前列腺放疗期间的外周血淋巴细胞
2013年7月10日 更新者：University Health Network, Toronto
前列腺癌放射治疗期间外周血淋巴细胞中 Gamma H2AX DNA 修复病灶动力学的初步研究
目前无法预测哪些患者会对 RT 产生更大的反应。
许多事情都会影响患者对辐射的反应。
其中一个因素是人是否可以修复由 RT 造成的遗传物质 (DNA/RNA) 损伤。
有证据表明，一种名为 Gamma H2AX 的蛋白质参与 DNA 损伤和修复，这可用于预测个体患者的敏感性。
研究人员将在暴露于计算机断层扫描 (CT) 扫描和 RT 治疗的前列腺癌患者的血液样本中研究这种蛋白质：Gamma H2AX)。
这将帮助我们理解为什么不同的个体在 RT 后表现出不同的副作用。
研究概览
地位
撤销
条件
研究类型
观察性的
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
男性
取样方法
概率样本
研究人群
中危前列腺癌患者
描述
纳入标准：
- 中度风险前列腺癌患者（T1/T2N0M0，GS < 7 且 PSA 介于 10-20 ng/ml 之间或 GS 7 且 PSA 小于 20 ng/ml）。
- 计划通过 IMRT 计划对前列腺进行根治性放疗（79Gy/39 次或 60Gy/20 次）。
- 没有诊断性 CT 扫描的禁忌症。
- 前列腺体积将小于 80 cc，以在直肠和膀胱体积方面尽可能地控制计划剂量体积直方图 (DVH)。
- 没有已知的 DNA 修复障碍（例如 AT、BRCA1/2 或 Li Fraumeni 综合征的家族史）或根治性盆腔放疗的禁忌证。
排除标准：
- 无法提供知情同意。
- 对诊断性 CT 扫描有禁忌症的患者。
- 无法获得有关既往治疗及其临床结果数据的患者。
- 患者在参加研究前 2 周不应进行任何诊断性 X 射线或 CAT 扫描。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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外周血淋巴细胞中的 Gamma H2AX。
大体时间：1年
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1年
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
RT 计划（CT 扫描）后的 Gamma H2AX。
大体时间：1年
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1年
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RT 期间的 Gamma H2AX
大体时间：1年
|
1年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Robert Bristow, MD、University Health Network, Princess Margaret Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年8月1日
初级完成 (实际的)
2013年3月1日
研究完成 (实际的)
2013年3月1日
研究注册日期
首次提交
2013年6月11日
首先提交符合 QC 标准的
2013年7月10日
首次发布 (估计)
2013年7月15日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年7月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年7月10日
最后验证
2013年7月1日
更多信息
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