- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01871051
Facteurs de risque de complications respiratoires postopératoires après anesthésie
4 juin 2013 mis à jour par: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Ce projet visait à identifier les facteurs de risque associés à la survenue de complications respiratoires en unité de soins post-anesthésiques.
Le critère de jugement principal était la mesure composite de la survenue de complications en salle de réveil.
Les composantes étaient l'apnée ou l'hypopnée, le laryngospasme, le bronchospasme et le besoin prolongé en oxygène.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Description détaillée
Il s'agit d'un projet rétrospectif.
Les données seront utilisées à partir de la base de données sur l'amélioration de la qualité à des fins de publication.
Les données ont été recueillies à partir d'une base de données prospective qui a été réalisée dans le cadre d'un projet d'amélioration de la qualité.
Les sites d'étude comprenaient les unités de soins post-anesthésiques (USPA) des campus principaux et ambulatoires de notre hôpital.
Les données ont été recueillies auprès des unités de soins chirurgicaux et radiologiques.
Les données ont été recueillies chaque trimestre pendant 2 semaines dans l'unité de soins chirurgicaux et pendant 1 mois dans l'unité de radiologie, de septembre 2007 à mars 2012.
Des infirmières périopératoires formées et une infirmière anesthésiste autorisée certifiée ont procédé à la collecte des données.
Cela a permis d'assurer un échantillon représentatif d'au moins 10 % des patients anesthésiés pour des actes chirurgicaux et radiologiques.
Les variables indépendantes (facteurs de risque) recueillies comprenaient l'âge, l'état physique de l'American Society of Anesthesiology (ASA), l'obésité, une maladie préexistante des voies respiratoires ou pulmonaires, une maladie neuromusculaire préexistante ou une hypotonie, une obésité morbide, un bronchospasme peropératoire et un laryngospasme peropératoire.
Les principales variables de résultats recueillies étaient l'apnée ou l'hypopnée, le laryngospasme, le bronchospasme et les besoins prolongés en oxygène.
L'apnée ou l'hypopnée a été définie par la nécessité d'une ventilation au masque de sac, le laryngospasme par l'exigence d'une ventilation à pression positive de> 20 cmH2O ou l'administration de succinylcholine, le bronchospasme par l'utilisation d'albutérol et le besoin en oxygène par l'administration continue d'oxygène pour maintenir SpO2> 92% pendant 2 heures après l'opération.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
16000
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Pas plus vieux que 18 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Tous les patients qui reçoivent une anesthésie dans les établissements participants âgés de moins de 18 ans et où un dossier d'anesthésie est généré seront inclus dans les statistiques globales de chaque centre
La description
Critère d'intégration:
1) Tous les patients qui reçoivent une anesthésie dans les établissements participants âgés de moins de 18 ans et où un dossier d'anesthésie est généré seront inclus dans les statistiques globales de chaque centre -
Critère d'exclusion:
1) Patients âgés de plus de 18 ans.-
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Apparition de complications en salle de réveil
Délai: 4 années
|
Ce projet visait à identifier les facteurs de risque associés à la survenue de complications respiratoires en unité de soins post-anesthésiques.
Le critère de jugement principal était la mesure composite de la survenue de complications en salle de réveil.
Les composantes étaient l'apnée ou l'hypopnée, le laryngospasme, le bronchospasme et le besoin prolongé en oxygène.
|
4 années
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Améliorer la qualité des soins pour les enfants sous anesthésie
Délai: 4 années
|
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4 années
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 septembre 2007
Achèvement primaire (Réel)
1 mars 2012
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 décembre 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 juin 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 juin 2013
Première publication (Estimation)
6 juin 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
6 juin 2013
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 juin 2013
Dernière vérification
1 juin 2013
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2012-4414
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