Rizikové faktory pro pooperační respirační komplikace po anestezii
4. června 2013 aktualizováno: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Tento projekt byl zaměřen na identifikaci rizikových faktorů spojených s výskytem respiračních komplikací na jednotce poanesteziologické péče.
Primárním výstupem bylo složené měření výskytu komplikací u PACU.
Komponenty byly apnoe nebo hypopnoe, laryngospasmus, bronchospasmus a prodloužená potřeba kyslíku.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Detailní popis
Jedná se o retrospektivní projekt.
Data budou použita z databáze zlepšování kvality pro účely publikace.
Data byla shromážděna z prospektivně shromážděné databáze, která byla provedena jako projekt zlepšování kvality.
Studijní místa zahrnovala jednotky postanestetické péče (PACU) hlavního a ambulantního kampusu naší nemocnice.
Data byla shromážděna z chirurgických a radiologických PACU.
Data byla shromažďována každé čtvrtletí po dobu 2 týdnů na chirurgické PACU a po dobu 1 měsíce na radiologické PACU, od září 2007 do března 2012.
Sběr dat prováděly vyškolené perioperační sestry a certifikovaná registrovaná sestra anesteziolog.
To zajistilo reprezentativní vzorek alespoň 10 % pacientů anestezovaných pro chirurgické a radiologické výkony.
Shromážděné nezávislé proměnné (rizikové faktory) zahrnovaly věk, fyzický stav Americké společnosti pro anesteziologii (ASA), obezitu, již existující onemocnění dýchacích cest nebo plic, preexistující neuromuskulární onemocnění nebo hypotonii, morbidní obezitu, intraoperační bronchospasmus a intraoperační laryngospasmus.
Primárními výslednými proměnnými byly apnoe nebo hypopnoe, laryngospasmus, bronchospasmus a prodloužená potřeba kyslíku.
Apnoe nebo hypopnoe byly definovány potřebou ventilace vakovou maskou, Laryngospasmus požadavkem ventilace pozitivním tlakem > 20 cmH2O nebo podáním sukcinylcholinu, Bronchospasmus použitím albuterolu a potřebou kyslíku pokračujícím podáváním kyslíku k udržení SpO2 > 92 %. 2 hodiny po operaci.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
16000
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Ne starší než 18 let (Dítě, Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Všichni pacienti, kteří dostávají anestetikum v zúčastněných institucích, kteří jsou mladší 18 let a kde je vytvořen záznam o anestezii, budou zahrnuti do celkových statistik pro každé centrum.
Popis
Kritéria pro zařazení:
1) Do celkových statistik pro každé centrum budou zahrnuti všichni pacienti, kteří dostávají anestetikum v zúčastněných institucích, kteří jsou mladší 18 let a kde je vytvořen záznam o anestezii -
Kritéria vyloučení:
1) Pacienti starší 18 let.-
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výskyt komplikací u PACU
Časové okno: 4 roky
|
Tento projekt byl zaměřen na identifikaci rizikových faktorů spojených s výskytem respiračních komplikací na jednotce poanesteziologické péče.
Primárním výstupem bylo složené měření výskytu komplikací u PACU.
Komponenty byly apnoe nebo hypopnoe, laryngospasmus, bronchospasmus a prodloužená potřeba kyslíku.
|
4 roky
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zlepšit kvalitu péče o děti v anestezii
Časové okno: 4 roky
|
|
4 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. září 2007
Primární dokončení (Aktuální)
1. března 2012
Dokončení studie (Očekávaný)
1. prosince 2013
Termíny zápisu do studia
První předloženo
4. června 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
4. června 2013
První zveřejněno (Odhad)
6. června 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
6. června 2013
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
4. června 2013
Naposledy ověřeno
1. června 2013
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 2012-4414
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .