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Fatores de risco para complicações respiratórias pós-operatórias após anestesia

4 de junho de 2013 atualizado por: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Este projeto teve como objetivo identificar os fatores de risco associados à ocorrência de complicações respiratórias em unidade de recuperação pós-anestésica. O desfecho primário foi a medida composta de ocorrência de complicações na SRPA. Os componentes foram apnéia ou hipopnéia, laringoespasmo, broncoespasmo e necessidade prolongada de oxigênio.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Descrição detalhada

Este é um projeto retrospectivo. Os dados serão usados ​​do banco de dados de Melhoria da Qualidade para fins de publicação. Os dados foram coletados de um banco de dados coletado prospectivamente que foi feito como um Projeto de Melhoria da Qualidade. Os locais de estudo incluíram unidades de cuidados pós-anestésicos (SRPA) dos campi principal e ambulatorial de nosso hospital. Os dados foram coletados em SRPAs cirúrgicas e radiológicas. Os dados foram coletados a cada trimestre por 2 semanas na SRPA cirúrgica e por 1 mês na SRPA de Radiologia, de setembro de 2007 a março de 2012. Enfermeiras perioperatórias treinadas e enfermeiras anestesiologistas certificadas fizeram a coleta de dados. Isso garantiu uma amostra representativa de pelo menos 10% dos pacientes anestesiados para procedimentos cirúrgicos e radiológicos. As variáveis ​​independentes (fatores de risco) coletadas incluíram idade, estado físico da Sociedade Americana de Anestesiologia (ASA), obesidade, doença respiratória ou pulmonar preexistente, doença neuromuscular preexistente ou hipotonia, obesidade mórbida, broncoespasmo intraoperatório e laringoespasmo intraoperatório. As variáveis ​​de desfecho primárias coletadas foram apneia ou hipopneia, laringoespasmo, broncoespasmo e necessidade prolongada de oxigênio. Apneia ou hipopneia foi definida pela necessidade de ventilação com máscara, Laringoespasmo pela necessidade de ventilação com pressão positiva > 20 cmH2O ou administração de succinilcolina, Broncoespasmo pelo uso de albuterol e Necessidade de oxigênio pela administração contínua de oxigênio para manter SpO2>92% por 2 horas no pós-operatório.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

16000

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

Não mais velho que 18 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Todos os pacientes que recebem um anestésico em instituições participantes com menos de 18 anos de idade e onde um registro anestésico é gerado serão incluídos nas estatísticas gerais de cada centro

Descrição

Critério de inclusão:

1) Todos os pacientes que recebem anestésicos em instituições participantes que tenham menos de 18 anos de idade e onde um registro anestésico é gerado serão incluídos nas estatísticas gerais de cada centro -

Critério de exclusão:

1) Pacientes com mais de 18 anos de idade.-

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Ocorrência de complicações na SRPA
Prazo: 4 anos
Este projeto teve como objetivo identificar os fatores de risco associados à ocorrência de complicações respiratórias em unidade de recuperação pós-anestésica. O desfecho primário foi a medida composta de ocorrência de complicações na SRPA. Os componentes foram apnéia ou hipopnéia, laringoespasmo, broncoespasmo e necessidade prolongada de oxigênio.
4 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Melhorar a qualidade do atendimento a crianças submetidas à anestesia
Prazo: 4 anos
  • Melhorar a qualidade do atendimento para crianças submetidas à anestesia nos Estados Unidos, identificando causas evitáveis ​​de anestesia e eventos adversos relacionados à cirurgia.
  • Usar a análise de causa raiz para investigar eventos adversos significativos.
4 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 2007

Conclusão Primária (Real)

1 de março de 2012

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de dezembro de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de junho de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de junho de 2013

Primeira postagem (Estimativa)

6 de junho de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

6 de junho de 2013

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de junho de 2013

Última verificação

1 de junho de 2013

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2012-4414

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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