Czynniki ryzyka pooperacyjnych powikłań oddechowych po znieczuleniu
4 czerwca 2013 zaktualizowane przez: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Celem projektu była identyfikacja czynników ryzyka związanych z występowaniem powikłań ze strony układu oddechowego w oddziale opieki poznieczuleniowej.
Pierwszorzędowym punktem końcowym była złożona miara występowania powikłań w PACU.
Składowymi były bezdech lub spłycenie oddechu, skurcz krtani, skurcz oskrzeli i przedłużone zapotrzebowanie na tlen.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Szczegółowy opis
Jest to projekt retrospektywny.
Do celów publikacji zostaną wykorzystane dane z bazy danych Quality Improvement.
Dane zostały zebrane z prospektywnie zebranej bazy danych, która została wykonana jako projekt poprawy jakości.
Miejsca badania obejmowały oddziały opieki postanestezjologicznej (PACU) głównego i ambulatoryjnego kampusu naszego szpitala.
Dane zostały zebrane z chirurgicznych i radiologicznych PACU.
Dane zbierano co kwartał przez 2 tygodnie w chirurgicznym PACU i przez 1 miesiąc w radiologicznym PACU, od września 2007 do marca 2012.
Zbieraniem danych zajmowały się przeszkolone pielęgniarki okołooperacyjne i dyplomowana pielęgniarka anestezjologiczna.
Zapewniło to próbkę reprezentatywną co najmniej 10% pacjentów znieczulanych do zabiegów chirurgicznych i radiologicznych.
Zebrane zmienne niezależne (czynniki ryzyka) obejmowały wiek, stan fizyczny Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologicznego (ASA), otyłość, wcześniejszą chorobę dróg oddechowych lub płuc, wcześniejszą chorobę nerwowo-mięśniową lub hipotonię, olbrzymią otyłość, śródoperacyjny skurcz oskrzeli i śródoperacyjny skurcz krtani.
Głównymi zebranymi zmiennymi wyników były bezdech lub spłycenie oddechu, skurcz krtani, skurcz oskrzeli i przedłużone zapotrzebowanie na tlen.
Bezdech lub spłycenie oddechu definiowano jako wymaganie wentylacji workiem maskowym, skurcz krtani przez wymaganie wentylacji nadciśnieniem > 20 cmH2O lub podanie sukcynylocholiny, skurcz oskrzeli przez stosowanie albuterolu, a zapotrzebowanie na tlen przez ciągłe podawanie tlenu w celu utrzymania SpO2>92%. przez 2 godziny po zabiegu.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
16000
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Nie starszy niż 18 lat (Dziecko, Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Wszyscy pacjenci, którzy otrzymują znieczulenie w uczestniczących instytucjach, którzy nie ukończyli 18 lat i w których generowana jest karta znieczulenia, zostaną uwzględnieni w ogólnych statystykach dla każdego ośrodka
Opis
Kryteria przyjęcia:
1) Wszyscy pacjenci otrzymujący znieczulenie w uczestniczących instytucjach, którzy nie ukończyli 18 roku życia i w których generowana jest karta znieczulenia, zostaną uwzględnieni w ogólnych statystykach dla każdego ośrodka -
Kryteria wyłączenia:
1) Pacjenci w wieku powyżej 18 lat.-
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Występowanie powikłań w PACU
Ramy czasowe: 4 lata
|
Celem projektu była identyfikacja czynników ryzyka związanych z występowaniem powikłań ze strony układu oddechowego w oddziale opieki poznieczuleniowej.
Pierwszorzędowym punktem końcowym była złożona miara występowania powikłań w PACU.
Składowymi były bezdech lub spłycenie oddechu, skurcz krtani, skurcz oskrzeli i przedłużone zapotrzebowanie na tlen.
|
4 lata
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poprawić jakość opieki nad dziećmi w znieczuleniu
Ramy czasowe: 4 lata
|
|
4 lata
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 września 2007
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 marca 2012
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 grudnia 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 czerwca 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 czerwca 2013
Pierwszy wysłany (Oszacować)
6 czerwca 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
6 czerwca 2013
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 czerwca 2013
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2013
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2012-4414
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .