- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01871051
Risikofaktorer for postoperative luftveiskomplikasjoner etter anestesi
4. juni 2013 oppdatert av: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Dette prosjektet hadde som mål å identifisere risikofaktorer knyttet til forekomsten av respirasjonskomplikasjoner i postanestesiavdelingen.
Det primære utfallet var det sammensatte målet for forekomst av komplikasjoner i PACU.
Komponentene var apné eller hypopné, laryngospasme, bronkospasme og langvarig oksygenbehov.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Detaljert beskrivelse
Dette er et retrospektivt prosjekt.
Data vil bli brukt fra Quality Improvement-databasen til publiseringsformål.
Data ble samlet inn fra en prospektivt innsamlet database som ble utført som et kvalitetsforbedringsprosjekt.
Studiestedene inkluderte postanestesiavdelinger (PACU) på hoved- og ambulatoriecampusene på sykehuset vårt.
Dataene ble samlet inn fra kirurgiske og radiologiske PACU-er.
Data ble samlet inn hvert kvartal i 2 uker i kirurgisk PACU, og i 1 måned i Radiology PACU, fra september 2007 til mars 2012.
Utdannede perioperative sykepleiere og sertifisert registrert sykepleier anestesilege gjorde datainnsamling.
Dette sikret et utvalg representativt for minst 10 % av pasientene som ble bedøvet for kirurgiske og radiologiske prosedyrer.
De uavhengige variablene (risikofaktorer) som ble samlet inn inkluderte alder, American Society of Anesthesiology (ASA) fysisk status, fedme, eksisterende luftveis- eller lungesykdom, eksisterende nevromuskulær sykdom eller hypotoni, sykelig overvekt, intraoperativ bronkospasme og intraoperativ laryngospasme.
De primære utfallsvariablene som ble samlet inn var apné eller hypopné, laryngospasme, bronkospasme og langvarig oksygenbehov.
Apné eller hypopné ble definert av behovet for posemaskeventilasjon, laryngospasme ved kravet om positivt trykkventilasjon på > 20 cmH2O eller administrering av succinylkolin, bronkospasme ved bruk av albuterol og oksygenbehov ved fortsatt oksygenadministrering for å opprettholde SpO2>92 % i 2 timer postoperativt.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
16000
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Ikke eldre enn 18 år (Barn, Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Alle pasienter som mottar narkose i deltakende institusjoner som er under 18 år og hvor det genereres anestesijournal, vil bli inkludert i den samlede statistikken for hvert senter
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
1) Alle pasienter som mottar narkose i deltakende institusjoner som er under 18 år og hvor det genereres anestesijournal vil bli inkludert i den samlede statistikken for hvert senter -
Ekskluderingskriterier:
1) Pasienter over 18 år.-
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Forekomst av komplikasjoner i PACU
Tidsramme: 4 år
|
Dette prosjektet hadde som mål å identifisere risikofaktorer knyttet til forekomsten av respirasjonskomplikasjoner i postanestesiavdelingen.
Det primære utfallet var det sammensatte målet for forekomst av komplikasjoner i PACU.
Komponentene var apné eller hypopné, laryngospasme, bronkospasme og langvarig oksygenbehov.
|
4 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Forbedre kvaliteten på omsorgen for barn som gjennomgår anestesi
Tidsramme: 4 år
|
|
4 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. september 2007
Primær fullføring (Faktiske)
1. mars 2012
Studiet fullført (Forventet)
1. desember 2013
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
4. juni 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
4. juni 2013
Først lagt ut (Anslag)
6. juni 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
6. juni 2013
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
4. juni 2013
Sist bekreftet
1. juni 2013
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 2012-4414
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .