제왕절개 후 척추 저혈압을 위한 펜타닐 함유 ET50 (ET-50-Fent)

업다운 순차 분석은 개입에 대해 50%의 사람들이 긍정적인 반응을 보이고 50%가 부정적인 반응을 보일 지점을 결정하기 위해 Dixon이 개발한 방법입니다. 이것은 많은 약물의 중간 유효 용량(ED50이라고 함)을 결정하는 데 사용된 매우 강력한 기술입니다. 이 방법을 사용하여 1번 환자에게 연구 중인 개입의 일정량을 제공합니다. 환자 1이 원하는 반응을 보이면 일련의 환자 2에게 개입을 덜 제공하고, 환자 1이 원하는 반응을 갖지 않으면 환자 2에게 더 많은 개입을 제공합니다. 이것은 반응률이 50%인 용량이 결정될 때까지 일련의 환자를 통해 반복됩니다. 이 연구에서 조사관은 50%의 저혈압 비율을 초래하는 고압 약물을 척수강 내 주사한 후 환자가 앉아 있어야 하는 기간을 결정하기 위해 업다운 순차 분석을 사용하고자 합니다. 이를 ET50(Estimated Time for 50 저혈압이 있는 환자의 %). 조사관은 임상적으로 사용되는 2가지 용량의 고압 부피비카인과의 이러한 관계를 조사하고자 합니다.

제왕절개로 예정된 환자가 분만실에 도착합니다. 1-2 환자는 분만실에서 일상적으로 사용되는 것과 동일한 마취 관리를 받게 됩니다. 단, 수사관은 척추강내 고압 부피바카인 주사 후 환자가 앉아 있는 시간을 제어합니다. 기준선 혈압과 심박수가 기록됩니다. 정맥 접근이 확보되면 시간당 100cc의 속도로 생리 식염수 주입이 시작됩니다. 환자는 수술실로 이동되고 표준 모니터가 배치됩니다. 정맥 수액은 1시간 동안 시간당 500ml의 속도로 투여됩니다. 환자는 앉은 자세로 배치됩니다. 척수관의 랜드마크를 초음파로 식별한 다음 멸균 기술을 사용하여 경막외 카테터를 L2-L3 척추 사이 공간에 배치한 다음 27 게이지 Whitacre 바늘을 사용하여 L4의 척수강 내 공간에 접근합니다. -L5 척추 사이 공간. Intrathecal space를 확인한 후 hyperbaric bupivacaine을 30초에 걸쳐 주입합니다. 그러면 환자는 미리 정해진 시간 동안 앉은 자세로 있게 됩니다. 그런 다음 환자는 오른쪽 엉덩이 아래에 15도 쐐기로 앙와위로 놓입니다. 비침습적 혈압은 1분마다 혈압을 측정하도록 설정됩니다. 저혈압은 환자의 수술 전 혈압의 20% 이상으로 혈압이 떨어지는 것으로 정의됩니다. 저혈압 치료에 사용되는 약물은 담당 마취과 의사의 재량에 따라 결정됩니다. 마취 봉쇄의 높이는 환자를 바로 눕힌 후 1, 5, 10, 15, 20분에 얼음으로 양측으로 측정합니다. 환자가 누운 자세를 취한 후 20분까지 블록이 T6에 도달하지 않거나 환자가 제왕절개 동안 통증을 경험하는 경우 경막외 카테터를 통해 5ml의 2% 리도카인을 투여합니다. 이것이 통증을 적절하게 관리하지 못하는 경우 치료 마취 전문의가 적절하다고 생각하는 통증을 관리하도록 허용됩니다.

앉은 자세의 시간 결정:

연구 환자는 앉은 자세의 지속 시간이 배달 전 저혈압을 초래하지 않는 경우 성공적인 것으로 간주됩니다. 연구 환자는 앉은 자세로 보낸 시간이 분만 전 저혈압을 초래하는 경우 실패로 간주됩니다. 얼음 테스트에서 15분까지 블록이 T6에 도달하지 못하는 경우 환자는 불확실한 결과로 간주됩니다. 성공 후 환자는 선행 환자보다 15초 적게 앉은 자세를 유지하고 실패 후 환자는 선행 환자보다 15초 더 앉은 자세를 유지합니다. 불확실한 결과를 따르는 환자는 이전 환자와 같은 시간 동안 앉은 자세를 유지합니다. 일련의 첫 번째 환자는 척수강내 약물 주입 후 1.5ml 부피바카인의 경우 2분 30초 동안, 2ml 부피바카인의 경우 6분 30초 동안 앉은 자세로 있게 됩니다.

용량 결정 및 눈가림:

ET50이 주어진 약물의 용량에 따라 달라지는지 확인하기 위해 펜타닐 15마이크로그램과 함께 고압 부피비카인 2회 용량에 대한 ET50을 결정합니다. 우리가 연구할 두 용량 모두 임상 실습에서 일상적으로 사용됩니다. 전산화된 무작위 배정 일정을 사용하여 환자를 무작위로 할당하여 0.75% 고압 부피바카인 2ml 또는 1.5ml를 각각 총 15mg 또는 12.5mg의 부피바카인으로 투여합니다.

기록된 데이터:

조사관은 신장, 체중, 연령, 중력, 산모, 임신 주수 및 제왕절개 이유를 포함하여 환자의 인구통계학적 데이터를 기록합니다. 조사관은 환자의 병력과 환자가 복용하는 약물을 기록합니다. 수사관은 입원 심박수, 혈압 및 포화도를 기록합니다. 수사관은 경막내 약물이 주입된 시간과 척추 마취가 시작된 후 환자가 앉아 있는 시간을 기록합니다. 조사관은 환자를 바로 눕힌 후 1,5,10,15 및 20분에 마취 차단 수준을 기록합니다. 조사관은 아기가 분만될 때까지 환자를 바로 눕힌 후 분당 혈압과 심박수를 기록합니다. 조사관은 아기가 태어나기 전에 혈압 치료에 사용되는 모든 약물과 돌발성 통증 치료에 사용되는 모든 약물을 기록합니다. 조사관은 출생 시간, 아기 성별, 체중, 아프가 및 탯줄 pH를 기록합니다.