Lymphocytes du sang périphérique pendant la RT de la prostate
10 juillet 2013 mis à jour par: University Health Network, Toronto
Une étude pilote sur la cinétique des foyers de réparation de l'ADN Gamma H2AX dans les lymphocytes du sang périphérique pendant la radiothérapie du cancer de la prostate
À l'heure actuelle, il n'est pas possible de prédire quels patients réagiront le plus à la RT.
Beaucoup de choses pourraient affecter la réponse du patient au rayonnement.
L'un des facteurs est de savoir si la personne peut réparer les dommages causés au matériel génétique (ADN/ARN) par la RT.
Il existe des preuves qu'une certaine protéine appelée Gamma H2AX est impliquée dans les dommages et la réparation de l'ADN et cela peut être utilisé pour prédire la sensibilité de chaque patient.
Les chercheurs étudieront cette protéine (Gamma H2AX) dans les échantillons de sang de patients atteints d'un cancer de la prostate exposés à la fois à la tomodensitométrie (TDM) et au traitement par radiothérapie.
Cela nous aidera à comprendre pourquoi différents individus présentent des différences d'effets secondaires après la RT.
Aperçu de l'étude
Statut
Retiré
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Homme
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Patients atteints d'un cancer de la prostate à risque intermédiaire
La description
Critère d'intégration:
- Patients atteints d'un cancer de la prostate à risque intermédiaire (T1/T2N0M0 avec GS < 7 et PSA entre 10 et 20 ng/ml ou GS 7 et PSA inférieur à 20 ng/ml).
- Prévu pour une RT radicale à la prostate avec planification IMRT (79 Gy/39 fractions ou 60 Gy/20 fractions).
- Aucune contre-indication au scanner diagnostique.
- Les volumes prostatiques seront inférieurs à 80 cc pour contrôler au maximum l'histogramme dose-volume (DVH) de planification en termes de volumes rectaux et vésicaux.
- Aucun trouble connu de la réparation de l'ADN (par ex. antécédents familiaux d'AT, BRCA1/2 ou syndrome de Li Fraumeni) ou contre-indications à la RT pelvienne radicale.
Critère d'exclusion:
- Incapacité à donner un consentement éclairé.
- Patient ayant des contre-indications au scanner diagnostique.
- Les patients qui ont des données impossibles à obtenir concernant un traitement antérieur et leur résultat clinique.
- Les patients ne doivent pas subir de radiographies diagnostiques ou de tomodensitogrammes 2 semaines avant leur inscription à l'étude.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Gamma H2AX dans les lymphocytes du sang périphérique.
Délai: 1 an
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1 an
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Gamma H2AX après planification RT (CT scan).
Délai: 1 an
|
1 an
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Gamma H2AX pendant la RT
Délai: 1 an
|
1 an
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Robert Bristow, MD, University Health Network, Princess Margaret Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 août 2009
Achèvement primaire (Réel)
1 mars 2013
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mars 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 juin 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 juillet 2013
Première publication (Estimation)
15 juillet 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
15 juillet 2013
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 juillet 2013
Dernière vérification
1 juillet 2013
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- UHN REB 09-0136-CE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .