- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01871051
Risikofaktorer for postoperative respiratoriske komplikationer efter anæstesi
4. juni 2013 opdateret af: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Dette projekt havde til formål at identificere de risikofaktorer, der er forbundet med forekomsten af respiratoriske komplikationer i post anæstesi afdeling.
Det primære resultat var det sammensatte mål for forekomsten af komplikationer i PACU.
Komponenterne var apnø eller hypopnø, laryngospasme, bronkospasme og forlænget iltbehov.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Dette er et retrospektivt projekt.
Data vil blive brugt fra Quality Improvement-databasen til publiceringsformål.
Data blev indsamlet fra en prospektivt indsamlet database, der blev udført som et kvalitetsforbedringsprojekt.
Undersøgelsesstederne omfattede post-anesthesia care units (PACU) på hoved- og ambulatoriecampus på vores hospital.
Dataene blev indsamlet fra kirurgiske og radiologiske PACU'er.
Data blev indsamlet hvert kvartal i 2 uger i den kirurgiske PACU og i 1 måned i Radiology PACU fra september 2007 til marts 2012.
Uddannede perioperative sygeplejersker og certificeret registreret sygeplejerske anæstesiolog foretog dataindsamling.
Dette sikrede en prøve, der var repræsentativ for mindst 10 % af patienter, der blev bedøvet til kirurgiske og radiologiske procedurer.
De indsamlede uafhængige variabler (risikofaktorer) omfattede alder, American Society of Anesthesiology (ASA) fysisk status, fedme, allerede eksisterende luftvejs- eller lungesygdom, allerede eksisterende neuromuskulær sygdom eller hypotoni, sygelig fedme, intraoperativ bronkospasme og intraoperativ laryngospasme.
De primære udfaldsvariabler, der blev indsamlet, var apnø eller hypopnø, laryngospasme, bronkospasme og forlænget iltbehov.
Apnø eller hypopnø blev defineret ved behovet for posemaskeventilation, Laryngospasme ved kravet om en positiv trykventilation på > 20 cmH2O eller administration af succinylcholin, Bronkospasme ved brug af albuterol og iltbehov ved fortsat oxygenadministration for at opretholde SpO2>92 % i 2 timer postoperativt.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
16000
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Ikke ældre end 18 år (Barn, Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Alle patienter, der modtager bedøvelse i deltagende institutioner, som er under 18 år, og hvor der genereres en anæstesijournal, vil indgå i den samlede statistik for hvert center.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
1) Alle patienter, der modtager bedøvelse i deltagende institutioner, som er under 18 år, og hvor der genereres en anæstesijournal, indgår i den samlede statistik for hvert center -
Ekskluderingskriterier:
1) Patienter ældre end 18 år.-
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Forekomst af komplikationer i PACU
Tidsramme: 4 år
|
Dette projekt havde til formål at identificere de risikofaktorer, der er forbundet med forekomsten af respiratoriske komplikationer i post anæstesi afdeling.
Det primære resultat var det sammensatte mål for forekomsten af komplikationer i PACU.
Komponenterne var apnø eller hypopnø, laryngospasme, bronkospasme og forlænget iltbehov.
|
4 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Forbedre kvaliteten af plejen til børn, der gennemgår anæstesi
Tidsramme: 4 år
|
|
4 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. september 2007
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. marts 2012
Studieafslutning (Forventet)
1. december 2013
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
4. juni 2013
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
4. juni 2013
Først opslået (Skøn)
6. juni 2013
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
6. juni 2013
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
4. juni 2013
Sidst verificeret
1. juni 2013
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 2012-4414
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Anæstesi
-
Postgraduate Institute of Medical Education and...AfsluttetAnæstesi | Closed Loop Anesthesia Delivery System (CLADS)Indien
-
Ohio State UniversityBaxter Healthcare CorporationAfsluttetSevofluran | Cystoskoper | Baxter Anesthesia Brand af DesfluraneForenede Stater