ET50 com Fentanil para Hipotensão Espinhal Pós-Cesariana (ET-50-Fent)

A análise sequencial ascendente é um método desenvolvido por Dixon para determinar o ponto em que 50% das pessoas terão uma resposta positiva e 50% terão uma resposta negativa a uma intervenção. É uma técnica muito poderosa que tem sido usada para determinar a dose efetiva média (referida como ED50) de muitos medicamentos. Usando esse método, o paciente número 1 recebe uma certa quantidade da intervenção que está sendo estudada. Se o paciente 1 tiver a resposta desejada, o paciente 2 na série receberá menos intervenção e, se o paciente 1 não tiver a resposta desejada, o paciente 2 receberá mais intervenção. Isso é repetido através de uma série de pacientes até que a dose em que há uma taxa de resposta de 50% seja determinada. Neste estudo, os pesquisadores desejam usar a análise sequencial up down para determinar o período de tempo que um paciente deve permanecer sentado após a injeção intratecal de medicação hiperbárica que resulta em uma taxa de 50% de hipotensão, o que chamaremos de ET50 (Estimated Time for 50 % de pacientes com hipotensão). Os investigadores gostariam de explorar esta relação com 2 doses clinicamente usadas de bupivicaína hiperbárica.

Pacientes agendadas para cesariana chegam à casa de parto 1-2 As pacientes receberão os mesmos cuidados anestésicos usados ​​rotineiramente na casa de parto, exceto que os investigadores controlarão o tempo que a paciente permanecerá sentada após a injeção de bupivacaína hiperbárica intratecal. A pressão arterial basal e a frequência cardíaca serão registradas. Após a obtenção do acesso intravenoso, uma infusão de solução salina normal será iniciada a uma taxa de 100 cc por hora. O paciente será levado à sala de cirurgia e os monitores padrão serão colocados. O fluido intravenoso será administrado a uma taxa de 500 ml por hora durante uma hora. O paciente será colocado na posição sentada. Os pontos de referência do canal vertebral serão identificados com um ultrassom e, em seguida, usando técnica estéril, um cateter peridural será colocado no interespaço espinhal L2-L3 e, em seguida, uma agulha whitacre de calibre 27 será usada para acessar o espaço intratecal em L4 -L5 interespaço espinhal. Após a identificação do espaço intratecal, a bupivacaína hiperbárica será injetada durante 30 segundos. O paciente será então deixado na posição sentada pelo tempo predeterminado. O paciente será então colocado em decúbito dorsal, com uma cunha de 15 graus sob o quadril direito. A pressão arterial não invasiva será definida para medir a pressão arterial a cada minuto. A hipotensão será definida como uma queda na pressão arterial para mais de 20% da pressão arterial pré-operatória do paciente. Os medicamentos usados ​​para o tratamento da hipotensão serão deixados a critério do anestesiologista responsável. A altura do bloqueio anestésico será medida bilateralmente com gelo em 1, 5, 10, 15 e 20 minutos após o paciente ter sido colocado em decúbito dorsal. Se o bloqueio não atingir T6 em 20 minutos após a paciente ter assumido a posição supina, ou se a paciente sentir alguma dor durante a cesariana, 5 ml de lidocaína a 2% serão administrados pelo cateter peridural. Se isso não controlar adequadamente a dor, o anestesiologista responsável poderá controlar a dor como achar melhor.

Determinação do tempo na posição sentada:

A paciente do estudo será considerada um sucesso se a duração do tempo na posição sentada não resultar em hipotensão pré-parto. A paciente do estudo será considerada uma falha se o tempo gasto na posição sentada resultar em hipotensão pré-parto. Um paciente será considerado um resultado indeterminado se o teste de gelo não mostrar um bloqueio atingindo T6 em 15 minutos. Um paciente após um sucesso será deixado na posição sentada por 15 segundos a menos que o paciente anterior, e o paciente após uma falha será deixado na posição sentada por 15 segundos a mais que o paciente anterior. Um paciente após um resultado indeterminado permanecerá na posição sentada pelo mesmo tempo que o paciente precedente. O primeiro paciente da série será deixado na posição sentada por dois minutos e meio para bupivacaína 1,5 ml e 6 minutos e meio para bupivacaína 2 ml após a injeção da medicação intratecal.

Determinação da dosagem e cegamento:

Para ver se a ET50 depende da dosagem da medicação administrada, vamos determinar a ET50 para 2 doses de bupivicaína hiperbárica com 15 microgramas de fentanil. Ambas as doses que estudaremos são utilizadas rotineiramente na prática clínica. Usando um cronograma de randomização computadorizada, iremos designar pacientes aleatoriamente para receber 2 ml ou 1,5 ml de bupivacaína hiperbárica a 0,75%, para um total de 15 mg ou 12,5 mg de bupivacaína, respectivamente.

Dados registrados:

Os investigadores registrarão os dados demográficos da paciente, incluindo altura, peso, idade, gravidez, paridade, semanas de gestação e motivo da cesariana. Os investigadores registrarão o histórico médico do paciente e os medicamentos que o paciente toma. Os investigadores irão registrar a freqüência cardíaca de admissão, pressão arterial e saturação. Os investigadores registrarão o tempo em que a medicação intratecal é injetada e o tempo em que o paciente permanece sentado após o início da raquianestesia. Os investigadores registrarão o nível de bloqueio anestésico em 1,5,10,15 e 20 minutos após o paciente ter sido colocado em decúbito dorsal. Os investigadores registrarão a pressão sanguínea e a frequência cardíaca a cada minuto depois que o paciente for colocado em decúbito dorsal até o nascimento do bebê. Os investigadores registrarão todos os medicamentos usados ​​para tratar a pressão sanguínea antes do nascimento do bebê e todos os medicamentos usados ​​para tratar a dor irruptiva. Os investigadores registrarão a hora do nascimento, sexo do bebê, peso, apgar e pH do cordão umbilical.