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Factores de riesgo de complicaciones respiratorias postoperatorias después de la anestesia

4 de junio de 2013 actualizado por: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Este proyecto tuvo como objetivo identificar los factores de riesgo asociados a la ocurrencia de complicaciones respiratorias en la unidad de cuidados postanestésicos. El resultado primario fue la medida compuesta de aparición de complicaciones en la PACU. Los componentes fueron apnea o hipopnea, laringoespasmo, broncoespasmo y requerimiento prolongado de oxígeno.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Descripción detallada

Este es un proyecto retrospectivo. Los datos se utilizarán de la base de datos de mejora de la calidad con fines de publicación. Los datos se recopilaron de una base de datos recopilada prospectivamente que se realizó como un Proyecto de mejora de la calidad. Los sitios de estudio incluyeron unidades de cuidados postanestésicos (UCPA) de los campus principal y ambulatorio de nuestro hospital. Los datos se recogieron de las PACU quirúrgicas y radiológicas. Los datos se recopilaron cada trimestre durante 2 semanas en la PACU quirúrgica y durante 1 mes en la PACU de radiología, desde septiembre de 2007 hasta marzo de 2012. Enfermeras perioperatorias capacitadas y enfermeras anestesiólogas registradas certificadas realizaron la recopilación de datos. Esto aseguró una muestra representativa de al menos el 10% de los pacientes anestesiados para procedimientos quirúrgicos y radiológicos. Las variables independientes (factores de riesgo) recogidas incluyeron edad, estado físico de la Sociedad Americana de Anestesiología (ASA), obesidad, enfermedad preexistente de las vías respiratorias o pulmonar, enfermedad neuromuscular preexistente o hipotonía, obesidad mórbida, broncoespasmo intraoperatorio y laringoespasmo intraoperatorio. Las variables de resultado primarias recogidas fueron apnea o hipopnea, laringoespasmo, broncoespasmo y requerimiento prolongado de oxígeno. Se definió apnea o hipopnea por la necesidad de ventilación con bolsa mascarilla, laringoespasmo por el requerimiento de ventilación con presión positiva > 20 cmH2O o administración de succinilcolina, broncoespasmo por el uso de albuterol y requerimiento de oxígeno por la administración continua de oxígeno para mantener SpO2 >92% durante 2 horas después de la operación.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

16000

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

No mayor que 18 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Todos los pacientes menores de 18 años que reciban un anestésico en las instituciones participantes y donde se genere un registro anestésico serán incluidos en las estadísticas generales de cada centro.

Descripción

Criterios de inclusión:

1) Todos los pacientes menores de 18 años que reciban un anestésico en las instituciones participantes y donde se genere un registro anestésico serán incluidos en las estadísticas generales de cada centro -

Criterio de exclusión:

1) Pacientes mayores de 18 años.-

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Ocurrencia de complicaciones en la URPA
Periodo de tiempo: 4 años
Este proyecto tuvo como objetivo identificar los factores de riesgo asociados a la ocurrencia de complicaciones respiratorias en la unidad de cuidados postanestésicos. El resultado primario fue la medida compuesta de aparición de complicaciones en la PACU. Los componentes fueron apnea o hipopnea, laringoespasmo, broncoespasmo y requerimiento prolongado de oxígeno.
4 años

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Mejorar la calidad de la atención de los niños sometidos a anestesia
Periodo de tiempo: 4 años
  • Mejorar la calidad de la atención de los niños que se someten a anestesia en los Estados Unidos mediante la identificación de las causas prevenibles de la anestesia y los eventos adversos relacionados con la cirugía.
  • Utilizar el análisis de causa raíz para investigar eventos adversos significativos.
4 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de septiembre de 2007

Finalización primaria (Actual)

1 de marzo de 2012

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de diciembre de 2013

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de junio de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de junio de 2013

Publicado por primera vez (Estimar)

6 de junio de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

6 de junio de 2013

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de junio de 2013

Última verificación

1 de junio de 2013

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 2012-4414

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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