ET50 avec fentanyl pour l'hypotension vertébrale post-césarienne (ET-50-Fent)

L'analyse séquentielle de haut en bas est une méthode développée par Dixon pour déterminer le point où 50% des personnes auront une réponse positive et 50% auront une réponse négative à une intervention. Il s'agit d'une technique très puissante qui a été utilisée pour déterminer la dose efficace médiane (appelée DE50) de nombreux médicaments. En utilisant cette méthode, le patient numéro 1 reçoit une certaine quantité de l'intervention étudiée. Si le patient 1 a la réponse souhaitée, le patient 2 de la série reçoit moins d'intervention, et si le patient 1 n'a pas la réponse souhaitée, le patient 2 reçoit plus d'intervention. Ceci est répété à travers une série de patients jusqu'à ce que la dose où il y a un taux de réponse de 50 % soit déterminée. Dans cette étude, les chercheurs souhaitent utiliser une analyse séquentielle ascendante descendante pour déterminer la durée pendant laquelle un patient doit rester assis après une injection intrathécale de médicament hyperbare entraînant un taux d'hypotension de 50 %, ce que nous appellerons l'ET50 (temps estimé pour 50 % de patients souffrant d'hypotension). Les chercheurs aimeraient explorer cette relation avec 2 doses de bupivicaïne hyperbare utilisées en clinique.

Les patientes devant accoucher par césarienne arrivent à la maison de naissance 1-2 Les patientes recevront les mêmes soins anesthésiques utilisés en routine à la maison de naissance, sauf que les investigateurs contrôleront le temps pendant lequel la patiente reste assise après l'injection intrathécale de bupivacaïne hyperbare. La tension artérielle et la fréquence cardiaque de base seront enregistrées. Une fois l'accès intraveineux obtenu, une perfusion de solution saline normale sera commencée à raison de 100 cc par heure. Le patient sera amené à la salle d'opération et les moniteurs standard seront placés. Le liquide intraveineux sera administré à raison de 500 ml par heure pendant une heure. Le patient sera placé en position assise. Les repères du canal rachidien seront identifiés par une échographie, puis en utilisant une technique stérile, un cathéter péridural sera placé dans l'espace intervertébral L2-L3, puis une aiguille Whitacre de calibre 27 sera utilisée pour accéder à l'espace intrathécal au L4 -L5 espace intervertébral. Après identification de l'espace intrathécal, de la bupivacaïne hyperbare sera injectée en 30 secondes. Le patient sera ensuite laissé en position assise pendant le temps prédéterminé. Le patient sera alors placé en décubitus dorsal, avec une cale de 15 degrés sous la hanche droite. La pression artérielle non invasive sera réglée pour mesurer la pression artérielle toutes les minutes. L'hypotension sera définie comme une chute de la tension artérielle à plus de 20 % de la tension artérielle préopératoire du patient. Les médicaments utilisés pour le traitement de l'hypotension seront laissés à la discrétion de l'anesthésiste traitant. La hauteur du blocage anesthésique sera mesurée bilatéralement avec de la glace à 1, 5, 10, 15 et 20 minutes après que le patient a été placé en décubitus dorsal. Si le bloc n'a pas atteint T6 20 minutes après que la patiente a pris la position couchée, ou si la patiente ressent une douleur pendant l'accouchement par césarienne, 5 ml de lidocaïne à 2 % seront administrés par le cathéter péridural. Si cela ne permet pas de gérer correctement la douleur, l'anesthésiste traitant sera autorisé à gérer la douleur comme bon lui semble.

Détermination du temps en position assise :

Le patient de l'étude sera considéré comme un succès si la durée du temps passé en position assise n'entraîne aucune hypotension avant l'accouchement. Le patient de l'étude sera considéré comme un échec si le temps passé en position assise entraîne une hypotension pré-accouchement. Un patient sera considéré comme un résultat indéterminé si le test de glace ne montre pas un bloc atteignant T6 en 15 minutes. Un patient suite à un succès sera laissé en position assise 15 secondes de moins que le patient précédent, et le patient suite à un échec sera laissé en position assise 15 secondes de plus que le patient précédent. Un patient suite à un résultat indéterminé restera en position assise le même temps que le patient précédent. Le premier patient de la série sera laissé en position assise pendant deux minutes et demie pour la bupivacaïne de 1,5 ml et 6 minutes et demie pour la bupivacaïne de 2 ml après l'injection du médicament intrathécal.

Détermination de la posologie et mise en aveugle :

Pour voir si l'ET50 dépend de la dose de médicament administré, nous déterminerons l'ET50 pour 2 doses de bupivicaïne hyperbare avec 15 microgrammes de fentanyl. Les deux doses que nous étudierons sont utilisées en routine dans la pratique clinique. À l'aide d'un programme de randomisation informatisé, nous répartirons au hasard les patients pour qu'ils reçoivent soit 2 ml, soit 1,5 ml de bupivacaïne hyperbare à 0,75 %, pour un total de 15 mg ou 12,5 mg de bupivacaïne, respectivement.

Données enregistrées :

Les enquêteurs enregistreront les données démographiques de la patiente, y compris la taille, le poids, l'âge, la gravidité, la parité, les semaines de gestation et la raison de l'accouchement par césarienne. Les enquêteurs enregistreront les antécédents médicaux du patient et les médicaments que le patient prend. Les enquêteurs enregistreront la fréquence cardiaque, la pression artérielle et la saturation à l'admission. Les enquêteurs enregistreront l'heure à laquelle le médicament intrathécal est injecté et le temps pendant lequel le patient reste assis après le début de la rachianesthésie. Les enquêteurs enregistreront le niveau de blocage anesthésique à 1, 5, 10, 15 et 20 minutes après que le patient a été placé en décubitus dorsal. Les enquêteurs enregistreront la pression artérielle et la fréquence cardiaque toutes les minutes après que le patient a été placé en décubitus dorsal jusqu'à ce que le bébé ait été livré. Les enquêteurs enregistreront tous les médicaments utilisés pour traiter la pression artérielle avant la naissance du bébé et tous les médicaments utilisés pour traiter les accès douloureux paroxystiques. Les enquêteurs enregistreront l'heure de naissance, le sexe, le poids, l'apgar et le pH du cordon ombilical du bébé.