- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01871051
Riskfaktorer för postoperativa respiratoriska komplikationer efter anestesi
4 juni 2013 uppdaterad av: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Detta projekt syftade till att identifiera riskfaktorer förknippade med uppkomsten av respiratoriska komplikationer på postanestesiavdelningen.
Det primära resultatet var det sammansatta måttet på förekomsten av komplikationer i PACU.
Komponenterna var apné eller hypopné, laryngospasm, bronkospasm och förlängt syrebehov.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Detta är ett retrospektivt projekt.
Data kommer att användas från databasen Quality Improvement för publiceringsändamål.
Data samlades in från en prospektivt insamlad databas som gjordes som ett kvalitetsförbättringsprojekt.
Studieplatserna inkluderade postanesthesia care units (PACU) på vårt sjukhuss huvud- och ambulatoriska campus.
Data samlades in från kirurgiska och radiologiska PACU:s.
Data samlades in varje kvartal under 2 veckor i kirurgisk PACU och under 1 månad i Radiology PACU, från september 2007 till mars 2012.
Utbildade perioperativa sjuksköterskor och legitimerad legitimerad anestesiläkare gjorde datainsamling.
Detta säkerställde ett prov som var representativt för minst 10 % av patienterna sövda för kirurgiska och radiologiska ingrepp.
De oberoende variablerna (riskfaktorer) som samlades in inkluderar ålder, American Society of Anesthesiology (ASA) fysisk status, fetma, redan existerande luftvägs- eller lungsjukdom, redan existerande neuromuskulär sjukdom eller hypotoni, sjuklig fetma, intraoperativ bronkospasm och intraoperativ laryngospasm.
De primära utfallsvariablerna som samlades in var apné eller hypopné, laryngospasm, bronkospasm och förlängt syrebehov.
Apné eller hypopné definierades av behovet av påsmaskventilation, laryngospasm genom kravet på en övertrycksventilation på > 20 cmH2O eller administrering av succinylkolin, bronkospasm genom användning av albuterol och syrebehov genom fortsatt syretillförsel för att upprätthålla SpO2>92 % 2 timmar efter operationen.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
16000
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Inte äldre än 18 år (Barn, Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Alla patienter som får bedövningsmedel på deltagande institutioner som är under 18 år och där en anestesijournal genereras kommer att ingå i den övergripande statistiken för varje center
Beskrivning
Inklusionskriterier:
1) Alla patienter som får bedövningsmedel på deltagande institutioner som är under 18 år och där en anestesijournal genereras kommer att ingå i den övergripande statistiken för varje center -
Exklusions kriterier:
1) Patienter äldre än 18 år.-
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Förekomst av komplikationer i PACU
Tidsram: 4 år
|
Detta projekt syftade till att identifiera riskfaktorer förknippade med uppkomsten av respiratoriska komplikationer på postanestesiavdelningen.
Det primära resultatet var det sammansatta måttet på förekomsten av komplikationer i PACU.
Komponenterna var apné eller hypopné, laryngospasm, bronkospasm och förlängt syrebehov.
|
4 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Förbättra kvaliteten på vården för barn som genomgår anestesi
Tidsram: 4 år
|
|
4 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 september 2007
Primärt slutförande (Faktisk)
1 mars 2012
Avslutad studie (Förväntat)
1 december 2013
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
4 juni 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
4 juni 2013
Första postat (Uppskatta)
6 juni 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
6 juni 2013
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
4 juni 2013
Senast verifierad
1 juni 2013
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 2012-4414
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .