ET50 fentanillal a császármetszés utáni gerinchipotónia kezelésére (ET-50-Fent)

A felfelé lefelé irányuló szekvenciális elemzés a Dixon által kifejlesztett módszer annak meghatározására, hogy az emberek 50%-a pozitívan, 50%-a pedig negatívan reagál egy beavatkozásra. Ez egy nagyon hatékony technika, amelyet számos gyógyszer átlagos hatásos dózisának (ED50-nek) meghatározására alkalmaztak. Ezzel a módszerrel az 1. számú páciens a vizsgált beavatkozás egy bizonyos részét kapja. Ha az 1. beteg a kívánt választ kapja, a sorozat 2. páciense kevesebb beavatkozást kap, és ha az 1. beteg nem kapja meg a kívánt választ, akkor a 2. beteg több beavatkozást kap. Ezt egy sor betegen meg kell ismételni, amíg meg nem határozzák azt a dózist, amelynél 50%-os válaszarány van. Ebben a vizsgálatban a kutatók felfelé lefelé irányuló szekvenciális elemzést kívánnak használni annak meghatározására, hogy a páciensnek mennyi ideig kell ülnie a hiperbár gyógyszer intratekális injekciója után, ami 50%-os hipotenziós arányt eredményez, amit ET50-nek (becsült idő 50 évre) nevezünk. hipotenzióban szenvedő betegek %-a). A kutatók ezt az összefüggést szeretnék feltárni két klinikailag alkalmazott hiperbár bupivicain dózissal.

Császármetszésre tervezett betegek érkeznek a szülőházba 1-2. A betegek ugyanazt az érzéstelenítő ellátást kapják, mint a szülési központban rutinszerűen, azzal az eltéréssel, hogy az intratekális hiperbár bupivakain injekció beadása után a vizsgálók ellenőrzik azt az időt, amíg a beteg ülve marad. A rendszer rögzíti a kiindulási vérnyomást és a pulzusszámot. Az intravénás hozzáférést követően megkezdődik a normál sóoldat infúziója óránként 100 cm3 sebességgel. A beteget a műtőbe viszik, és a szokásos monitorokat helyezik el. Az intravénás folyadékot óránként 500 ml-es sebességgel kell beadni egy órán keresztül. A páciens ülő helyzetbe kerül. A gerinccsatorna tereptárgyait ultrahanggal azonosítjuk, majd steril technikával epidurális katétert helyezünk az L2-L3 spinális térközbe, majd 27 gauge whitacre tűvel érjük el az L4 intratekális terét. -L5 gerinc interspace. Az intratekális tér azonosítása után a hiperbár bupivakaint 30 másodpercen keresztül injektálják. Ezután a pácienst ülő helyzetben kell hagyni egy előre meghatározott ideig. Ezután a beteget hanyatt fekszik, 15 fokos ékkel a jobb csípő alá. A nem invazív vérnyomást úgy állítják be, hogy percenként mérje a vérnyomást. A hipotenziót a páciens preoperatív vérnyomásának több mint 20%-ára történő vérnyomásesésként határozzák meg. A hipotenzió kezelésére használt gyógyszereket a kezelő aneszteziológus mérlegelése szerint kell eldönteni. Az érzéstelenítő blokád magasságát kétoldali jéggel mérik 1, 5, 10, 15 és 20 perccel a beteg hanyatt fektetése után. Ha a blokk nem éri el a T6-ot 20 perccel azután, hogy a beteg hanyatt feküdt, vagy ha a páciens fájdalmat érez a császármetszés során, 5 ml 2%-os lidokaint kell beadni az epidurális katéteren keresztül. Ha ez nem csillapítja megfelelően a fájdalmat, a kezelő aneszteziológus saját belátása szerint kezelheti a fájdalmat.

Az ülő helyzetben töltött idő meghatározása:

A vizsgálati beteg akkor tekinthető sikeresnek, ha az ülő helyzetben töltött idő nem eredményez szülés előtti hipotenziót. A vizsgálati beteg kudarcot vallott, ha az ülő helyzetben töltött idő szülés előtti hipotenziót eredményez. A páciens határozatlan eredménynek minősül, ha a jégteszt 15 perccel nem mutat T6-os blokkot. A sikert követő beteg 15 másodperccel rövidebb ideig marad ülő helyzetben, mint az előző beteg, a sikertelen beteg pedig 15 másodperccel tovább marad ülő helyzetben, mint az előző beteg. A határozatlan eredményt követő beteg ugyanannyi ideig marad ülő helyzetben, mint az előző beteg. A sorozat első betegét az intratekális gyógyszer injekciója után két és fél percig ülő helyzetben hagyják az 1,5 ml-es bupivakain és 6 és fél percig a 2 ml-es bupivakain esetében.

Adagolás meghatározása és vakítás:

Annak megállapítására, hogy az ET50 függ-e a beadott gyógyszeradagtól, meghatározzuk az ET50-et 2 adag hiperbár bupivicainra 15 mikrogramm fentanillal. Mindkét általunk vizsgált dózist rutinszerűen alkalmazzák a klinikai gyakorlatban. Számítógépes randomizációs ütemterv alkalmazásával véletlenszerűen beosztjuk a betegeket, hogy kapjanak 2 ml vagy 1,5 ml 0,75%-os hiperbár bupivakaint, összesen 15 mg vagy 12,5 mg bupivakaint.

Rögzített adatok:

A vizsgálók rögzítik a páciens demográfiai adatait, beleértve a magasságot, súlyt, életkort, graviditást, paritást, terhességi hetet és a császármetszés okát. A vizsgálók rögzítik a beteg kórtörténetét és a beteg által szedett gyógyszereket. A nyomozók rögzítik a belépési pulzusszámot, a vérnyomást és a telítettséget. A vizsgálók feljegyzik az intratekális gyógyszer befecskendezésének idejét, valamint azt az időt, ameddig a páciens ülve marad a spinális érzéstelenítés megkezdése után. A vizsgálók rögzítik az érzéstelenítő blokád szintjét 1, 5, 10, 15 és 20 perccel a beteg hanyatt helyezése után. A nyomozók minden percben rögzítik a vérnyomást és a pulzusszámot, miután a beteget hanyatt helyezték, egészen a baba megszületéséig. A nyomozók feljegyeznek minden vérnyomáscsökkentő gyógyszert a baba születése előtt, és minden olyan gyógyszert, amelyet az áttöréses fájdalom kezelésére használtak. A nyomozók rögzítik a születési időt, a baba nemét, súlyát, az apgart és a köldökzsinór pH-ját.