Az érzéstelenítés utáni posztoperatív légúti szövődmények kockázati tényezői
2013. június 4. frissítette: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Ennek a projektnek az volt a célja, hogy azonosítsa azokat a kockázati tényezőket, amelyek összefüggenek a légúti szövődmények előfordulásával az érzéstelenítés utáni osztályon.
Az elsődleges eredmény a szövődmények előfordulásának összetett mértéke volt a PACU-ban.
A komponensek apnoe vagy hypopnea, gégegörcs, hörgőgörcs és elhúzódó oxigénigény voltak.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Részletes leírás
Ez egy retrospektív projekt.
Az adatokat a Minőségfejlesztési adatbázisból használjuk fel publikálás céljából.
Az adatokat egy előretekintően gyűjtött adatbázisból gyűjtöttük, amely minőségjavító projektként valósult meg.
A vizsgálati helyszínek közé tartoztak kórházunk fő és ambuláns campusának poszt anesztézia ellátó egységei (PACU).
Az adatokat sebészeti és radiológiai PACU-kból gyűjtöttük.
Az adatokat negyedévente 2 héten keresztül gyűjtötték a sebészeti PACU-ban, és 1 hónapon keresztül a Radiológiai PACU-ban, 2007 szeptemberétől 2012 márciusáig.
Az adatgyűjtést képzett perioperatív nővérek és okleveles ápoló aneszteziológus végezték.
Ez biztosította a sebészeti és radiológiai eljárások miatt érzéstelenített betegek legalább 10%-át reprezentáló mintát.
Az összegyűjtött független változók (kockázati tényezők) a következők voltak: életkor, Amerikai Aneszteziológiai Társaság (ASA) fizikai állapota, elhízás, már meglévő légúti vagy tüdőbetegség, már meglévő neuromuszkuláris betegség vagy hipotónia, kóros elhízás, intraoperatív bronchospasmus és intraoperatív laryngospasmus.
Az összegyűjtött elsődleges kimeneti változók a következők voltak: apnoe vagy hypopnea, gégegörcs, bronchospasmus és elhúzódó oxigénigény.
Az apnoét vagy hypopnoét a zsákos maszkos lélegeztetés szükségessége, a gégegörcsöt a 20 H2O-nél nagyobb pozitív nyomású lélegeztetés vagy a szukcinilkolin adagolásának szükségessége, a bronchospasmust albuterol alkalmazásával és az oxigénigényt a folyamatos oxigén adagolása az SpO2 92% feletti fenntartásához. műtét után 2 órán keresztül.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
16000
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Nem régebbi, mint 18 év (Gyermek, Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Minden olyan beteg, aki érzéstelenítést kap a részt vevő intézményekben, 18 év alatti, és ahol érzéstelenítési feljegyzés készül, szerepelni fog az egyes központok általános statisztikájában.
Leírás
Bevételi kritériumok:
1) Minden olyan beteg, aki a részt vevő intézményekben érzéstelenítésben részesül, 18 év alatti, és ahol érzéstelenítési jegyzőkönyv készül, szerepelni fog az egyes központok általános statisztikájában.
Kizárási kritériumok:
1) 18 évesnél idősebb betegek.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Komplikációk előfordulása PACU-ban
Időkeret: 4 év
|
Ennek a projektnek az volt a célja, hogy azonosítsa azokat a kockázati tényezőket, amelyek összefüggenek a légúti szövődmények előfordulásával az érzéstelenítés utáni osztályon.
Az elsődleges eredmény a szövődmények előfordulásának összetett mértéke volt a PACU-ban.
A komponensek apnoe vagy hypopnea, gégegörcs, hörgőgörcs és elhúzódó oxigénigény voltak.
|
4 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az érzéstelenítésben részesülő gyermekek ellátásának minőségének javítása
Időkeret: 4 év
|
|
4 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2007. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2012. március 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2013. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2013. június 4.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. június 4.
Első közzététel (Becslés)
2013. június 6.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2013. június 6.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. június 4.
Utolsó ellenőrzés
2013. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2012-4414
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .