Fattori di rischio per complicanze respiratorie postoperatorie dopo l'anestesia
4 giugno 2013 aggiornato da: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Questo progetto aveva lo scopo di identificare i fattori di rischio associati all'insorgenza di complicanze respiratorie in unità di cura post anestesia.
L'outcome primario era la misura composita dell'occorrenza di complicanze in PACU.
I componenti erano apnea o ipopnea, laringospasmo, broncospasmo e prolungata richiesta di ossigeno.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Descrizione dettagliata
Questo è un progetto retrospettivo.
I dati verranno utilizzati dal database di miglioramento della qualità a scopo di pubblicazione.
I dati sono stati raccolti da un database raccolto in modo prospettico che è stato realizzato come progetto di miglioramento della qualità.
I siti di studio includevano le unità di cura post anestesia (PACU) dei campus principali e ambulatoriali del nostro ospedale.
I dati sono stati raccolti da PACU chirurgici e radiologici.
I dati sono stati raccolti ogni trimestre per 2 settimane nel PACU chirurgico e per 1 mese nel PACU di radiologia, da settembre 2007 a marzo 2012.
La raccolta dei dati è stata effettuata da infermieri perioperatori formati e da infermiere anestesista certificato.
Ciò ha garantito un campione rappresentativo di almeno il 10% dei pazienti anestetizzati per procedure chirurgiche e radiologiche.
Le variabili indipendenti (fattori di rischio) raccolte comprendevano l'età, lo stato fisico dell'American Society of Anesthesiology (ASA), l'obesità, le vie aeree o le malattie polmonari preesistenti, le malattie neuromuscolari preesistenti o l'ipotonia, l'obesità patologica, il broncospasmo intraoperatorio e il laringospasmo intraoperatorio.
Le variabili di esito primarie raccolte erano apnea o ipopnea, laringospasmo, broncospasmo e prolungata richiesta di ossigeno.
L'apnea o l'ipopnea è stata definita dalla necessità di ventilazione con pallone-maschera, il laringospasmo dalla necessità di una ventilazione a pressione positiva > 20 cmH2O o dalla somministrazione di succinilcolina, il broncospasmo dall'uso di salbutamolo e il fabbisogno di ossigeno dalla somministrazione continua di ossigeno per mantenere SpO2>92% per 2 ore dopo l'intervento.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
16000
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Non più vecchio di 18 anni (Bambino, Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Tutti i pazienti che ricevono un'anestesia nelle istituzioni partecipanti che hanno meno di 18 anni e in cui viene generato un record anestetico saranno inclusi nelle statistiche complessive per ciascun centro
Descrizione
Criterio di inclusione:
1) Tutti i pazienti che ricevono un anestetico nelle istituzioni partecipanti che hanno meno di 18 anni e in cui viene generato un record anestetico saranno inclusi nelle statistiche complessive per ciascun centro -
Criteri di esclusione:
1) Pazienti di età superiore ai 18 anni.-
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Occorrenza di complicanze in PACU
Lasso di tempo: 4 anni
|
Questo progetto aveva lo scopo di identificare i fattori di rischio associati all'insorgenza di complicanze respiratorie in unità di cura post anestesia.
L'outcome primario era la misura composita dell'occorrenza di complicanze in PACU.
I componenti erano apnea o ipopnea, laringospasmo, broncospasmo e prolungata richiesta di ossigeno.
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4 anni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Migliorare la qualità delle cure per i bambini sottoposti ad anestesia
Lasso di tempo: 4 anni
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4 anni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 settembre 2007
Completamento primario (Effettivo)
1 marzo 2012
Completamento dello studio (Anticipato)
1 dicembre 2013
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
4 giugno 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
4 giugno 2013
Primo Inserito (Stima)
6 giugno 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
6 giugno 2013
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
4 giugno 2013
Ultimo verificato
1 giugno 2013
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2012-4414
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