Effet de la supplémentation en GOS sur le microbiote intestinal traité à l'amoxicilline chez des adultes en bonne santé (GOS)
Effet de la supplémentation en galacto-oligosaccharides sur le microbiote intestinal traité à l'amoxicilline d'adultes en bonne santé : une preuve de l'étude principale
Les prébiotiques sont considérés comme un moyen potentiel de prévenir la diarrhée associée aux antibiotiques en raison de leur capacité à stimuler les bactéries bénéfiques. Les résultats in vitro ont montré une récupération prometteuse des bifidobactéries combinée à une augmentation des acides gras à chaîne courte (SCFA) lors de la supplémentation en galacto-oligosaccharides (GOS) du microbiote traité à l'amoxicilline. Le microbiote étant aujourd'hui considéré comme un facteur clé de la santé humaine, une meilleure compréhension du fonctionnement in vivo du microbiote intestinal est essentielle. Cette compréhension de l'utilisation de prébiotiques spécifiques peut éventuellement être bénéfique dans la prévention ou la récupération du microbiote perturbé par les antibiotiques. Comme les effets de la supplémentation en GOS sur la composition et l'activité du microbiote d'adultes en bonne santé recevant de l'amoxicilline n'ont jamais été testés in vivo, les chercheurs proposent la présente étude comme preuve de principe.
Objectif:
Explorer si les effets prometteurs de la supplémentation en GOS sur la composition et l'activité du microbiote intestinal d'adultes en bonne santé, tels que constatés in vitro, peuvent également être observés in vivo.
Population étudiée :
10 hommes et femmes volontaires en bonne santé, âgés de 18 à 40 ans
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Wageningen, Pays-Bas, 6703HD
- Laboratory of Food Chemistry
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Âge : 18-40 *
- IMC : 18,5-25 kg/m2
- Poids stable au cours des 6 derniers mois
- Régime occidental
- Disponibilité d'informations sur l'accouchement par césarienne et l'allaitement
- Défécation régulière (~1jour)
- Sain comme juge par le participant lui-même
- Après avoir signé le formulaire de consentement éclairé
Critère d'exclusion:
- Fumer ou consommer de la drogue
- Enceinte (inclure la planification d'être ou a donné naissance au cours des 6 derniers mois) ou femme allaitante
- Utiliser la pilule contraceptive
- Maladies gastro-intestinales (par ex. syndrome du côlon irritable, maladie inflammatoire de l'intestin)
- Voyager dans un pays asiatique, africain ou sud-américain < 6 mois avant l'étude
- Hypersensibilité ou allergie alimentaire aux produits utilisés dans cette étude (par ex. lactose, pénicilline)
- Avoir une maladie hépatique et une insuffisance rénale
- Utilisation de médicaments autres que le paracétamol, l'acide acétylsalicylique (aspirine), le rhume des foins, l'asthme
- Ne veut pas que le médecin de famille soit informé de sa participation à l'étude.
- Utilisation d'antibiotiques < 3 mois avant l'étude
- Plus de 3 traitements antibiotiques au cours des 2 dernières années.
- Utilisation de probiotiques ou prébiotiques < 1 mois avant l'étude*
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur placebo: Ajout GOS
Tous les sujets recevront de l'amoxicilline (375 mg 3x par jour) pendant 5 jours.
Le groupe 1 reçoit une boisson avec GOS (2,5 g 3x par jour) simultanément à l'antibiotique pendant 5 jours et après le traitement antibiotique pendant 7 jours supplémentaires.
Les produits d'intervention doivent être consommés au petit-déjeuner/déjeuner/dîner.
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GOS (2.5g 3x par jour) supplémenté pendant 12 jours
Autres noms:
Maltodextrine (2.5g 3x par jour) supplémentée pendant 12 jours
Autres noms:
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Comparateur placebo: placebo (maltodextrine)
Tous les sujets recevront de l'amoxicilline (375 mg 3x par jour) pendant 5 jours.
Le groupe 2 reçoit une boisson avec placebo, maltodextrine (2,5 g 3x par jour) simultanément à l'antibiotique pendant 5 jours et après le traitement antibiotique pendant 7 jours supplémentaires.
Les produits d'intervention doivent être consommés au petit-déjeuner/déjeuner/dîner.
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GOS (2.5g 3x par jour) supplémenté pendant 12 jours
Autres noms:
Maltodextrine (2.5g 3x par jour) supplémentée pendant 12 jours
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Composition du microbiote
Délai: évaluation entre juillet et septembre 2013
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La composition du microbiote de l'échantillon fécal collecté sera étudiée à l'aide d'un microréseau phylogénétique, l'Intestinal-Chip. Avec ce microarray, plus de 400 espèces du microbiote intestinal peuvent être détectées. Les bifidobactéries et les lactobacilles en tant que bactéries bénéfiques ainsi que les entérobactéries et d'éventuels autres agents pathogènes (cellules/g de poids sec fécal) seront également mesurés à l'aide d'une PCR en temps réel avec des amorces spécifiques. |
évaluation entre juillet et septembre 2013
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Activité du microbiote
Délai: évaluation entre juillet et septembre 2013
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La quantité d'acides gras à chaîne courte (SCFA) produite sera mesurée à l'aide d'approches chromatographiques (chromatographie en phase gazeuse, chromatographie liquide à haute performance). Le GOS restant sera mesuré avec la chromatographie d'échange d'anions à haute performance (HPAEC) ou avec l'électrophorèse capillaire - fluorescence induite par la lumière, qui a une meilleure résolution que la HPAEC. |
évaluation entre juillet et septembre 2013
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Délai |
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Plaintes gastro-intestinales
Délai: pendant l'étude (26 jours) via un journal
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pendant l'étude (26 jours) via un journal
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Stephanie Ladirat, MSc, Wageningen University
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ABRnr42438
- WUR42438 (Autre identifiant: wageningen university)
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