak, Lazarski University

Comparaison des laryngoscopes directs et vidéo pour différents scénarios de voies respiratoires pédiatriques d'urgence

L'efficacité de l'intubation endotrachéale dans les conditions pré-hospitalières est insuffisante - en particulier dans le contexte des patients pédiatriques. Différences anatomiques chez les patients pédiatriques par rapport aux adultes : une langue relativement plus grande, une épiglotte plus grande et plus flasque - située plus céphaliquement - qui rendent l'intubation plus difficile que chez l'adulte. De plus, un métabolisme plus élevé de l'oxygène nécessite une réponse immédiate du personnel médical aux enfants en cas de besoin pour protéger les voies respiratoires et soutenir la respiration.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

83

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Pologne
    • Masovian
      • Warsaw, Masovian, Pologne, 02-662
        • Lazarsku University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • ambulanciers paramédicaux
  • donner son consentement volontaire pour participer à l'étude
  • aucune expérience en vidéolaryngoscopie
  • moins d'un an d'expérience en médecine

Critère d'exclusion:

  • ne répond pas aux critères ci-dessus
  • maladies du poignet ou du bas du dos

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Scénario des voies respiratoires normales
intubation dans un scénario de voies respiratoires normales
Dispositif: Laryngoscope Macintosh
l'intubation sera effectuée à l'aide d'une laryngoscopie directe standard - laryngoscope Macintosh
Autres noms:
  • MAC
Dispositif: Laryngoscope Miller
l'intubation sera effectuée à l'aide du laryngoscope Miller
Autres noms:
  • MIL
Dispositif: McGrath MAC EMS
l'intubation sera effectuée à l'aide de la vidéo McGrath MAC EMS - laryngoscope
Autres noms:
  • McGrath
Dispositif: GlideScope
l'intubation sera effectuée à l'aide de la vidéo GlideScope - laryngoscope
Autres noms:
  • GLS
Expérimental: Scénario d'œdème de la langue
intubation dans le scénario de l'œdème de la langue. L'œdème de la langue a été obtenu à l'aide d'indicateurs de simulateur
Dispositif: Laryngoscope Macintosh
l'intubation sera effectuée à l'aide d'une laryngoscopie directe standard - laryngoscope Macintosh
Autres noms:
  • MAC
Dispositif: Laryngoscope Miller
l'intubation sera effectuée à l'aide du laryngoscope Miller
Autres noms:
  • MIL
Dispositif: McGrath MAC EMS
l'intubation sera effectuée à l'aide de la vidéo McGrath MAC EMS - laryngoscope
Autres noms:
  • McGrath
Dispositif: GlideScope
l'intubation sera effectuée à l'aide de la vidéo GlideScope - laryngoscope
Autres noms:
  • GLS
Expérimental: Immobilisation vertébrale avec scénario de voies respiratoires normales
intubation en immobilisation vertébrale avec scénario de voies respiratoires normales
Dispositif: Laryngoscope Macintosh
l'intubation sera effectuée à l'aide d'une laryngoscopie directe standard - laryngoscope Macintosh
Autres noms:
  • MAC
Dispositif: Laryngoscope Miller
l'intubation sera effectuée à l'aide du laryngoscope Miller
Autres noms:
  • MIL
Dispositif: McGrath MAC EMS
l'intubation sera effectuée à l'aide de la vidéo McGrath MAC EMS - laryngoscope
Autres noms:
  • McGrath
Dispositif: GlideScope
l'intubation sera effectuée à l'aide de la vidéo GlideScope - laryngoscope
Autres noms:
  • GLS
Expérimental: Immobilisation vertébrale avec scénario d'œdème de la langue
scénario d'intubation endotrachéale avec colonne cervicale immobilisée et scénario d'œdème de la langue
Dispositif: Laryngoscope Macintosh
l'intubation sera effectuée à l'aide d'une laryngoscopie directe standard - laryngoscope Macintosh
Autres noms:
  • MAC
Dispositif: Laryngoscope Miller
l'intubation sera effectuée à l'aide du laryngoscope Miller
Autres noms:
  • MIL
Dispositif: McGrath MAC EMS
l'intubation sera effectuée à l'aide de la vidéo McGrath MAC EMS - laryngoscope
Autres noms:
  • McGrath
Dispositif: GlideScope
l'intubation sera effectuée à l'aide de la vidéo GlideScope - laryngoscope
Autres noms:
  • GLS

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Temps d'intubation
Délai: Un jour
temps en secondes requis pour une tentative d'intubation réussie
Un jour

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Facilité d'utilisation
Délai: Un jour
pourcentage autodéclaré de la visualisation des cordes vocales. Un score de 100% est une procédure extrêmement difficile. Un score de facilité d'utilisation de 1 % signifie que la procédure est extrêmement simple
Un jour
Succès de l'intubation
Délai: Un jour
Si le tube œsopharyngé était mal placé ou si l'intubation durait plus de 60 secondes, la tentative de gestion des voies respiratoires était définie comme un échec.
Un jour
Classement Cormack-Lehane
Délai: Un jour
pourcentage autodéclaré de la visualisation des cordes vocales à l'aide de la notation Cormack-Lehane, échelle développée par Cormack et Lehane, basée sur quatre degrés de visibilité de la glotte.
Un jour
Score POGO - pourcentage d'ouverture glottique
Délai: Un jour
pourcentage autodéclaré de la visualisation des cordes vocales. Un score POGO de 100 % correspond à une vue complète de la glotte depuis la commissure antérieure jusqu'à l'échancrure interaryténoïdienne. Un score POGO de 0 signifie que même l'échancrure inter-aryténoïdienne n'est pas visible.
Un jour
Dispositif ETI préféré
Délai: Un jour
on a demandé aux participants quelle méthode d'IET ils préféreraient dans une réanimation réelle.
Un jour

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Lazarski University

Collaborateurs

Medical University of Vienna
The Cleveland Clinic
Wroclaw Medical University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

27 juillet 2018

Achèvement primaire (Réel)

20 juillet 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

20 juillet 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 juin 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 juillet 2018

Première publication (Réel)

26 juillet 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

31 juillet 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 juillet 2019

Dernière vérification

1 juillet 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • ETI_2018_PALS

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Description du régime IPD

les données seront disponibles auprès de l'investigateur principal

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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