건강한 성인의 아목시실린 처리된 장내 미생물에 대한 GOS 보충의 효과 (GOS)
갈락토올리고당 보충이 건강한 성인의 아목시실린 처리 장내 미생물에 미치는 영향 : 주요 연구의 증거
프리바이오틱스는 유익한 박테리아를 자극하는 능력 때문에 항생제 관련 설사를 예방할 수 있는 잠재적인 수단으로 생각됩니다. 시험관 내 결과는 아목시실린으로 처리된 미생물총에 갈락토올리고당(GOS) 보충 시 짧은 사슬 지방산(SCFA)의 증가와 함께 비피도박테리아의 유망한 회복을 보여주었습니다. 오늘날 미생물군은 인간 건강의 핵심 요소로 간주되기 때문에 생체 내에서 기능하는 장내 미생물군에 대한 더 깊은 이해가 필수적입니다. 특정 프리바이오틱스의 사용에 대한 이러한 이해는 항생제 교란 미생물군의 예방 또는 회복에 도움이 될 수 있습니다. 아목시실린을 투여받은 건강한 성인의 미생물 구성 및 활동에 대한 GOS 보충의 효과는 생체 내에서 테스트된 적이 없기 때문에 연구자들은 현재 연구를 원리 증명으로 제안합니다.
목적:
체외에서 발견된 건강한 성인의 장내 미생물총의 구성 및 활동에 대한 GOS 보충의 유망한 효과가 생체 내에서도 관찰될 수 있는지 여부를 탐구합니다.
연구 인구:
건강한 남녀 자원봉사자 10명, 18~40세
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Wageningen, 네덜란드, 6703HD
- Laboratory of Food Chemistry
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 연령: 18-40 *
- BMI: 18.5-25kg/m2
- 지난 6개월 동안 안정적인 체중
- 서양 식단
- 제왕절개 분만 및 모유 수유에 관한 정보 이용 가능
- 규칙적인 배변(~1일)
- 참가자 본인이 판단하는 건강
- 정보에 입각한 동의서에 서명한 후
제외 기준:
- 흡연 또는 약물 사용
- 임신(지난 6개월 이내에 출산할 예정이거나 출산한 포함) 또는 수유 중인 여성
- 피임약 사용
- 위장병(예. 과민성 대장 증후군, 염증성 장 질환)
- 연구 전 6개월 미만에 아시아, 아프리카 또는 남미 국가로 여행
- 본 연구에 사용된 제품에 대한 과민성 또는 식품 알레르기(예: 유당, 페니실린)
- 간 질환 및 신부전
- 파라세타몰, 아세틸살리실산(아스피린), 건초열, 천식 이외의 약물 사용
- 가정의가 연구 참여에 대해 알리는 것을 원하지 않습니다.
- 연구 전 3개월 미만의 항생제 사용
- 지난 2년 동안 3회 이상의 항생제 치료.
- 프로바이오틱 또는 프리바이오틱 사용 < 연구 1개월 전*
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: GOS 추가
모든 피험자는 5일 동안 아목시실린(1일 3회 375mg)을 투여받습니다.
그룹 1은 GOS(2.5g/일 3회) 음료를 5일 동안 항생제와 동시에 투여하고 추가 7일 동안 항생제 치료 후 투여합니다.
중재 제품은 아침/점심/저녁에 섭취해야 합니다.
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GOS (2.5g/일 3회) 12일 동안 보충
다른 이름들:
말토덱스트린(2.5g/1일 3회) 12일 동안 보충
다른 이름들:
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위약 비교기: 위약(말토덱스트린)
모든 피험자는 5일 동안 아목시실린(1일 3회 375mg)을 투여받습니다.
2군은 위약과 말토덱스트린(2.5g/일 3회)을 5일 동안 항생제와 동시에, 그리고 7일 동안 항생제 치료 후 음료를 받았다.
중재 제품은 아침/점심/저녁에 섭취해야 합니다.
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GOS (2.5g/일 3회) 12일 동안 보충
다른 이름들:
말토덱스트린(2.5g/1일 3회) 12일 동안 보충
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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미생물 구성
기간: 2013년 7월~9월 평가
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수집된 대변 샘플의 미생물군 구성은 계통 발생 마이크로어레이인 Intestinal-Chip을 사용하여 조사됩니다. 이 마이크로어레이로 400종 이상의 장내 미생물군을 검출할 수 있습니다. 유익한 박테리아인 비피도박테리아와 락토바실러스, 장내세균 및 가능한 기타 병원체(세포/g 분변 건조 중량)도 특정 프라이머를 사용한 실시간 PCR을 사용하여 측정됩니다. |
2013년 7월~9월 평가
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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미생물총 활동
기간: 2013년 7월~9월 평가
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생성된 단쇄 지방산(SCFA) 양은 크로마토그래피 접근법(가스 크로마토그래피, 고성능 액체 크로마토그래피)을 사용하여 측정됩니다. 나머지 GOS는 HPAEC(High Performance Anion Exchange Chromatography) 또는 HPAEC보다 분해능이 더 좋은 Capillary Electrophoresis -Light Induced Fluorescence로 측정됩니다. |
2013년 7월~9월 평가
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기타 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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위장 불평
기간: 연구 중(26일) 일기를 통해
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연구 중(26일) 일기를 통해
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Stephanie Ladirat, MSc, Wageningen University
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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