ET50 con fentanilo para la hipotensión espinal posterior a la cesárea (ET-50-Fent)

El análisis secuencial ascendente es un método desarrollado por Dixon para determinar el punto en el que el 50 % de las personas tendrá una respuesta positiva y el 50 % tendrá una respuesta negativa a una intervención. Es una técnica muy poderosa que se ha utilizado para determinar la dosis efectiva media (denominada ED50) de muchos medicamentos. Mediante este método, al paciente número 1 se le administra una cierta cantidad de la intervención que se está estudiando. Si el paciente 1 tiene la respuesta deseada, el paciente 2 de la serie recibe menos intervención, y si el paciente 1 no tiene la respuesta deseada, el paciente 2 recibe más intervención. Esto se repite a través de una serie de pacientes hasta que se determina la dosis en la que hay una tasa de respuesta del 50%. En este estudio, los investigadores desean utilizar un análisis secuencial de arriba hacia abajo para determinar el período de tiempo que un paciente debe permanecer sentado después de la inyección intratecal de medicación hiperbárica que resulta en una tasa de hipotensión del 50 %, lo que llamaremos ET50 (Tiempo estimado para 50 % de pacientes que tienen hipotensión). A los investigadores les gustaría explorar esta relación con 2 dosis clínicamente utilizadas de bupivcaína hiperbárica.

Las pacientes programadas para cesárea llegan al centro de maternidad 1-2 Las pacientes recibirán la misma atención anestésica que se usa de forma rutinaria en el centro de maternidad, excepto que los investigadores controlarán el tiempo que el paciente permanece sentado después de la inyección de bupivacaína intratecal hiperbárica. Se registrarán la presión arterial y la frecuencia cardíaca de referencia. Después de obtener el acceso intravenoso, se iniciará una infusión de solución salina normal a razón de 100 cc por hora. Se llevará al paciente al quirófano y se le colocarán los monitores estándar. El líquido intravenoso se administrará a razón de 500 ml por hora durante una hora. Se colocará al paciente en posición sentada. Los puntos de referencia del canal espinal se identificarán con un ultrasonido, luego, usando una técnica estéril, se colocará un catéter epidural en el espacio intervertebral L2-L3, y luego se usará una aguja Whitacre de calibre 27 para acceder al espacio intratecal en L4. -L5 interespacio espinal. Después de la identificación del espacio intratecal, se inyectará bupivacaína hiperbárica durante 30 segundos. A continuación, se dejará al paciente sentado durante el tiempo predeterminado. Luego se colocará al paciente en decúbito supino, con una cuña de 15 grados debajo de la cadera derecha. La presión arterial no invasiva se configurará para medir la presión arterial cada minuto. La hipotensión se definirá como una caída de la presión arterial a más del 20% de la presión arterial preoperatoria del paciente. Los medicamentos utilizados para el tratamiento de la hipotensión quedarán a criterio del anestesiólogo tratante. La altura del bloqueo anestésico se medirá bilateralmente con hielo a los 1, 5, 10, 15 y 20 minutos después de colocar al paciente en decúbito supino. Si el bloqueo no ha llegado a T6 a los 20 minutos de que la paciente haya asumido la posición supina, o si la paciente experimenta algún dolor durante la cesárea, se administrarán 5 ml de lidocaína al 2% a través del catéter epidural. Si esto no controla adecuadamente el dolor, el anestesiólogo tratante podrá controlar el dolor como mejor le parezca.

Determinación del tiempo en la posición sentada:

La paciente del estudio se considerará exitosa si la duración del tiempo en la posición sentada no produce hipotensión antes del parto. Se considerará que la paciente del estudio ha fracasado si el tiempo que pasa en la posición sentada provoca hipotensión antes del parto. Un paciente se considerará un resultado indeterminado si la prueba de hielo no muestra un bloqueo que llegue a T6 en 15 minutos. Un paciente después de un éxito permanecerá sentado durante 15 segundos menos que el paciente anterior, y el paciente después de un fracaso permanecerá sentado durante 15 segundos más que el paciente anterior. Un paciente después de un resultado indeterminado permanecerá sentado durante el mismo tiempo que el paciente anterior. El primer paciente de la serie permanecerá sentado durante dos minutos y medio para la bupivacaína de 1,5 ml y durante 6 minutos y medio para la bupivacaína de 2 ml después de la inyección del medicamento intratecal.

Determinación de dosis y cegamiento:

Para ver si la ET50 depende de la dosis de medicación administrada, determinaremos la ET50 para 2 dosis de bupivcaína hiperbárica con 15 microgramos de fentanilo. Las dos dosis que estudiaremos se utilizan de forma rutinaria en la práctica clínica. Usando un programa de aleatorización computarizado, asignaremos aleatoriamente a los pacientes para que reciban 2 ml o 1,5 ml de bupivacaína hiperbárica al 0,75 %, para un total de 15 mg o 12,5 mg de bupivacaína, respectivamente.

Datos registrados:

Los investigadores registrarán los datos demográficos de la paciente, incluidos la altura, el peso, la edad, la gravidez, la paridad, las semanas de gestación y el motivo de la cesárea. Los investigadores registrarán el historial médico del paciente y los medicamentos que toma. Los investigadores registrarán la frecuencia cardíaca de admisión, la presión arterial y la saturación. Los investigadores registrarán el tiempo que se inyecta el medicamento intratecal y el tiempo que el paciente permanece sentado después de que se ha iniciado la anestesia espinal. Los investigadores registrarán el nivel de bloqueo anestésico a los 1, 5, 10, 15 y 20 minutos después de colocar al paciente en decúbito supino. Los investigadores registrarán la presión arterial y la frecuencia cardíaca cada minuto después de colocar al paciente en decúbito supino hasta que nazca el bebé. Los investigadores registrarán cualquier medicamento utilizado para tratar la presión arterial antes de que nazca el bebé y cualquier medicamento utilizado para tratar el dolor irruptivo. Los investigadores registrarán la hora de nacimiento, el sexo del bebé, el peso, el apgar y el pH del cordón umbilical.