- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01871051
Fatores de risco para complicações respiratórias pós-operatórias após anestesia
4 de junho de 2013 atualizado por: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Este projeto teve como objetivo identificar os fatores de risco associados à ocorrência de complicações respiratórias em unidade de recuperação pós-anestésica.
O desfecho primário foi a medida composta de ocorrência de complicações na SRPA.
Os componentes foram apnéia ou hipopnéia, laringoespasmo, broncoespasmo e necessidade prolongada de oxigênio.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Descrição detalhada
Este é um projeto retrospectivo.
Os dados serão usados do banco de dados de Melhoria da Qualidade para fins de publicação.
Os dados foram coletados de um banco de dados coletado prospectivamente que foi feito como um Projeto de Melhoria da Qualidade.
Os locais de estudo incluíram unidades de cuidados pós-anestésicos (SRPA) dos campi principal e ambulatorial de nosso hospital.
Os dados foram coletados em SRPAs cirúrgicas e radiológicas.
Os dados foram coletados a cada trimestre por 2 semanas na SRPA cirúrgica e por 1 mês na SRPA de Radiologia, de setembro de 2007 a março de 2012.
Enfermeiras perioperatórias treinadas e enfermeiras anestesiologistas certificadas fizeram a coleta de dados.
Isso garantiu uma amostra representativa de pelo menos 10% dos pacientes anestesiados para procedimentos cirúrgicos e radiológicos.
As variáveis independentes (fatores de risco) coletadas incluíram idade, estado físico da Sociedade Americana de Anestesiologia (ASA), obesidade, doença respiratória ou pulmonar preexistente, doença neuromuscular preexistente ou hipotonia, obesidade mórbida, broncoespasmo intraoperatório e laringoespasmo intraoperatório.
As variáveis de desfecho primárias coletadas foram apneia ou hipopneia, laringoespasmo, broncoespasmo e necessidade prolongada de oxigênio.
Apneia ou hipopneia foi definida pela necessidade de ventilação com máscara, Laringoespasmo pela necessidade de ventilação com pressão positiva > 20 cmH2O ou administração de succinilcolina, Broncoespasmo pelo uso de albuterol e Necessidade de oxigênio pela administração contínua de oxigênio para manter SpO2>92% por 2 horas no pós-operatório.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
16000
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Não mais velho que 18 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Todos os pacientes que recebem um anestésico em instituições participantes com menos de 18 anos de idade e onde um registro anestésico é gerado serão incluídos nas estatísticas gerais de cada centro
Descrição
Critério de inclusão:
1) Todos os pacientes que recebem anestésicos em instituições participantes que tenham menos de 18 anos de idade e onde um registro anestésico é gerado serão incluídos nas estatísticas gerais de cada centro -
Critério de exclusão:
1) Pacientes com mais de 18 anos de idade.-
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Ocorrência de complicações na SRPA
Prazo: 4 anos
|
Este projeto teve como objetivo identificar os fatores de risco associados à ocorrência de complicações respiratórias em unidade de recuperação pós-anestésica.
O desfecho primário foi a medida composta de ocorrência de complicações na SRPA.
Os componentes foram apnéia ou hipopnéia, laringoespasmo, broncoespasmo e necessidade prolongada de oxigênio.
|
4 anos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Melhorar a qualidade do atendimento a crianças submetidas à anestesia
Prazo: 4 anos
|
|
4 anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2007
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2012
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de junho de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de junho de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
6 de junho de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
6 de junho de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de junho de 2013
Última verificação
1 de junho de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 2012-4414
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