ET50 med fentanyl för postkejsarsnitt Spinal hypotension (ET-50-Fent)

Up down sekventiell analys är en metod som utvecklats av Dixon för att bestämma punkten där 50 % av människor kommer att ha ett positivt svar och 50 % kommer att ha ett negativt svar på en intervention. Det är en mycket kraftfull teknik som har använts för att bestämma den effektiva mediandosen (kallad ED50) av många mediciner. Med denna metod får patient nummer 1 en viss del av den insats som studeras. Om patient 1 har önskat svar får patient 2 i serien mindre av interventionen och om patient 1 inte har önskat svar får patient 2 mer av interventionen. Detta upprepas genom en serie patienter tills dosen där det finns en svarsfrekvens på 50 % bestäms. I den här studien vill utredarna använda upp-ned-sekventiell analys för att bestämma den tidsperiod en patient ska sitta kvar efter intratekal injektion av hyperbar medicin som resulterar i 50 % hypotoni, vad vi kommer att kalla ET50 (uppskattad tid för 50) % av patienterna som har hypotoni). Utredarna skulle vilja undersöka detta förhållande med 2 kliniskt använda doser av hyperbar bupivicain.

Patienter som är planerade för kejsarsnitt anländer till förlossningscentret 1-2. Patienterna kommer att ges samma anestesivård som rutinmässigt används på förlossningscentret, förutom att utredarna kommer att kontrollera den tid som patienten förblir sittande efter injektion av intratekal hyperbar bupivakain. Baslinjeblodtrycket och hjärtfrekvensen kommer att registreras. Efter att intravenöst tillträde erhållits påbörjas en infusion av normal koksaltlösning med en hastighet av 100 cc per timme. Patienten kommer att föras till operationssalen och standardmonitorerna placeras. Den intravenösa vätskan kommer att administreras med en hastighet av 500 ml per timme under en timme. Patienten kommer att placeras i sittande läge. Ryggmärgskanalens landmärken kommer att identifieras med ett ultraljud, sedan med hjälp av steril teknik kommer en epiduralkateter att placeras i ryggradsmellanrummet L2-L3, och sedan kommer en 27 gauge whitacre-nål att användas för att komma åt det intratekala utrymmet vid L4 -L5 spinal interspace. Efter identifiering av det intratekala utrymmet kommer hyperbar bupivakain att injiceras under 30 sekunder. Patienten kommer sedan att lämnas i sittande läge under den förutbestämda tiden. Patienten kommer sedan att placeras på rygg, med en 15 graders kil under höger höft. Det icke-invasiva blodtrycket kommer att ställas in för att mäta blodtrycket varje minut. Hypotoni definieras som ett blodtrycksfall till mer än 20 % av patientens preoperativa blodtryck. De mediciner som används för behandling av hypotoni kommer att överlåtas till den behandlande anestesiologen. Höjden på anestesiblockaden kommer att mätas bilateralt med is 1, 5, 10, 15 och 20 minuter efter att patienten har lagts på rygg. Om blockeringen inte har nått T6 inom 20 minuter efter att patienten har intagit ryggläge, eller om patienten upplever smärta under kejsarsnittet, kommer 5 ml 2% lidokain att administreras genom epiduralkatetern. Om detta inte hanterar smärtan på lämpligt sätt kommer den behandlande narkosläkaren att få hantera smärtan som de anser lämpligt.

Bestämning av tiden i sittande ställning:

Studiepatienten kommer att anses vara en framgång om tiden i sittande läge inte resulterar i någon hypotoni före förlossningen. Studiepatienten kommer att betraktas som ett misslyckande om tiden i sittande ställning resulterar i hypotoni före förlossningen. En patient kommer att betraktas som ett obestämt resultat om istestet inte visar ett block som når T6 med 15 minuter. En patient efter en framgång kommer att lämnas i sittande ställning i 15 sekunder mindre än föregående patient, och patienten efter ett misslyckande kommer att lämnas i sittande ställning i 15 sekunder mer än den föregående patienten. En patient som följer ett obestämt resultat förblir sittande under samma tid som föregående patient. Den första patienten i serien lämnas sittande i två minuter och hälften för 1,5 ml bupivakain och 6 minuter och hälften för 2 ml bupivakain efter injektionen av den intratekala medicinen.

Dosbestämning och blindning:

För att se om ET50 är beroende av dosen av medicin som ges, kommer vi att bestämma ET50 för 2 doser hyperbar bupivicain med 15 mikrogram fentanyl. Båda doserna vi kommer att studera används rutinmässigt i klinisk praxis. Med hjälp av ett datoriserat randomiseringsschema kommer vi slumpmässigt att tilldela patienter att få antingen 2 ml eller 1,5 ml 0,75 % hyperbar bupivakain, för totalt 15 mg respektive 12,5 mg bupivakain.

Inspelad data:

Utredarna kommer att registrera patientens demografiska data, inklusive längd, vikt, ålder, graviditet, paritet, graviditetsveckor och orsaken till kejsarsnittet. Utredarna kommer att registrera patientens medicinska historia och mediciner som patienten tar. Utredarna kommer att registrera hjärtfrekvens, blodtryck och mättnad. Utredarna kommer att registrera den tid som den intratekala medicinen injiceras och den tid som patienten förblir sittande efter att spinalbedövningen har påbörjats. Utredarna kommer att registrera nivån av anestesiblockad 1,5,10,15 och 20 minuter efter att patienten har lagts på rygg. Utredarna kommer att registrera blodtrycket och hjärtfrekvensen varje minut efter att patienten har lagts på rygg tills barnet har förlossats. Utredarna kommer att registrera alla mediciner som används för att behandla blodtryck innan barnet har fötts, och alla mediciner som används för att behandla genombrottssmärta. Utredarna kommer att registrera födelsetid, barnets kön, vikt, apgar och navelsträngens pH.