- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01871051
Factores de riesgo de complicaciones respiratorias postoperatorias después de la anestesia
4 de junio de 2013 actualizado por: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Este proyecto tuvo como objetivo identificar los factores de riesgo asociados a la ocurrencia de complicaciones respiratorias en la unidad de cuidados postanestésicos.
El resultado primario fue la medida compuesta de aparición de complicaciones en la PACU.
Los componentes fueron apnea o hipopnea, laringoespasmo, broncoespasmo y requerimiento prolongado de oxígeno.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Descripción detallada
Este es un proyecto retrospectivo.
Los datos se utilizarán de la base de datos de mejora de la calidad con fines de publicación.
Los datos se recopilaron de una base de datos recopilada prospectivamente que se realizó como un Proyecto de mejora de la calidad.
Los sitios de estudio incluyeron unidades de cuidados postanestésicos (UCPA) de los campus principal y ambulatorio de nuestro hospital.
Los datos se recogieron de las PACU quirúrgicas y radiológicas.
Los datos se recopilaron cada trimestre durante 2 semanas en la PACU quirúrgica y durante 1 mes en la PACU de radiología, desde septiembre de 2007 hasta marzo de 2012.
Enfermeras perioperatorias capacitadas y enfermeras anestesiólogas registradas certificadas realizaron la recopilación de datos.
Esto aseguró una muestra representativa de al menos el 10% de los pacientes anestesiados para procedimientos quirúrgicos y radiológicos.
Las variables independientes (factores de riesgo) recogidas incluyeron edad, estado físico de la Sociedad Americana de Anestesiología (ASA), obesidad, enfermedad preexistente de las vías respiratorias o pulmonar, enfermedad neuromuscular preexistente o hipotonía, obesidad mórbida, broncoespasmo intraoperatorio y laringoespasmo intraoperatorio.
Las variables de resultado primarias recogidas fueron apnea o hipopnea, laringoespasmo, broncoespasmo y requerimiento prolongado de oxígeno.
Se definió apnea o hipopnea por la necesidad de ventilación con bolsa mascarilla, laringoespasmo por el requerimiento de ventilación con presión positiva > 20 cmH2O o administración de succinilcolina, broncoespasmo por el uso de albuterol y requerimiento de oxígeno por la administración continua de oxígeno para mantener SpO2 >92% durante 2 horas después de la operación.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
16000
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
No mayor que 18 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Todos los pacientes menores de 18 años que reciban un anestésico en las instituciones participantes y donde se genere un registro anestésico serán incluidos en las estadísticas generales de cada centro.
Descripción
Criterios de inclusión:
1) Todos los pacientes menores de 18 años que reciban un anestésico en las instituciones participantes y donde se genere un registro anestésico serán incluidos en las estadísticas generales de cada centro -
Criterio de exclusión:
1) Pacientes mayores de 18 años.-
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Ocurrencia de complicaciones en la URPA
Periodo de tiempo: 4 años
|
Este proyecto tuvo como objetivo identificar los factores de riesgo asociados a la ocurrencia de complicaciones respiratorias en la unidad de cuidados postanestésicos.
El resultado primario fue la medida compuesta de aparición de complicaciones en la PACU.
Los componentes fueron apnea o hipopnea, laringoespasmo, broncoespasmo y requerimiento prolongado de oxígeno.
|
4 años
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Mejorar la calidad de la atención de los niños sometidos a anestesia
Periodo de tiempo: 4 años
|
|
4 años
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2007
Finalización primaria (Actual)
1 de marzo de 2012
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de junio de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de junio de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
6 de junio de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
6 de junio de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de junio de 2013
Última verificación
1 de junio de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2012-4414
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