- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01871051
Leikkauksen jälkeisten hengityselinten komplikaatioiden riskitekijät anestesian jälkeen
tiistai 4. kesäkuuta 2013 päivittänyt: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Tämän projektin tavoitteena oli tunnistaa riskitekijät, jotka liittyvät hengityselinten komplikaatioiden esiintymiseen anestesian jälkeisessä hoitoyksikössä.
Ensisijainen tulos oli komplikaatioiden esiintymisen yhdistetty mitta PACU:ssa.
Komponentteja olivat apnea tai hypopnea, laryngospasmi, bronkospasmi ja pitkittynyt hapentarve.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on retrospektiivinen projekti.
Tietoja käytetään julkaisutarkoituksiin Quality Improvement -tietokannasta.
Tiedot kerättiin prospektiivisesti kerätystä tietokannasta, joka tehtiin laadunparannusprojektina.
Tutkimuskohteet sisälsivät sairaalamme pää- ja ambulatoristen kampusten post anestesian hoitoyksiköt (PACU).
Tiedot kerättiin kirurgisista ja radiologian PACU:ista.
Tietoja kerättiin joka vuosineljännes 2 viikon ajan kirurgisessa PACU:ssa ja 1 kuukauden ajan radiologian PACU:ssa syyskuusta 2007 maaliskuuhun 2012.
Koulutetut perioperatiiviset sairaanhoitajat ja sertifioitu sairaanhoitaja anestesiologi tekivät tiedonkeruun.
Tämä varmisti, että näyte edusti vähintään 10 % potilaista, jotka nukutettiin kirurgisia ja radiologisia toimenpiteitä varten.
Kerätyt riippumattomat muuttujat (riskitekijät) sisälsivät ikä, American Society of Anesthesiology (ASA) fyysinen tila, liikalihavuus, olemassa oleva hengitystie- tai keuhkosairaus, olemassa oleva hermo-lihassairaus tai hypotonia, sairaalloinen liikalihavuus, intraoperatiivinen bronkospasmi ja intraoperatiivinen laryngospasmi.
Ensisijaiset kerätyt tulosmuuttujat olivat apnea tai hypopnea, laryngospasmi, bronkospasmi ja pitkittynyt hapentarve.
Apnea tai hypopnea määriteltiin pussimaskihengityksen tarpeella, kurkunpään kouristus yli 20 cmH2O:n ylipainehengityksen vaatimuksella tai sukkinyylikoliinin antamisella, bronkospasmi käyttämällä albuterolia ja hapen tarve jatkuvalla hapen antamisella SpO2:n ylläpitämiseksi >92 %. 2 tuntia leikkauksen jälkeen.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
16000
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Ei vanhempi kuin 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kaikki potilaat, jotka saavat anestesiaa osallistuvissa laitoksissa, jotka ovat alle 18-vuotiaita ja joissa on anestesiatietue, sisällytetään kunkin keskuksen kokonaistilastoihin
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
1) Kaikki potilaat, jotka saavat anestesiaa osallistuvissa laitoksissa, jotka ovat alle 18-vuotiaita ja joissa on anestesiatietue, sisällytetään kunkin keskuksen kokonaistilastoihin -
Poissulkemiskriteerit:
1) Yli 18-vuotiaat potilaat.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Komplikaatioiden esiintyminen PACU:ssa
Aikaikkuna: 4 Vuotta
|
Tämän projektin tavoitteena oli tunnistaa riskitekijät, jotka liittyvät hengityselinten komplikaatioiden esiintymiseen anestesian jälkeisessä hoitoyksikössä.
Ensisijainen tulos oli komplikaatioiden esiintymisen yhdistetty mitta PACU:ssa.
Komponentteja olivat apnea tai hypopnea, laryngospasmi, bronkospasmi ja pitkittynyt hapentarve.
|
4 Vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Parantaa anestesiassa olevien lasten hoidon laatua
Aikaikkuna: 4 Vuotta
|
|
4 Vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. syyskuuta 2007
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. maaliskuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 4. kesäkuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 4. kesäkuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 6. kesäkuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 6. kesäkuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 4. kesäkuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. kesäkuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2012-4414
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .